Klinisk effektivitet av boksetrening hos personer med forhøyet blodtrykk eller stadium 1 hypertensjon
9. mai 2024 oppdatert av: University of Texas, El Paso
Boksetreningseffekter på kardiovaskulær risiko, livskvalitet, endotelfunksjon og blodstrømsmønstre hos personer med forhøyet blodtrykk eller stadium 1 hypertensjon
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om boksetrening reduserer kardiovaskulær risiko hos individer med forhøyet blodtrykk eller hypertensjon stadium 1.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er (1) om boksetrening reduserer perifert og sentralt blodtrykk og (2) om boksetrening forbedrer kardiovaskulær funksjon hos forhøyet blodtrykk eller hypertensjon stadium 1 individer.
Deltakere med forhøyet blodtrykk eller hypertensjon stadium 1 vil bli tilfeldig delt inn i en kontrollgruppe eller en intervensjonsgruppe. Sistnevnte gruppe skal være med på boksetrening, 3 dager pr uke i 6 uker.
Forskere vil sammenligne kliniske og kardiovaskulære utfall mellom kontroll- og intervensjonsgruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Forente stater, 79968
- The University of Texas at El Paso
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥18 år gammel.
- Systolisk blodtrykk mellom 120-139 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk mellom 80-89 mmHg oppnådd fra 2 forskjellige dager.
- en estimert 10-års risiko for CVD ≤10 %, beregnet av ACC/AHA Pooled Cohort Equations.
- ingen nåværende deltakelse i 3 eller flere dager per uke med utholdenhetstrening eller motstandstrening.
Ekskluderingskriterier:
- ikke-kontrollerte hjerte-, lunge- eller metabolske sykdommer.
- røyking, inntak av kosttilskudd som inneholder antioksidanter.
- enhver fysisk funksjonshemming for å trene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Boksing
Boksetreningsintervensjonen vil bestå av tre treningsøkter per uke på ikke sammenhengende dager i seks uker
|
Boksetreningsintervensjonen vil bestå av tre treningsøkter per uke på ikke sammenhengende dager i seks uker.
Deltakerne vil bli instruert til å gjennomføre 10 runder à tre minutter med ett minutts hvileperiode ispedd.
Fire runder vil bestå av tung posestansing (f.eks.
straight, jab, krok) ved 60 % VO2max og tre runder på 90-95 % VO2max, mens de resterende 3 rundene vil være fokusert på vottearbeid ved 60 % VO2max.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Kontrollgruppen vil tre dager per uke 10 minutter utføre en fleksibilitetsintervensjon.
|
Kontrollgruppen vil tre dager i uken utføre 10 minutter med dynamisk artikulær bevegelse, fem minutter med en pedalstilling og fem minutter med strekking av de øvre lemmer i seks uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline brachialt blodtrykk etter uke seks
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk i hvile (mmHg)
|
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sentralt blodtrykk
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Pulsbølgeanalyse (mmHg)
|
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Vaskulær funksjon
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Strømningsmediert dilatasjon (%)
|
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Pletysmografi
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Underarm og kalveblodstrøm (ml/min/100 ml vev)
|
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Maksimalt oksygenopptak
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Kardiopulmonal test (ml/kg/min)
|
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Nitrogenoksid biotilgjengelighet
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Blodbiomarkør NOx (μmol/L)
|
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Dual energy x-ray absorptiometri Scan for å vurdere kroppsfett %
|
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Mager masse
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Dual energy x-ray absorptiometri Scan for å vurdere mager masse (kg)
|
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Livskvalitet målt med kortformen 36 (SF-36)
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Kortskjemaet 36 (SF-36) er en kort undersøkelse som dekker totalt 8 underdimensjoner knyttet til fysisk og psykisk helse: (1) Fysisk fungering, (2) Rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer, (3) Sosial fungering , (4) Kroppslig smerte, (5) Generell psykisk helse, (6) Rollebegrensninger på grunn av psykiske problemer, (7) Vitalitet og (8) Generelle helseoppfatninger.
SF-36 inkluderer en mangfoldig blanding av kontinuerlige elementskaleringsmetoder og består av 10 elementer med balanserte multi-element svarformater (fra 1 til 5), 7 elementer med et dikotomt svarformat (1 eller 2) og 19 elementer med ikke-balanserte svarformater med flere elementer (ni elementer varierer fra 1 til 3 og ti elementer varierer fra 1 til 6).
For å få råpoengsummen for hver underdimensjon, reverseres 10 elementer.
Deretter summeres råverdier for hver underdimensjon.
Til slutt blir råskårene transformert til en 0-til-100-skala for hver underdimensjon.
Høyere skårer indikerer høyere livskvalitet fra 0 (dårligst) til 100 (best).
|
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Arteriell stivhet
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Pulsbølgehastighet fra halspulsåren til lårbensarterie (m/s)
|
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
C Reaktivt protein (CRP) for å vurdere betennelse
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Blodbiomarkør CRP (mg/L)
|
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Interleukin-6 (IL-6) for å vurdere betennelse
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Blodbiomarkør IL-6 (pg/ml)
|
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Tumornekrosefaktor alfa (TNFα) for å vurdere betennelse
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Blodbiomarkør TNFα (pg/ml)
|
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
8-isoprostan for å vurdere betennelse
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Blodbiomarkør 8-isoprostan (pg/ml)
|
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Superoxide dismutase (SOD) for å vurdere oksidativt stress
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Blodbiomarkør SOD (mU/ml)
|
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Total Antioxidant Capacity (TAC) for å vurdere oksidativt stress
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
TAC for biomarkør for blod (mM/ml)
|
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Lipidprofil
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Blodbiomarkører HDL-C, LDL-C og totalkolesterol (mg/dl)
|
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Vekt
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Vekt i kilo
|
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Høyde
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Høyde i meter
|
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1364179-3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Bare PI vil analysere de innsamlede dataene.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .