高血圧またはステージ1高血圧患者におけるボクシングトレーニングの臨床効果
2024年5月9日 更新者：University of Texas, El Paso
血圧上昇またはステージ 1 高血圧の人の心血管リスク、生活の質、内皮機能、血流パターンに対するボクシング トレーニングの効果
この臨床試験の目的は、ボクシングのトレーニングが高血圧または高血圧ステージ 1 の個人の心血管リスクを軽減するかどうかを判断することです。
この研究が答えることを目的とした主な質問は、(1) ボクシングトレーニングが末梢血圧および中枢血圧を下げるかどうか、(2) ボクシングトレーニングが高血圧または高血圧ステージ 1 の個人の心血管機能を改善するかどうか、です。
血圧が上昇している、または高血圧ステージ 1 の参加者は、ランダムに対照群または介入群に分けられます。 後者のグループは、週に 3 日、6 週間ボクシングのトレーニングに参加します。
研究者らは対照群と介入群の間で臨床転帰と心血管転帰を比較する予定だ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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El Paso、Texas、アメリカ、79968
- The University of Texas at El Paso
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 2 つの異なる日に取得された 120 ～ 139 mmHg の収縮期血圧および/または 80 ～ 89 mmHg の拡張期血圧。
- ACC/AHA プールコホート方程式によって計算された、推定 10 年間の CVD リスク ≤10%。
- 現在、週に 3 日以上の持久力または抵抗運動トレーニングに参加していない。
除外基準:
- コントロールされていない心臓疾患、肺疾患、または代謝性疾患。
- 喫煙、抗酸化物質を含む栄養補助食品の摂取。
- 運動に対する身体的障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ボクシング
ボクシングトレーニング介入は、6週間にわたり非連続日で週に3回のエクササイズセッションで構成されます。
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ボクシングトレーニング介入は、6週間にわたって非連続な日に週に3回のエクササイズセッションで構成されます。
参加者は、1 分間の休憩を挟みながら、3 分間のラウンドを 10 回完了するように指示されます。
4 ラウンドは重いバッグパンチングで構成されます (例:
ストレート、ジャブ、フック）を 60% VO2max で行い、3 ラウンドを 90-95% VO2max で行い、残りの 3 ラウンドは 60% VO2max でのミットワークに焦点を当てます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：コントロール
対照グループは、週に 3 日、10 分間の柔軟性介入を行います。
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対照群は、週に 3 日、10 分間の動的な関節運動、5 分間の片ペダル立位、および 5 分間の上肢のストレッチを 6 週間実施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週間後のベースライン上腕血圧からの変化
時間枠：介入前と介入直後
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安静時の収縮期血圧と拡張期血圧 (mmHg)
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介入前と介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中心血圧
時間枠：介入前と介入直後
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脈波解析（mmHg）
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介入前と介入直後
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血管機能
時間枠：介入前と介入直後
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血流媒介膨張 (%)
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介入前と介入直後
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プレチスモグラフィー
時間枠：介入前と介入直後
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前腕およびふくらはぎの血流 (ml/分/組織 100 ml)
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介入前と介入直後
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最大酸素摂取量
時間枠：介入前と介入直後
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心肺検査 (ml/kg/min)
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介入前と介入直後
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一酸化窒素のバイオアベイラビリティ
時間枠：介入前と介入直後
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血液バイオマーカー NOx (μmol/L)
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介入前と介入直後
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体脂肪率
時間枠：介入前と介入直後
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デュアルエネルギー X 線吸収測定スキャンによる体脂肪率の評価
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介入前と介入直後
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リーンマス
時間枠：介入前と介入直後
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デュアルエネルギー X 線吸収測定スキャンによる除脂肪体重 (kg) の評価
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介入前と介入直後
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短い形式 36 (SF-36) によって測定される生活の質
時間枠：介入前と介入直後
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短縮形式 36 (SF-36) は、身体的および精神的健康に関連する合計 8 つのサブ次元をカバーする短い調査です: (1) 身体的機能、(2) 身体的問題による役割の制限、(3) 社会的機能、（4）体の痛み、（5）一般的な精神的健康、（6）精神的な問題による役割の制限、（7）活力、（8）一般的な健康認識。
SF-36 には、連続項目のスケーリング方法の多様な組み合わせが含まれており、バランスの取れた複数項目の回答形式 (1 ～ 5 の範囲) を持つ 10 項目、二分回答形式 (1 または 2) を持つ 7 項目、および 19 項目で構成されます。バランスが取れていない複数項目の応答形式 (1 ～ 3 の範囲が 9 項目、1 ～ 6 の範囲が 10 項目)。
各サブディメンションの生のスコアを取得するには、10 項目が反転されます。
次に、各サブディメンションの生の値が合計されます。
最後に、生のスコアがサブディメンションごとに 0 から 100 のスケールに変換されます。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します (0 (最悪) から 100 (最高))。
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介入前と介入直後
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動脈硬化
時間枠：介入前と介入直後
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頸動脈から大腿動脈までの脈波速度 (m/s)
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介入前と介入直後
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炎症を評価するための C 反応性タンパク質 (CRP)
時間枠：介入前と介入直後
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血液バイオマーカー CRP (mg/L)
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介入前と介入直後
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炎症を評価するインターロイキン-6 (IL-6)
時間枠：介入前と介入直後
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血液バイオマーカー IL-6 (pg/ml)
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介入前と介入直後
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炎症を評価するための腫瘍壊死因子アルファ (TNFα)
時間枠：介入前と介入直後
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血液バイオマーカー TNFα (pg/ml)
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介入前と介入直後
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炎症を評価するための 8-イソプロスタン
時間枠：介入前と介入直後
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血液バイオマーカー 8-イソプロスタン (pg/ml)
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介入前と介入直後
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酸化ストレスを評価するためのスーパーオキシドジスムターゼ (SOD)
時間枠：介入前と介入直後
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血液バイオマーカー SOD (mU/ml)
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介入前と介入直後
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酸化ストレスを評価するための総抗酸化能力 (TAC)
時間枠：介入前と介入直後
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血液バイオマーカー TAC (mM/ml)
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介入前と介入直後
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脂質プロファイル
時間枠：介入前と介入直後
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血液バイオマーカー HDL-C、LDL-C、総コレステロール (mg/dl)
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介入前と介入直後
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重さ
時間枠：介入前と介入直後
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重量（キログラム）
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介入前と介入直後
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身長
時間枠：介入前と介入直後
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メートル単位の高さ
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介入前と介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月15日
一次修了 (実際)
2020年3月15日
研究の完了 (実際)
2020年3月15日
試験登録日
最初に提出
2023年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月9日
最初の投稿 (実際)
2024年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月9日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。