肺動脈性高血圧症における運動中の中枢性心肺機能と末梢酸素輸送に関する Sotatercept

包含基準

• 治験関連の活動の前にインフォームドコンセントを取得します。 治験関連の活動とは、治験への適合性を判断する活動を含む、治験の一部として実行されるあらゆる手順です。
• NYHA クラス II ～ IV。
• 前年内のLVEF ≥ 40 %。
• 過去 60 日間に肺血管拡張薬の投与を最近開始していない。
• 右心カテーテル検査による肺動脈性肺高血圧症（平均PA圧≧20 mmHg、PVR＞2 Wood単位）で、駆出率が維持された心不全の証拠はない（運動PCWP <25 mm Hg）。
• 労作症状の再評価のために運動 RHC を受ける予定の症候性 PAH 患者。

除外基準

• -スクリーニング日の30日前以内に心筋梗塞、脳卒中、心不全による入院、不安定狭心症または一過性虚血発作を起こしている。
• 計画された冠動脈、頸動脈、または末梢動脈の血行再建。
• -呼吸困難の主な原因であると研究者によって判断されたその他の状態（拘束型心筋症または浸潤状態（アミロイドーシスなど）による心不全、肥大型閉塞性心筋症、貧血、または中等度以上の僧帽弁または大動脈心臓弁膜症など）。
• 車椅子に縛られている、または整形外科的に運動ができない。
• 酸素を補給しないと運動できない慢性低酸素血症。
• 骨格筋ミオパチー。
• 横紋筋融解症の病歴。
• -スクリーニング前の30日以内に、肺高血圧症の治療のための承認済みまたは未承認のデバイスの臨床試験に参加している。
• スクリーニング前の30日以内に治験薬を受領したこと。
• 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している、または出産の可能性があり、非常に効果的な避妊法を使用していない女性。
• 治験期間中に大手術が予定されており、研究者の意見では歩行能力に影響を与える。
• -重度の精神障害、スクリーニング前90日以内の自殺行動、および薬物乱用の疑いを含む、治験責任医師の意見によると、対象の安全性またはプロトコル遵守を危険にさらす可能性のある障害。