- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06407687
Vertaa Electrodry Needligiä ja Dry Needlingiä mekaanisissa alaselkäkivuissa
Sähkökuivauksen ja kuivaneulauksen vertailuvaikutukset kipuun, kestävyyteen ja liikkeen vaihteluväliin potilailla, joilla on Quadratus lumborum -oireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05499
- Ali Afzal Shah Dispensary
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 25-45 vuotta.
- Mukana sekä miehiä että naisia.
- Lihasten yliherkkyys tunnustelussa
- Syvä kipeä kipu alaselän sivuilla.
- Positiivinen sivusiltatesti (oikea < 83,2 s ja vasen < 81,5 s)
- Positiiviset Simonin kriteerit Quadratus Lumborumille
- Potilaat, joilla on NPRS <7
- ODI-pisteet < 40
- Vähentynyt puun puolen taivutus ja pidennys ROM
- Positiivinen ilmeinen jalkojen pituusero yli 2 cm
- Negatiiviset Laslet'n kriteerit sacroiliac toimintahäiriölle
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on todellinen jalkojen pituusero
- Ihmiset, joilla on jokin muu sairaus, mukaan lukien lannerangan murtuma, spondylolisteesi, selkärankareuma, nivelreuma. Kaikki nämä olosuhteet suljetaan pois huolellisen historian ja tutkimuksen perusteella.
- Ihmiset, jotka käyttävät mitä tahansa muuta hoitoa, mukaan lukien kortikosteroidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai kipulääkkeet.
- Ihmiset, joilla on aiemmin ollut lannerangan kirurgista hoitoa. o Ihmiset, joilla on neurologisia puutteita tai systeeminen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähköinen kuivaneulaus
Ryhmä A saa sähköistä kuivaneulausta tavanomaisen fysioterapian ohella.
Electro-kuivaneulauksen parametrit ovat neulat, joiden koko on 30×0,25 mm, 50×0,25 mm.
|
Electro Dry Needling on muunneltu kuivaneulauksen muoto, jossa käytetään sähköstimulaatioyksikköä, joka on liitetty kaapeleiden kautta hienoihin filamentteihin.
Kuivaneulauksen ja sähköstimulaation yhdistelmä pidentää usein kivunlievitysvaikutusta estämällä hermopolkuja ja estämällä kipusignaalien kulkeutumisen aivoihin.
|
|
Active Comparator: Kuiva neulaus
Ryhmä B saa kuivaneulauksen yhdessä tavanomaisen fysioterapian kanssa, jossa parametrit ovat kuivaneuloja, joiden koko on 30×0,25 ja 50×0,25 mm.
|
Kuivaneulaus on tekniikka, jota akupunktioterapeutit, fysioterapeutit ja muut koulutetut terveydenhuollon tarjoajat käyttävät tuki- ja liikuntaelinten kivun ja liikeongelmien hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPRS
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset perusviivasta Numeerinen Kivun arviointiasteikko on asteikko kivulle, joka alkaa 0-10. jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua Muutokset perusviivasta Numeerinen Kivun arviointiasteikko on asteikko kivulle, joka alkaa 0-10. jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 ilmaisee voimakasta kipua Numerical Pain Rating Scale (NPRS) on subjektiivinen mitta, jossa yksilöt arvioivat kipunsa yhdentoista pisteen numeerisella asteikolla. Asteikko koostuu 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu). |
4. viikko
|
|
Jalkojen pituus Ero
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Sisältää raajan pituuden mittaamisen telineessä 2 määritellyn pisteen välistä mittanauhalla.
Kaksi yleistä pistettä ovat suoliluun anteriorinen selkäranka ja mediaalinen suoliluun tai anteriorinen suoliluun anteriorinen selkäranka ja lateraalinen malleolus
|
4. viikko
|
|
Kestävyys
Aikaikkuna: 4. viikko
|
McGill-vartalon kestävyystestit ovat hyödyllinen testisarja, joka arvioi vartalon kaikki puolet. Sen avulla voimme arvioida vartalon lihasten kestävyyttä tai jos näiden kolmen lihasryhmän välillä on epätasapainoa, mikä voi aiheuttaa alaselän toimintahäiriöitä ja ytimen toimintahäiriöitä. epävakautta.
|
4. viikko
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Universaalista goniometriä käytetään mittaamaan puuselkärangan sivusidonta-ROM:ia Quadratus Lumborum -oireyhtymää sairastavalla potilaalla. Universaali goniometri on työkalu, jossa on kaksi vartta ja tukipiste, jossa toinen käsi pysyy kiinteänä ja toinen varsi liikkuu mittaamaan ROM:ia.
Lumber Spinen normaali sivutaivutusROM on 20 astetta kummallakin puolella.
Sen luotettavuus on 0,97 ja kelpoisuus 0,98
|
4. viikko
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: 4. viikko
|
ODI-pisteytystä käytetään potilaan vamman mittaamiseen.
ODI-pisteytysjärjestelmä koostuu osista, jotka sisältävät pisteet 0-20 heijastaa vähäistä vammaa, 21-40 keskivaikeaa vammaa, 41-60 vakavaa vammaa, 61-80 raajaria ja 81-100 sänkyyn sidottua.
Ja tässä tutkimuksessa tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on kohtalainen kehitysvamma ja sen luotettavuus on 0,88 ja validiteetti on 0,93
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Will JS, Bury DC, Miller JA. Mechanical Low Back Pain. Am Fam Physician. 2018 Oct 1;98(7):421-428.
- Wong AYL, Karppinen J, Samartzis D. Low back pain in older adults: risk factors, management options and future directions. Scoliosis Spinal Disord. 2017 Apr 18;12:14. doi: 10.1186/s13013-017-0121-3. eCollection 2017.
- Trompeter K, Fett D, Platen P. Prevalence of Back Pain in Sports: A Systematic Review of the Literature. Sports Med. 2017 Jun;47(6):1183-1207. doi: 10.1007/s40279-016-0645-3.
- Pandey E, Kumar N, Das SJPOTJ. Effect of stretching on shortened quadratus lumborum muscle in non specific low back pain. 2018;11(2):80-6.
- MHMD H, Choudhury M, Mojumder M. A COMPARATIVE STUDY OF TREATMENT OF CHRONIC BACKACHE BETWEEN CONVENTIONAL METHOD AND TRIGGER POINT INJECTIONS (TPI).
- Bryner P, HSR GD. Unilaterol bock poin: ci cose series of quodroitus lumborum. 1996.
- Grover C, Christoffersen K, Clark L, Close R, Layhe S. Atraumatic Back Pain Due to Quadratus Lumborum Spasm Treated by Physical Therapy with Manual Trigger Point Therapy in the Emergency Department. Clin Pract Cases Emerg Med. 2019 May 29;3(3):259-261. doi: 10.5811/cpcem.2019.4.42788. eCollection 2019 Aug.
- Fernández-de-las-Peñas C, Dommerholt JJTpdnae, approach c-b. Basic concepts of myofascial trigger points (TrPs). 2013:3-19.
- de Franca GG, Levine LJ. The quadratus lumborum and low back pain. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Feb;14(2):142-9.
- Borenstein D. Mechanical low back pain--a rheumatologist's view. Nat Rev Rheumatol. 2013 Nov;9(11):643-53. doi: 10.1038/nrrheum.2013.133. Epub 2013 Sep 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0183
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .