Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická účinnost boxerského tréninku u jedinců se zvýšeným krevním tlakem nebo hypertenzí stadia 1

9. května 2024 aktualizováno: University of Texas, El Paso

Účinky boxerského tréninku na kardiovaskulární riziko, kvalitu života, endoteliální funkci a vzorce průtoku krve u jedinců se zvýšeným krevním tlakem nebo hypertenzí 1. stupně

Cílem této klinické studie je zjistit, zda boxerský trénink snižuje kardiovaskulární riziko u jedinců se zvýšeným krevním tlakem nebo hypertenzí ve stádiu 1.

Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou (1) zda trénink boxu snižuje periferní a centrální krevní tlak a (2) zda trénink boxu zlepšuje kardiovaskulární funkce u jedinců se zvýšeným krevním tlakem nebo hypertenzí 1. stupně.

Účastníci se zvýšeným krevním tlakem nebo hypertenzí 1. stupně budou náhodně rozděleni do kontrolní skupiny nebo intervenční skupiny. Druhá skupina bude zapojena do boxerského tréninku, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.

Výzkumníci budou porovnávat klinické a kardiovaskulární výsledky mezi kontrolní a intervenční skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79968
        • The University of Texas at El Paso

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let.
  • Systolický krevní tlak mezi 120-139 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak mezi 80-89 mmHg získaný ze 2 různých dnů.
  • odhadované 10leté riziko KVO ≤ 10 %, vypočítané pomocí skupinových rovnic ACC/AHA.
  • žádná současná účast na 3 nebo více dnech v týdnu vytrvalostního nebo odporového cvičení.

Kritéria vyloučení:

  • nekontrolovaná srdeční, plicní nebo metabolická onemocnění.
  • kouření, konzumace doplňků výživy s obsahem antioxidantů.
  • jakékoli fyzické omezení výkonu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Box
Boxerská tréninková intervence se bude skládat ze tří cvičebních lekcí týdně ve dnech, které nejdou po sobě, po dobu šesti týdnů
Jiný: Trénink boxu
Boxerská tréninková intervence se bude skládat ze tří cvičebních lekcí týdně ve dnech, které nejdou po sobě, po dobu šesti týdnů. Účastníci budou instruováni, aby dokončili 10 kol po třech minutách s jednominutovou přestávkou. Čtyři kola budou sestávat z těžkého děrování pytlů (např. straight, jab, hook) na 60% VO2max a tři kola na 90-95% VO2max, zatímco zbývající 3 kola budou zaměřena na práci v rukavicích na 60% VO2max.
Ostatní jména:
  • Cvičení
Komparátor placeba: Řízení
Kontrolní skupina bude provádět tři dny v týdnu 10 minut flexibilní intervenci.
Jiný: Flexibilita ovládání
Kontrolní skupina bude provádět tři dny v týdnu 10 minut dynamického kloubního pohybu, pět minut uni pedálového postoje a pět minut protahování horních končetin po dobu šesti týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího brachiálního krevního tlaku po šestém týdnu
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
Klidový systolický a diastolický krevní tlak (mmHg)
před zásahem a bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrální krevní tlak
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
Analýza pulzních vln (mmHg)
před zásahem a bezprostředně po zásahu
Cévní funkce
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
Průtokem zprostředkovaná dilatace (%)
před zásahem a bezprostředně po zásahu
Plethysmografie
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
Průtok krve z předloktí a lýtka (ml/min/100 ml tkáně)
před zásahem a bezprostředně po zásahu
Maximální příjem kyslíku
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
Kardiopulmonální test (ml/kg/min)
před zásahem a bezprostředně po zásahu
Biologická dostupnost oxidu dusnatého
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
Krevní biomarker NOx (μmol/l)
před zásahem a bezprostředně po zásahu
Procento tělesného tuku
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
Duální rentgenový absorpční sken pro stanovení % tělesného tuku
před zásahem a bezprostředně po zásahu
Hubená mše
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
Skenování rentgenové absorptiometrie s duální energií pro posouzení beztukové hmoty (kg)
před zásahem a bezprostředně po zásahu
Kvalita života měřená zkratkou 36 (SF-36)
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
Krátká forma 36 (SF-36) je krátký průzkum, který pokrývá celkem 8 dílčích dimenzí souvisejících s fyzickým a duševním zdravím: (1) fyzické fungování, (2) omezení rolí kvůli fyzickým problémům, (3) sociální fungování , (4) Tělesná bolest, (5) Obecné duševní zdraví, (6) Omezení role kvůli duševním problémům, (7) Vitalita a (8) Celkové vnímání zdraví. SF-36 zahrnuje rozmanitou směs metod průběžného škálování položek a skládá se z 10 položek s vyváženými vícepoložkovými formáty odpovědí (rozsah od 1 do 5), 7 položek s dichotomickým formátem odpovědi (1 nebo 2) a 19 položek. s nevyváženými vícepoložkovými formáty odpovědí (devět položek má rozsah 1 až 3 a deset položek má rozsah 1 až 6). Pro získání hrubého skóre pro každou subdimenzi se 10 položek obrátí. Poté se sečtou hrubé hodnoty pro každou dílčí dimenzi. Nakonec jsou nezpracovaná skóre transformována na stupnici od 0 do 100 pro každou subdimenzi. Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
před zásahem a bezprostředně po zásahu
Arteriální tuhost
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
Rychlost pulzní vlny z karotidy do femorální tepny (m/s)
před zásahem a bezprostředně po zásahu
C reaktivní protein (CRP) k posouzení zánětu
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
Krevní biomarker CRP (mg/l)
před zásahem a bezprostředně po zásahu
Interleukin-6 (IL-6) k posouzení zánětu
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
Krevní biomarker IL-6 (pg/ml)
před zásahem a bezprostředně po zásahu
Tumor nekrotizující faktor alfa (TNFα) k posouzení zánětu
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
Krevní biomarker TNFα (pg/ml)
před zásahem a bezprostředně po zásahu
8-isoprostan k posouzení zánětu
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
Krevní biomarker 8-isoprostan (pg/ml)
před zásahem a bezprostředně po zásahu
Superoxiddismutáza (SOD) k posouzení oxidačního stresu
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
Krevní biomarker SOD (mU/ml)
před zásahem a bezprostředně po zásahu
Celková antioxidační kapacita (TAC) k posouzení oxidačního stresu
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
Krevní biomarker TAC (mM/ml)
před zásahem a bezprostředně po zásahu
Lipidový profil
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
Krevní biomarkery HDL-C, LDL-C a celkový cholesterol (mg/dl)
před zásahem a bezprostředně po zásahu
Hmotnost
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
Hmotnost v kilogramech
před zásahem a bezprostředně po zásahu
Výška
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
Výška v metrech
před zásahem a bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas, El Paso

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1364179-3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Shromážděná data bude analyzovat pouze PI.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink boxu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit