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Eficácia clínica do treinamento de boxe em indivíduos com pressão arterial elevada ou hipertensão estágio 1

9 de maio de 2024 atualizado por: University of Texas, El Paso

Efeitos do treinamento de boxe sobre risco cardiovascular, qualidade de vida, função endotelial e padrões de fluxo sanguíneo em indivíduos com pressão arterial elevada ou hipertensão estágio 1

O objetivo deste ensaio clínico é determinar se o treinamento de boxe reduz o risco cardiovascular em indivíduos com pressão arterial elevada ou hipertensão em estágio 1.

As principais questões que pretende responder são (1) se o treino de boxe reduz a pressão arterial periférica e central e (2) se o treino de boxe melhora a função cardiovascular em indivíduos com pressão arterial elevada ou hipertensão estágio 1.

Os participantes com pressão arterial elevada ou hipertensão estágio 1 serão divididos aleatoriamente em um grupo controle ou grupo de intervenção. O último grupo estará envolvido em treinamento de boxe, 3 dias por semana durante 6 semanas.

Os pesquisadores irão comparar os resultados clínicos e cardiovasculares entre o grupo controle e o grupo de intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79968
        • The University of Texas at El Paso

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥18 anos.
  • Pressão arterial sistólica entre 120-139 mmHg e/ou pressão arterial diastólica entre 80-89 mmHg obtida em 2 dias diferentes.
  • um risco estimado de DCV em 10 anos ≤10%, calculado pelas equações de coorte agrupadas ACC/AHA.
  • nenhuma participação atual em 3 ou mais dias por semana de treinamento de exercícios de resistência ou resistência.

Critério de exclusão:

  • doenças cardíacas, pulmonares ou metabólicas não controladas.
  • tabagismo, consumo de suplementos nutricionais contendo antioxidantes.
  • qualquer deficiência física para praticar exercícios.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Boxe
A intervenção de treinamento de boxe consistirá em três sessões de exercícios por semana em dias não consecutivos durante seis semanas.
Outro: Treinamento de boxe
A intervenção de treinamento de boxe consistirá em três sessões de exercícios por semana em dias não consecutivos durante seis semanas. Os participantes serão instruídos a completar 10 rodadas de três minutos com um período de descanso de um minuto intercalado. Quatro rodadas consistirão em socos em saco pesado (por exemplo, direto, jab, gancho) a 60% do VO2máx e três rodadas a 90-95% do VO2máx, enquanto as 3 rodadas restantes serão focadas no trabalho com luva a 60% do VO2máx.
Outros nomes:
  • Exercício
Comparador de Placebo: Ao controle
O grupo controle realizará três dias por semana, 10 minutos, uma intervenção de flexibilidade.
Outro: Flexibilidade de controle
O grupo controle realizará três dias por semana 10 minutos de movimento articular dinâmico, cinco minutos de apoio unipedal e cinco minutos de alongamento dos membros superiores durante seis semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pressão arterial braquial basal após a sexta semana
Prazo: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Pressão arterial sistólica e diastólica em repouso (mmHg)
pré-intervenção e imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão Arterial Central
Prazo: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Análise de onda de pulso (mmHg)
pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Função vascular
Prazo: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Dilatação mediada por fluxo (%)
pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Pletismografia
Prazo: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Fluxo sanguíneo no antebraço e na panturrilha (ml/min/100 ml de tecido)
pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Consumo Máximo de Oxigênio
Prazo: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Teste Cardiopulmonar (ml/kg/min)
pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Biodisponibilidade de Óxido Nítrico
Prazo: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Biomarcador sanguíneo NOx (μmol/L)
pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Porcentagem de gordura corporal
Prazo: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Absorciometria de raios X de energia dupla Varredura para avaliar% de gordura corporal
pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Massa magra
Prazo: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Absorciometria de raios X de dupla energia Varredura para avaliar a massa magra (kg)
pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Qualidade de Vida medida pelo short-form 36 (SF-36)
Prazo: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
O formato abreviado 36 (SF-36) é uma pesquisa curta que cobre um total de 8 subdimensões relacionadas à saúde física e mental: (1) Funcionamento Físico, (2) Limitações de Papel devido a Problemas Físicos, (3) Funcionamento Social , (4) Dor Corporal, (5) Saúde Mental Geral, (6) Limitações de Papel devido a Problemas Mentais, (7) Vitalidade e (8) Percepções Gerais de Saúde. O SF-36 inclui uma mistura diversificada de métodos de escala de itens contínuos e é composto por 10 itens com formatos de resposta multi-item balanceados (variação de 1 a 5), ​​7 itens com formato de resposta dicotômico (1 ou 2) e 19 itens com formatos de resposta multi-item não balanceados (nove itens variam de 1 a 3 e dez itens variam de 1 a 6). Para obter a pontuação bruta de cada subdimensão, 10 itens são invertidos. Em seguida, os valores brutos de cada subdimensão são somados. Finalmente, as pontuações brutas são transformadas numa escala de 0 a 100 para cada subdimensão. Pontuações mais altas indicam maior Qualidade de Vida, de 0 (pior) a 100 (melhor).
pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Rigidez Arterial
Prazo: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Velocidade da onda de pulso da artéria carótida para a artéria femoral (m/s)
pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Proteína C Reativa (PCR) para avaliar inflamação
Prazo: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Biomarcador Sanguíneo PCR (mg/L)
pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Interleucina-6 (IL-6) para avaliar inflamação
Prazo: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Biomarcador sanguíneo IL-6 (pg/ml)
pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Fator de necrose tumoral alfa (TNFα) para avaliar a inflamação
Prazo: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Biomarcador sanguíneo TNFα (pg/ml)
pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
8-isoprostano para avaliar a inflamação
Prazo: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Biomarcador sanguíneo 8-isoprostano (pg/ml)
pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Superóxido dismutase (SOD) para avaliar o estresse oxidativo
Prazo: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Biomarcador sanguíneo SOD (mU/ml)
pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Capacidade Antioxidante Total (TAC) para avaliar o estresse oxidativo
Prazo: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Biomarcador sanguíneo TAC (mM/ml)
pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Perfil lipídico
Prazo: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Biomarcadores sanguíneos HDL-C, LDL-C e colesterol total (mg/dl)
pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Peso
Prazo: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Peso em quilogramas
pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Altura
Prazo: pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Altura em metros
pré-intervenção e imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Texas, El Paso

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1364179-3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Somente o PI analisará os dados coletados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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