- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06407687
Vergelijk Electrodry Needlig en Dry Needling bij mechanische lage rugpijn
Vergelijkende effecten van Electro Dry Needling versus Dry Needling op pijn, uithoudingsvermogen en bewegingsbereik bij patiënten met het Quadratus Lumborum-syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05499
- Ali Afzal Shah Dispensary
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 25 tot 45 jaar.
- Zowel mannen als vrouwen zijn inbegrepen.
- Overgevoeligheid van de spieren bij palpatie
- Diepe pijn in de zijkanten van de onderrug.
- Positieve zijbrugtest (rechts <83,2 sec en links <81,5 sec)
- Positieve Simon's criteria voor Quadratus Lumborum
- Patiënten met NPRS <7
- ODI-score van <40
- Verminderde bewegingsruimte voor zijwaartse flexie en extensie van het hout
- Positief schijnbaar beenlengteverschil met meer dan 2 cm
- Negatieve criteria van Laslet voor sacro-iliacale disfunctie
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met een echt beenlengteverschil
- Mensen met een andere medische aandoening, waaronder een lumbale fractuur, spondylolisthesis, spondylyse van de ziekte van Bechterew, reumatoïde artritis. Al deze aandoeningen zullen worden uitgesloten na zorgvuldige anamnese en onderzoek.
- Mensen die een andere vorm van behandeling gebruiken, waaronder corticosteroïden, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of analgetica.
- Mensen met een voorgeschiedenis van chirurgische behandeling van de lumbale wervelkolom. o Mensen met neurologische gebreken of systemische ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Elektrische dry-needling
Groep A krijgt naast conventionele fysiotherapie elektrische dry needling.
De parameters voor Electro dry needling zijn naalden van 30×0,25 mm, 50×0,25 mm, frequentie 80-100 Hz, duur 10-30 minuten en intensiteit zoals getolereerd.
|
Electro Dry Needling is een aangepaste vorm van dry needling waarbij gebruik wordt gemaakt van een elektrostimulatie-eenheid die via kabels is verbonden met fijne filamentnaalden.
De combinatie van dry needling met elektrostimulatie verlengt vaak het pijnverlichtende effect door zenuwbanen te blokkeren en te voorkomen dat pijnsignalen naar de hersenen reizen.
|
|
Actieve vergelijker: Dry-needling
Groep B krijgt Dry Needling samen met conventionele fysiotherapie, waarbij de parameters droge naalden zijn: de maten 30×0,25 en 50×0,25 mm.
|
Dry Needling is een techniek die acupuncturisten, fysiotherapeuten en andere opgeleide zorgverleners gebruiken om musculoskeletale pijn en bewegingsproblemen te behandelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NPRS
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn Numeriek De pijnbeoordelingsschaal is een schaal voor pijn beginnend van 0-10. waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 ernstige pijn aangeeft Veranderingen ten opzichte van de basislijn Numeriek De pijnbeoordelingsschaal is een schaal voor pijn beginnend van 0-10. waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 ernstige pijn. De Numerical Pain Rating Scale (NPRS) is een subjectieve maatstaf waarbij individuen hun pijn beoordelen op een numerieke schaal van elf punten. De schaal bestaat uit 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn). |
4e week
|
|
Beenlengteverschil
Tijdsspanne: 4e week
|
Betreft het meten van de lengte van de ledematen met een meetlint tussen 2 gedefinieerde punten in de standaard.
Twee gemeenschappelijke punten zijn de voorste iliacale wervelkolom en de mediale malleolus of de voorste inferieure iliacale wervelkolom en de laterale malleolus
|
4e week
|
|
Uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 4e week
|
De McGill Torso Endurance Tests zijn een nuttige reeks tests die alle zijden van de romp beoordelen, waardoor we het uithoudingsvermogen van de rompspieren kunnen beoordelen of er een onbalans is tussen deze drie spiergroepen, wat kan bijdragen aan lage rugdysfunctie en core-problemen. instabiliteit.
|
4e week
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 4e week
|
De universele goniometer zal worden gebruikt om de zijwaartse bindings-ROM van de houtruggengraat te meten bij patiënten met het Quadratus Lumborum-syndroom. De universele goniometer is een hulpmiddel met twee armen en een steunpunt waarin één arm gefixeerd blijft en de andere arm beweegt om de ROM te meten.
De normzijdebuig-ROM van Lumber Spine is 20 graden aan elke kant.
De betrouwbaarheid is 0,97 en de validiteit 0,98
|
4e week
|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: 4e week
|
ODI-score wordt gebruikt om de handicap van de patiënt te meten.
Het ODI-scoresysteem bestaat uit secties, waaronder een score van 0-20 die minimale invaliditeit weerspiegelt, 21-40 matige invaliditeit, 41-60 ernstige invaliditeit, 61-80 kreupel en 81-100 bedlegerig.
En in dit onderzoek zullen de patiënten met een matige beperking worden opgenomen voor het onderzoek en de betrouwbaarheid ervan is 0,88 en de validiteit is 0,93.
|
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Will JS, Bury DC, Miller JA. Mechanical Low Back Pain. Am Fam Physician. 2018 Oct 1;98(7):421-428.
- Wong AYL, Karppinen J, Samartzis D. Low back pain in older adults: risk factors, management options and future directions. Scoliosis Spinal Disord. 2017 Apr 18;12:14. doi: 10.1186/s13013-017-0121-3. eCollection 2017.
- Trompeter K, Fett D, Platen P. Prevalence of Back Pain in Sports: A Systematic Review of the Literature. Sports Med. 2017 Jun;47(6):1183-1207. doi: 10.1007/s40279-016-0645-3.
- Pandey E, Kumar N, Das SJPOTJ. Effect of stretching on shortened quadratus lumborum muscle in non specific low back pain. 2018;11(2):80-6.
- MHMD H, Choudhury M, Mojumder M. A COMPARATIVE STUDY OF TREATMENT OF CHRONIC BACKACHE BETWEEN CONVENTIONAL METHOD AND TRIGGER POINT INJECTIONS (TPI).
- Bryner P, HSR GD. Unilaterol bock poin: ci cose series of quodroitus lumborum. 1996.
- Grover C, Christoffersen K, Clark L, Close R, Layhe S. Atraumatic Back Pain Due to Quadratus Lumborum Spasm Treated by Physical Therapy with Manual Trigger Point Therapy in the Emergency Department. Clin Pract Cases Emerg Med. 2019 May 29;3(3):259-261. doi: 10.5811/cpcem.2019.4.42788. eCollection 2019 Aug.
- Fernández-de-las-Peñas C, Dommerholt JJTpdnae, approach c-b. Basic concepts of myofascial trigger points (TrPs). 2013:3-19.
- de Franca GG, Levine LJ. The quadratus lumborum and low back pain. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Feb;14(2):142-9.
- Borenstein D. Mechanical low back pain--a rheumatologist's view. Nat Rev Rheumatol. 2013 Nov;9(11):643-53. doi: 10.1038/nrrheum.2013.133. Epub 2013 Sep 10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0183
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .