拳击训练对血压升高或 1 期高血压患者的临床效果
2024年5月9日 更新者：University of Texas, El Paso
拳击训练对血压升高或 1 期高血压患者的心血管风险、生活质量、内皮功能和血流模式的影响
这项临床试验的目的是确定拳击训练是否可以降低血压升高或高血压 1 期个体的心血管风险。
它旨在回答的主要问题是（1）拳击训练是否可以降低外周血压和中枢血压；（2）拳击训练是否可以改善血压升高或高血压 1 期个体的心血管功能。
血压升高或高血压 1 期的参与者将被随机分为对照组或干预组。 后者将参加拳击训练，每周3天，持续6周。
研究人员将比较对照组和干预组之间的临床和心血管结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
El Paso、Texas、美国、79968
- The University of Texas at El Paso
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥18岁。
- 2 个不同天获得的收缩压在 120-139 mmHg 之间和/或舒张压在 80-89 mmHg 之间。
- 根据 ACC/AHA 队列方程计算，估计 10 年 CVD 风险≤10%。
- 目前每周没有参加 3 天或更多天的耐力或阻力运动训练。
排除标准：
- 未受控制的心脏、肺部或代谢疾病。
- 吸烟、食用含有抗氧化剂的营养补充剂。
- 任何身体运动障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：拳击
拳击训练干预将包括每周 3 次练习，在不连续的日子里进行，持续六周
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拳击训练干预将包括每周 3 次练习，时间不连续，持续六周。
参与者将被要求完成 10 轮，每轮三分钟，中间休息一分钟。
四轮比赛将包括重袋拳击（例如
直拳、刺拳、勾拳）以 60% 最大摄氧量进行，三轮以 90-95% 最大摄氧量进行，其余 3 轮将集中于 60% 最大摄氧量的手套训练。
其他名称：
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安慰剂比较：控制
对照组将每周进行三天、每次 10 分钟的灵活性干预。
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对照组将每周进行三天 10 分钟的动态关节运动、五分钟的单踏板站立和五分钟的上肢伸展运动，持续六周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第六周后肱动脉血压相对于基线的变化
大体时间：干预前和干预后立即
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静息收缩压和舒张压 (mmHg)
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干预前和干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中心血压
大体时间：干预前和干预后立即
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脉搏波分析（毫米汞柱）
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干预前和干预后立即
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血管功能
大体时间：干预前和干预后立即
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血流介导的扩张 (%)
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干预前和干预后立即
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体积描记法
大体时间：干预前和干预后立即
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前臂和小腿血流量（毫升/分钟/100 毫升组织）
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干预前和干预后立即
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最大摄氧量
大体时间：干预前和干预后立即
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心肺测试（ml/kg/min）
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干预前和干预后立即
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一氧化氮生物利用度
大体时间：干预前和干预后立即
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血液生物标志物NOx (μmol/L)
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干预前和干预后立即
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体脂百分比
大体时间：干预前和干预后立即
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双能 X 射线吸收测定法扫描评估体脂百分比
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干预前和干预后立即
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瘦体重
大体时间：干预前和干预后立即
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双能 X 射线吸收法扫描评估瘦体重 (kg)
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干预前和干预后立即
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通过简式 36 (SF-36) 衡量的生活质量
大体时间：干预前和干预后立即
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简表 36 (SF-36) 是一项简短的调查，共涵盖与身心健康相关的 8 个子维度：(1) 身体功能，(2) 由于身体问题造成的角色限制，(3) 社会功能，(4) 身体疼痛，(5) 一般心理健康，(6) 由于心理问题造成的角色限制，(7) 活力，以及 (8) 一般健康认知。
SF-36 包括连续项目缩放方法的多样化组合，由 10 个具有平衡多项目响应格式（范围从 1 到 5）的项目、7 个具有二分响应格式（1 或 2）的项目以及 19 个项目组成采用非平衡多项目响应格式（9 个项目范围从 1 到 3，10 个项目范围从 1 到 6）。
为了获得每个子维度的原始分数，将 10 个项目颠倒过来。
然后，对每个子维度的原始值进行求和。
最后，每个子维度的原始分数被转换为 0 到 100 的等级。
分数越高表示生活质量越高，从 0（最差）到 100（最好）。
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干预前和干预后立即
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动脉僵硬
大体时间：干预前和干预后立即
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从颈动脉到股动脉的脉搏波速度（m/s）
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干预前和干预后立即
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C 反应蛋白 (CRP) 用于评估炎症
大体时间：干预前和干预后立即
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血液生物标志物 CRP (mg/L)
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干预前和干预后立即
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白介素 6 (IL-6) 用于评估炎症
大体时间：干预前和干预后立即
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血液生物标志物 IL-6 (pg/ml)
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干预前和干预后立即
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肿瘤坏死因子α (TNFα) 用于评估炎症
大体时间：干预前和干预后立即
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血液生物标志物 TNFα (pg/ml)
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干预前和干预后立即
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8-异前列烷评估炎症
大体时间：干预前和干预后立即
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血液生物标志物 8-异前列腺素 (pg/ml)
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干预前和干预后立即
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超氧化物歧化酶 (SOD) 用于评估氧化应激
大体时间：干预前和干预后立即
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血液生物标志物 SOD (mU/ml)
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干预前和干预后立即
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用于评估氧化应激的总抗氧化能力 (TAC)
大体时间：干预前和干预后立即
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血液生物标志物 TAC (mM/ml)
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干预前和干预后立即
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血脂概况
大体时间：干预前和干预后立即
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血液生物标志物 HDL-C、LDL-C 和总胆固醇 (mg/dl)
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干预前和干预后立即
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重量
大体时间：干预前和干预后立即
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重量（公斤）
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干预前和干预后立即
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高度
大体时间：干预前和干预后立即
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高度（米）
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干预前和干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月15日
初级完成 (实际的)
2020年3月15日
研究完成 (实际的)
2020年3月15日
研究注册日期
首次提交
2023年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月9日
首次发布 (实际的)
2024年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月9日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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