Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna treningu bokserskiego u osób z podwyższonym ciśnieniem krwi lub nadciśnieniem 1. stopnia

9 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Texas, El Paso

Wpływ treningu bokserskiego na ryzyko sercowo-naczyniowe, jakość życia, funkcję śródbłonka i wzorce przepływu krwi u osób z podwyższonym ciśnieniem krwi lub nadciśnieniem 1. stopnia

Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy trening bokserski zmniejsza ryzyko chorób sercowo-naczyniowych u osób z podwyższonym ciśnieniem krwi lub nadciśnieniem w stadium 1.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to (1) czy trening bokserski obniża obwodowe i centralne ciśnienie krwi oraz (2) czy trening bokserski poprawia czynność układu sercowo-naczyniowego u osób z podwyższonym ciśnieniem krwi lub nadciśnieniem w stadium 1.

Uczestnicy z podwyższonym ciśnieniem krwi lub nadciśnieniem w stadium 1 zostaną losowo podzieleni na grupę kontrolną lub grupę interwencyjną. Ta ostatnia grupa będzie trenowała boks 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.

Naukowcy porównają wyniki kliniczne i sercowo-naczyniowe w grupie kontrolnej i grupie interwencyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79968
        • The University of Texas at El Paso

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18 lat.
  • Skurczowe ciśnienie krwi pomiędzy 120-139 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi pomiędzy 80-89 mmHg, uzyskane z 2 różnych dni.
  • szacunkowe 10-letnie ryzyko CVD ≤10%, obliczone za pomocą połączonych równań kohortowych ACC/AHA.
  • brak aktualnego udziału w treningu wytrzymałościowym lub oporowym przez 3 lub więcej dni w tygodniu.

Kryteria wyłączenia:

  • niekontrolowane choroby serca, płuc lub choroby metaboliczne.
  • palenie tytoniu, spożywanie suplementów diety zawierających przeciwutleniacze.
  • wszelkie fizyczne ograniczenia w wykonywaniu ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Boks
Interwencja w zakresie treningu boksu będzie składać się z trzech sesji ćwiczeń tygodniowo w nie następujące po sobie dni przez sześć tygodni
Inny: Trening bokserski
Interwencja w zakresie treningu boksu będzie składać się z trzech sesji ćwiczeń tygodniowo w nie następujące po sobie dni przez sześć tygodni. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ukończyć 10 rund po trzy minuty z jednominutową przerwą na odpoczynek. Cztery rundy będą polegały na uderzaniu ciężkim workiem (np. proste, dźgnięcie, hak) przy 60% VO2max i trzy rundy przy 90-95% VO2max, podczas gdy pozostałe 3 rundy będą skupione na pracy w rękawicach przy 60% VO2max.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie
Komparator placebo: Kontrola
Grupa kontrolna będzie przeprowadzać trzy dni w tygodniu po 10 minut interwencję uelastyczniającą.
Inny: Elastyczność kontroli
Grupa kontrolna będzie wykonywać trzy dni w tygodniu po 10 minut dynamicznego ruchu stawowego, pięć minut w pozycji jednopedałowej i pięć minut rozciągania kończyn górnych przez sześć tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową ciśnienia krwi na ramieniu po szóstym tygodniu
Ramy czasowe: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Spoczynkowe skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
przed interwencją i bezpośrednio po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centralne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Analiza fali tętna (mmHg)
przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Funkcja naczyniowa
Ramy czasowe: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Rozszerzanie za pośrednictwem przepływu (%)
przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Pletyzmografia
Ramy czasowe: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Przepływ krwi w przedramieniu i łydce (ml/min/100 ml tkanki)
przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Maksymalny pobór tlenu
Ramy czasowe: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Badanie krążeniowo-oddechowe (ml/kg/min)
przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Biodostępność tlenku azotu
Ramy czasowe: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Biomarker krwi NOx (μmol/L)
przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii Skanowanie w celu oceny% tkanki tłuszczowej
przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Chuda masa
Ramy czasowe: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii Skanowanie w celu oceny masy beztłuszczowej (kg)
przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Jakość życia mierzona skróconą formą 36 (SF-36)
Ramy czasowe: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Krótki formularz 36 (SF-36) to krótka ankieta obejmująca łącznie 8 podwymiarów związanych ze zdrowiem fizycznym i psychicznym: (1) Funkcjonowanie fizyczne, (2) Ograniczenia w rolach ze względu na problemy fizyczne, (3) Funkcjonowanie społeczne , (4) Ból ciała, (5) Ogólne zdrowie psychiczne, (6) Ograniczenia ról spowodowane problemami psychicznymi, (7) Witalność i (8) Ogólne postrzeganie zdrowia. Skala SF-36 obejmuje zróżnicowaną mieszankę metod ciągłego skalowania pozycji i składa się z 10 pozycji ze zrównoważonymi formatami odpowiedzi obejmującymi wiele pozycji (zakres od 1 do 5), 7 pozycji z dychotomicznym formatem odpowiedzi (1 lub 2) i 19 pozycji z niezrównoważonymi formatami odpowiedzi składającymi się z wielu pozycji (dziewięć pozycji mieści się w zakresie od 1 do 3, a dziesięć pozycji mieści się w zakresie od 1 do 6). Aby uzyskać surowy wynik dla każdego podwymiaru, odwraca się 10 pozycji. Następnie sumowane są surowe wartości dla każdego podwymiaru. Na koniec surowe wyniki są przekształcane w skalę od 0 do 100 dla każdego podwymiaru. Wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia od 0 (najgorsza) do 100 (najlepsza).
przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Sztywność tętnicza
Ramy czasowe: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Prędkość fali tętna od tętnicy szyjnej do tętnicy udowej (m/s)
przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Białko C-reaktywne (CRP) do oceny stanu zapalnego
Ramy czasowe: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Biomarker krwi CRP (mg/L)
przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Interleukina-6 (IL-6) do oceny stanu zapalnego
Ramy czasowe: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Biomarker krwi IL-6 (pg/ml)
przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Czynnik martwicy nowotworu alfa (TNFα) do oceny stanu zapalnego
Ramy czasowe: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Biomarker krwi TNFα (pg/ml)
przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
8-izoprostan do oceny stanu zapalnego
Ramy czasowe: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Biomarker krwi 8-izoprostan (pg/ml)
przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Dysmutaza ponadtlenkowa (SOD) do oceny stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Biomarker krwi SOD (mU/ml)
przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Całkowita pojemność przeciwutleniająca (TAC) do oceny stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Biomarker krwi TAC (mM/ml)
przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Profil lipidowy
Ramy czasowe: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Biomarkery we krwi HDL-C, LDL-C i cholesterol całkowity (mg/dl)
przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Waga
Ramy czasowe: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Waga w kilogramach
przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Wysokość
Ramy czasowe: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Wysokość w metrach
przed interwencją i bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas, El Paso

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1364179-3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Tylko PI będzie analizował zebrane dane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening bokserski

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj