- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06407687
Confronta Electrodry Needlig e Dry Needling nella lombalgia meccanica
Effetti comparativi dell'Electro Dry Needling rispetto al Dry Needling su dolore, resistenza e range di movimento in pazienti con sindrome del quadrato lomborale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 05499
- Ali Afzal Shah Dispensary
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 25 ai 45 anni.
- Sono compresi maschi e femmine.
- Ipersensibilità muscolare alla palpazione
- Dolore profondo e doloroso ai lati della parte bassa della schiena.
- Test del ponte laterale positivo (destra < 83,2 sec e sinistra < 81,5 sec)
- Criteri di Simon positivi per Quadratus Lumborum
- Pazienti con NPRS <7
- Punteggio ODI < 40
- Diminuzione del ROM di flessione ed estensione del lato lombare
- Discrepanza apparente positiva della lunghezza delle gambe superiore a 2 cm
- Criteri di Laslet negativi per la disfunzione sacroiliaca
Criteri di esclusione:
- Persone con una reale discrepanza nella lunghezza delle gambe
- Persone con qualsiasi altra condizione medica inclusa frattura lombare, spondilolistesi, spondilisi anchilosante, artrite reumatoide. Tutte queste condizioni saranno escluse con un'attenta anamnesi ed esame.
- Persone che assumono qualsiasi altra forma di trattamento inclusi corticosteroidi, farmaci antinfiammatori non steroidei o analgesici.
- Persone con precedenti di trattamento chirurgico per la colonna lombare. o Persone con deficit neurologici o malattie sistemiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Agugliatura elettrica a secco
Il gruppo A riceverà il Dry Needling elettrico insieme alla fisioterapia convenzionale.
I parametri per l'Electro Dry Needling saranno aghi da 30×0,25 mm, 50×0,25 mm, frequenza 80-100 Hz, durata 10-30 minuti e intensità tollerata.
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L'Electro Dry Needling è una forma modificata di dry needling che utilizza un'unità di elettrostimolazione collegata tramite cavi ad aghi a filamento sottile.
La combinazione dell'ago secco con l'elettrostimolazione spesso prolunga l'effetto antidolorifico bloccando le vie nervose e impedendo ai segnali del dolore di raggiungere il cervello.
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Comparatore attivo: Agugliatura a secco
Il gruppo B riceverà il Dry Needling insieme alla fisioterapia convenzionale in cui i parametri saranno gli aghi asciutti di dimensioni 30×0,25 e 50×0,25 mm.
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Il dry needling è una tecnica utilizzata da agopuntori, fisioterapisti e altri operatori sanitari qualificati per trattare il dolore muscoloscheletrico e i problemi di movimento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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NPRS
Lasso di tempo: 4a settimana
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Modifiche rispetto alla linea di base La scala numerica di valutazione del dolore è una scala per il dolore che inizia da 0-10. dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso Modifiche rispetto alla linea di base La scala numerica di valutazione del dolore è una scala per il dolore che inizia da 0-10. dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore severo. La Numerical Pain Rating Scale (NPRS) è una misura soggettiva in cui gli individui valutano il loro dolore su una scala numerica a undici punti. La scala è composta da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore immaginabile). |
4a settimana
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Discrepanza nella lunghezza delle gambe
Lasso di tempo: 4a settimana
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Implica la misurazione della lunghezza dell'arto con un metro a nastro tra 2 punti definiti, nel supporto.
Due punti comuni sono la spina iliaca anteriore e il malleolo mediale o la spina iliaca anteriore inferiore e il malleolo laterale
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4a settimana
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Resistenza
Lasso di tempo: 4a settimana
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I McGill Torso Endurance Tests sono un'utile batteria di test che valutano tutti i lati del tronco permettendoci di valutare la capacità di resistenza dei muscoli del busto o se esiste uno squilibrio tra questi tre gruppi muscolari che può contribuire alla disfunzione della parte bassa della schiena e del tronco. instabilità.
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4a settimana
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: 4a settimana
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Il goniometro universale verrà utilizzato per misurare il ROM di rilegatura laterale della colonna vertebrale lombare in pazienti affetti dalla sindrome del quadrato lomborale. Il goniometro universale è uno strumento dotato di due bracci e un fulcro in cui un braccio rimane fisso e l'altro braccio si muove per misurare il ROM.
Il ROM di flessione laterale normale di Lumber Spine è di 20 gradi su ciascun lato.
La sua affidabilità è 0,97 e la validità è 0,98
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4a settimana
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Disabilità
Lasso di tempo: 4a settimana
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Il punteggio ODI viene utilizzato per misurare la disabilità del paziente.
Il sistema di punteggio ODI è composto da sezioni che includono un punteggio 0-20 che riflette disabilità minima, 21-40 disabilità moderata, 41-60 disabilità grave, 61-80 paralizzato e 81-100 costretto a letto.
E in questo studio i pazienti con disabilità moderata saranno inclusi nello studio e la sua affidabilità è 0,88 e la validità è 0,93
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4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Will JS, Bury DC, Miller JA. Mechanical Low Back Pain. Am Fam Physician. 2018 Oct 1;98(7):421-428.
- Wong AYL, Karppinen J, Samartzis D. Low back pain in older adults: risk factors, management options and future directions. Scoliosis Spinal Disord. 2017 Apr 18;12:14. doi: 10.1186/s13013-017-0121-3. eCollection 2017.
- Trompeter K, Fett D, Platen P. Prevalence of Back Pain in Sports: A Systematic Review of the Literature. Sports Med. 2017 Jun;47(6):1183-1207. doi: 10.1007/s40279-016-0645-3.
- Pandey E, Kumar N, Das SJPOTJ. Effect of stretching on shortened quadratus lumborum muscle in non specific low back pain. 2018;11(2):80-6.
- MHMD H, Choudhury M, Mojumder M. A COMPARATIVE STUDY OF TREATMENT OF CHRONIC BACKACHE BETWEEN CONVENTIONAL METHOD AND TRIGGER POINT INJECTIONS (TPI).
- Bryner P, HSR GD. Unilaterol bock poin: ci cose series of quodroitus lumborum. 1996.
- Grover C, Christoffersen K, Clark L, Close R, Layhe S. Atraumatic Back Pain Due to Quadratus Lumborum Spasm Treated by Physical Therapy with Manual Trigger Point Therapy in the Emergency Department. Clin Pract Cases Emerg Med. 2019 May 29;3(3):259-261. doi: 10.5811/cpcem.2019.4.42788. eCollection 2019 Aug.
- Fernández-de-las-Peñas C, Dommerholt JJTpdnae, approach c-b. Basic concepts of myofascial trigger points (TrPs). 2013:3-19.
- de Franca GG, Levine LJ. The quadratus lumborum and low back pain. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Feb;14(2):142-9.
- Borenstein D. Mechanical low back pain--a rheumatologist's view. Nat Rev Rheumatol. 2013 Nov;9(11):643-53. doi: 10.1038/nrrheum.2013.133. Epub 2013 Sep 10.
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- REC/RCR & AHS/23/0183
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