Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównaj igłowanie elektrodowe i igłowanie suche w leczeniu mechanicznego bólu krzyża

20 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównawczy wpływ igłowania elektrosuchego i igłowania suchego na ból, wytrzymałość i zakres ruchu u pacjentów z zespołem mięśnia czworobocznego lędźwiowego

Mechaniczny ból krzyża (LBP) na ogół wynika z ostrego zdarzenia traumatycznego, ale może być również spowodowany skumulowanym urazem. Nasilenie ostrego zdarzenia traumatycznego jest bardzo zróżnicowane, od skręcenia kręgosłupa po udział w kolizji pojazdu mechanicznego. Mechaniczny LBP spowodowany kumulatywnym urazem występuje częściej w miejscu pracy, a uraz mięśnia czworobocznego lędźwiowego odgrywa ważną rolę w powodowaniu MLBP. Celem tego badania jest porównanie wpływu elektrycznego igłowania suchego i suchego igłowania na ból, wytrzymałość i zakres ruchu u pacjentów z zespołem mięśnia czworobocznego lędźwiowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w przychodni Ali Afzal Shah i klinice Inam ul Haq w Lahore, metodą kolejnego pobierania próbek na 40 pacjentach, którzy zostaną przydzieleni przy użyciu prostego losowego pobierania próbek, a pacjenci zostaną podzieleni na grupę A i B. Grupa A otrzyma suszenie elektryczne Igłowanie w połączeniu z konwencjonalną fizjoterapią. Parametry igłowania Electro Dry będą następujące: igły o rozmiarach 30×0,25 mm, 50×0,25 mm Częstotliwość 80–100 Hz, czas trwania 10–30 minut i intensywność zgodnie z tolerancją 1 sesja tygodniowo wraz z 5-dniową konwencjonalną fizjoterapią tygodniowo przez 4 tygodnie . Grupa 2 będzie poddawana suchemu igłowaniu wraz z konwencjonalną fizjoterapią, w której parametrami będą suche igły o rozmiarach 30×0,25 i 50×0,25 mm raz w tygodniu oraz 5 dni konwencjonalnej fizjoterapii w tygodniu przez 4 tygodnie. Dane będą analizowane w wersji 25 oprogramowania SPSS. Po ocenie normalności danych za pomocą testu Shapiro-Wilka zostanie podjęta decyzja, czy w grupie lub pomiędzy dwiema grupami zostanie zastosowany test parametryczny lub nieparametryczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 05499
        • Ali Afzal Shah Dispensary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 25 do 45 lat.
  • W zestawie zarówno samiec, jak i samica.
  • Nadwrażliwość mięśni przy badaniu palpacyjnym
  • Głęboki ból po bokach dolnej części pleców.
  • Pozytywny test mostka bocznego (prawy < 83,2 s i lewy < 81,5 s)
  • Pozytywne kryteria Simona dla Quadratus Lumborum
  • Pacjenci z NPRS <7
  • Wynik ODI < 40
  • Zmniejszone zgięcie boczne i wyprostne ROM drewna
  • Dodatnia widoczna różnica w długości nogawek większa niż 2 cm
  • Negatywne kryteria Lasleta dla dysfunkcji krzyżowo-biodrowej

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z rzeczywistą rozbieżnością w długości nóg
  • Osoby cierpiące na inne schorzenia, w tym złamania lędźwiowe, kręgozmyk, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reumatoidalne zapalenie stawów. Wszystkie te schorzenia zostaną wykluczone na podstawie dokładnego wywiadu i badania.
  • Osoby przyjmujące jakąkolwiek inną formę leczenia, w tym kortykosteroidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne lub leki przeciwbólowe.
  • Osoby, które w przeszłości przebyły leczenie chirurgiczne kręgosłupa lędźwiowego. o Osoby z deficytami neurologicznymi lub chorobami ogólnoustrojowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Igłowanie elektryczne na sucho
Grupa A zostanie poddana elektrycznemu igłowaniu na sucho wraz z konwencjonalną fizjoterapią. Parametry igłowania elektrosuchego będą następujące: igły o rozmiarach 30×0,25 mm, 50×0,25 mm Częstotliwość 80-100 Hz, czas trwania 10-30 minut i intensywność zgodnie z tolerancją.
Urządzenie: Elektro Dry Needlig
Electro Dry Needling to zmodyfikowana forma suchego igłowania, która wykorzystuje jednostkę elektrostymulacyjną połączoną kablami z cienkimi igłami. Połączenie suchego igłowania z elektrostymulacją często przedłuża efekt łagodzenia bólu, blokując ścieżki nerwowe i zapobiegając przedostawaniu się sygnałów bólowych do mózgu.
Aktywny komparator: Igłowanie na sucho
Grupa B zostanie poddana suchemu igłowaniu wraz z konwencjonalną fizjoterapią, w której parametrami będą suche igły o rozmiarach 30×0,25 i 50×0,25 mm.
Urządzenie: igłowanie na sucho
Suche igłowanie to technika stosowana przez akupunkturzystów, fizjoterapeutów i innych przeszkolonych pracowników służby zdrowia w leczeniu bólu mięśniowo-szkieletowego i problemów z poruszaniem się.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NPR
Ramy czasowe: 4 tydzień

Zmiany w stosunku do podstawowej Liniowej Liczbowej Skali Oceny Bólu to skala bólu rozpoczynająca się od 0-10. gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból

Zmiany w stosunku do podstawowej Liniowej Liczbowej Skali Oceny Bólu to skala bólu rozpoczynająca się od 0-10. gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból. Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) to subiektywna miara, za pomocą której pacjenci oceniają swój ból w jedenastopunktowej skali numerycznej. Skala składa się z wartości od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
4 tydzień
Rozbieżność długości nóg
Ramy czasowe: 4 tydzień
Polega na zmierzeniu długości kończyny za pomocą miarki pomiędzy 2 określonymi punktami na stojaku. Dwa wspólne punkty to kolce biodrowe przedni i kostka przyśrodkowa lub kolce biodrowe przednie dolne i kostka boczna
4 tydzień
Wytrzymałość
Ramy czasowe: 4 tydzień
Testy wytrzymałości tułowia McGilla to przydatny zestaw testów oceniających wszystkie strony tułowia, co pozwala nam ocenić wytrzymałość mięśni tułowia lub czy istnieje brak równowagi pomiędzy tymi trzema grupami mięśni, co może przyczyniać się do dysfunkcji dolnej części pleców i mięśni tułowia. niestabilność.
4 tydzień
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 4 tydzień
Goniometr uniwersalny będzie używany do pomiaru ROM wiązania bocznego kręgosłupa lędźwiowego u pacjentów z zespołem mięśnia czworobocznego lędźwiowego. Goniometr uniwersalny to narzędzie, które ma dwa ramiona i punkt podparcia, w którym jedno ramię pozostaje nieruchome, a drugie porusza się, aby zmierzyć ROM. Normalne zginanie boczne ROM Lumber Spine wynosi 20 stopni z każdej strony. Jego rzetelność wynosi 0,97, a trafność 0,98
4 tydzień
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 4 tydzień
Punktacja ODI służy do pomiaru niepełnosprawności pacjenta. System punktacji ODI składa się z sekcji, które obejmują wynik 0-20 odzwierciedlający minimalną niepełnosprawność, 21-40 umiarkowaną niepełnosprawność, 41-60 ciężką niepełnosprawność, 61-80 kalekę i 81-100 przykutego do łóżka. W tym badaniu do badania zostaną włączeni pacjenci z umiarkowaną niepełnosprawnością, a jego rzetelność wynosi 0,88, a trafność 0,93
4 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/23/0183

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj