Сотатерцепт на центральную сердечно-легочную деятельность и периферический транспорт кислорода во время физических упражнений при легочной артериальной гипертензии

Критерии включения

• Информированное согласие получено до начала любых действий, связанных с исследованием. Деятельность, связанная с исследованием, — это любые процедуры, выполняемые в рамках исследования, включая действия по определению пригодности для исследования.
• Класс II-IV по NYHA.
• ФВ ЛЖ ≥ 40 % в течение предыдущего года.
• Отсутствие недавнего назначения легочных вазодилататоров за последние 60 дней.
• Легочная артериальная гипертензия при катетеризации правых отделов сердца (среднее давление в ЛЛА ≥ 20 мм рт. ст. с ЛСС>2 единиц Вуда) без признаков сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (PCWP при нагрузке <25 мм рт. ст.).
• Пациенты с симптомами ЛАГ, планирующие выполнение упражнений RHC для повторной оценки симптомов физической нагрузки.

Критерий исключения

• Инфаркт миокарда, инсульт, госпитализация по поводу сердечной недостаточности, нестабильной стенокардии или транзиторной ишемической атаки в течение 30 дней до дня скрининга.
• Планируемая реваскуляризация коронарных, сонных или периферических артерий.
• Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, является основной причиной одышки (например, сердечная недостаточность вследствие рестриктивной кардиомиопатии или инфильтративных состояний (например, амилоидоза), гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, анемия или более чем умеренное поражение митрального или аортального клапана сердца).
• Прикованность к инвалидной коляске или ортопедическая неспособность выполнять физические упражнения.
• Хроническая гипоксемия с невозможностью выполнять физические упражнения без подачи кислорода.
• Миопатия скелетных мышц.
• История рабдомиолиза.
• Участие в любом клиническом исследовании одобренного или неутвержденного устройства для лечения легочной гипертензии в течение 30 дней до скрининга.
• Получение любого исследуемого лекарственного препарата в течение 30 дней до скрининга.
• Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть или имеют детородный потенциал и не используют высокоэффективный метод контрацепции.
• На период исследования запланировано обширное хирургическое вмешательство, которое, по мнению исследователя, повлияет на способность ходить.
• Любое расстройство, включая тяжелое психическое расстройство, суицидальное поведение в течение 90 дней до скрининга и подозрение на злоупотребление наркотиками, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность субъекта или соблюдение протокола.