Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk effektivitet av boksetrening hos personer med forhøyet blodtrykk eller stadium 1 hypertensjon

9. mai 2024 oppdatert av: University of Texas, El Paso

Boksetreningseffekter på kardiovaskulær risiko, livskvalitet, endotelfunksjon og blodstrømsmønstre hos personer med forhøyet blodtrykk eller stadium 1 hypertensjon

Målet med denne kliniske studien er å finne ut om boksetrening reduserer kardiovaskulær risiko hos individer med forhøyet blodtrykk eller hypertensjon stadium 1.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er (1) om boksetrening reduserer perifert og sentralt blodtrykk og (2) om boksetrening forbedrer kardiovaskulær funksjon hos forhøyet blodtrykk eller hypertensjon stadium 1 individer.

Deltakere med forhøyet blodtrykk eller hypertensjon stadium 1 vil bli tilfeldig delt inn i en kontrollgruppe eller en intervensjonsgruppe. Sistnevnte gruppe skal være med på boksetrening, 3 dager pr uke i 6 uker.

Forskere vil sammenligne kliniske og kardiovaskulære utfall mellom kontroll- og intervensjonsgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79968
        • The University of Texas at El Paso

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥18 år gammel.
  • Systolisk blodtrykk mellom 120-139 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk mellom 80-89 mmHg oppnådd fra 2 forskjellige dager.
  • en estimert 10-års risiko for CVD ≤10 %, beregnet av ACC/AHA Pooled Cohort Equations.
  • ingen nåværende deltakelse i 3 eller flere dager per uke med utholdenhetstrening eller motstandstrening.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-kontrollerte hjerte-, lunge- eller metabolske sykdommer.
  • røyking, inntak av kosttilskudd som inneholder antioksidanter.
  • enhver fysisk funksjonshemming for å trene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Boksing
Boksetreningsintervensjonen vil bestå av tre treningsøkter per uke på ikke sammenhengende dager i seks uker
Annen: Boksetrening
Boksetreningsintervensjonen vil bestå av tre treningsøkter per uke på ikke sammenhengende dager i seks uker. Deltakerne vil bli instruert til å gjennomføre 10 runder à tre minutter med ett minutts hvileperiode ispedd. Fire runder vil bestå av tung posestansing (f.eks. straight, jab, krok) ved 60 % VO2max og tre runder på 90-95 % VO2max, mens de resterende 3 rundene vil være fokusert på vottearbeid ved 60 % VO2max.
Andre navn:
  • Trening
Placebo komparator: Kontroll
Kontrollgruppen vil tre dager per uke 10 minutter utføre en fleksibilitetsintervensjon.
Annen: Kontroller fleksibilitet
Kontrollgruppen vil tre dager i uken utføre 10 minutter med dynamisk artikulær bevegelse, fem minutter med en pedalstilling og fem minutter med strekking av de øvre lemmer i seks uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline brachialt blodtrykk etter uke seks
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Systolisk og diastolisk blodtrykk i hvile (mmHg)
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sentralt blodtrykk
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Pulsbølgeanalyse (mmHg)
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Vaskulær funksjon
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Strømningsmediert dilatasjon (%)
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Pletysmografi
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Underarm og kalveblodstrøm (ml/min/100 ml vev)
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Maksimalt oksygenopptak
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Kardiopulmonal test (ml/kg/min)
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Nitrogenoksid biotilgjengelighet
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Blodbiomarkør NOx (μmol/L)
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Kroppsfettprosent
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Dual energy x-ray absorptiometri Scan for å vurdere kroppsfett %
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Mager masse
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Dual energy x-ray absorptiometri Scan for å vurdere mager masse (kg)
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Livskvalitet målt med kortformen 36 (SF-36)
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Kortskjemaet 36 (SF-36) er en kort undersøkelse som dekker totalt 8 underdimensjoner knyttet til fysisk og psykisk helse: (1) Fysisk fungering, (2) Rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer, (3) Sosial fungering , (4) Kroppslig smerte, (5) Generell psykisk helse, (6) Rollebegrensninger på grunn av psykiske problemer, (7) Vitalitet og (8) Generelle helseoppfatninger. SF-36 inkluderer en mangfoldig blanding av kontinuerlige elementskaleringsmetoder og består av 10 elementer med balanserte multi-element svarformater (fra 1 til 5), 7 elementer med et dikotomt svarformat (1 eller 2) og 19 elementer med ikke-balanserte svarformater med flere elementer (ni elementer varierer fra 1 til 3 og ti elementer varierer fra 1 til 6). For å få råpoengsummen for hver underdimensjon, reverseres 10 elementer. Deretter summeres råverdier for hver underdimensjon. Til slutt blir råskårene transformert til en 0-til-100-skala for hver underdimensjon. Høyere skårer indikerer høyere livskvalitet fra 0 (dårligst) til 100 (best).
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Arteriell stivhet
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Pulsbølgehastighet fra halspulsåren til lårbensarterie (m/s)
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
C Reaktivt protein (CRP) for å vurdere betennelse
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Blodbiomarkør CRP (mg/L)
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Interleukin-6 (IL-6) for å vurdere betennelse
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Blodbiomarkør IL-6 (pg/ml)
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Tumornekrosefaktor alfa (TNFα) for å vurdere betennelse
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Blodbiomarkør TNFα (pg/ml)
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
8-isoprostan for å vurdere betennelse
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Blodbiomarkør 8-isoprostan (pg/ml)
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Superoxide dismutase (SOD) for å vurdere oksidativt stress
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Blodbiomarkør SOD (mU/ml)
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Total Antioxidant Capacity (TAC) for å vurdere oksidativt stress
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
TAC for biomarkør for blod (mM/ml)
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Lipidprofil
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Blodbiomarkører HDL-C, LDL-C og totalkolesterol (mg/dl)
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Vekt
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Vekt i kilo
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Høyde
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
Høyde i meter
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas, El Paso

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1364179-3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Bare PI vil analysere de innsamlede dataene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Boksetrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere