Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая эффективность тренировок по боксу у лиц с повышенным артериальным давлением или гипертонией 1 стадии

9 мая 2024 г. обновлено: University of Texas, El Paso

Влияние тренировок по боксу на сердечно-сосудистый риск, качество жизни, функцию эндотелия и характер кровотока у людей с повышенным артериальным давлением или гипертонией 1 стадии

Цель этого клинического исследования — определить, снижают ли тренировки по боксу сердечно-сосудистый риск у людей с повышенным кровяным давлением или гипертонией 1-й стадии.

Основные вопросы, на которые он призван ответить: (1) снижают ли тренировки по боксу периферическое и центральное кровяное давление и (2) улучшают ли тренировки по боксу сердечно-сосудистую функцию у людей с повышенным кровяным давлением или гипертонией 1-й стадии.

Участники с повышенным артериальным давлением или гипертонией 1 стадии будут случайным образом разделены на контрольную группу или группу вмешательства. Последняя группа будет заниматься боксом 3 дня в неделю в течение 6 недель.

Исследователи сравнит клинические и сердечно-сосудистые исходы между контрольной группой и группой вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ≥18 лет.
  • Систолическое артериальное давление 120–139 мм рт. ст. и/или диастолическое кровяное давление 80–89 мм рт. ст., полученное в течение 2 разных дней.
  • предполагаемый 10-летний риск сердечно-сосудистых заболеваний <10%, рассчитанный с помощью объединенных когортных уравнений ACC/AHA.
  • отсутствие участия в тренировках на выносливость или сопротивление в течение 3 или более дней в неделю.

Критерий исключения:

  • неконтролируемые заболевания сердца, легких или обмена веществ.
  • курение, употребление пищевых добавок, содержащих антиоксиданты.
  • любые физические недостатки для физических упражнений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Заниматься боксом
Тренировки по боксу будут состоять из трех тренировок в неделю в непоследовательные дни в течение шести недель.
Другой: Тренировки по боксу
Тренировки по боксу будут состоять из трех тренировок в неделю, непоследовательные дни, в течение шести недель. Участникам будет предложено выполнить 10 раундов по три минуты с чередующимся одноминутным периодом отдыха. Четыре раунда будут состоять из ударов по тяжелой груше (например, прямой, джеб, хук) при 60% VO2max и три раунда при 90-95% VO2max, а остальные 3 раунда будут сосредоточены на работе на руках при 60% VO2max.
Другие имена:
  • Упражнение
Плацебо Компаратор: Контроль
Контрольная группа будет три дня в неделю проводить 10-минутные занятия по гибкости.
Другой: Гибкость управления
Контрольная группа будет выполнять три дня в неделю 10 минут динамических суставных движений, пять минут стоянки на одной педали и пять минут растяжки верхних конечностей в течение шести недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение исходного плечевого артериального давления после шестой недели
Временное ограничение: до вмешательства и сразу после вмешательства
Систолическое и диастолическое артериальное давление в состоянии покоя (мм рт. ст.)
до вмешательства и сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Центральное кровяное давление
Временное ограничение: до вмешательства и сразу после вмешательства
Анализ пульсовой волны (мм рт.ст.)
до вмешательства и сразу после вмешательства
Сосудистая функция
Временное ограничение: до вмешательства и сразу после вмешательства
Расширение, опосредованное потоком (%)
до вмешательства и сразу после вмешательства
Плетизмография
Временное ограничение: до вмешательства и сразу после вмешательства
Кровоток в предплечье и икре (мл/мин/100 мл ткани)
до вмешательства и сразу после вмешательства
Максимальное поглощение кислорода
Временное ограничение: до вмешательства и сразу после вмешательства
Сердечно-легочный тест (мл/кг/мин)
до вмешательства и сразу после вмешательства
Биодоступность оксида азота
Временное ограничение: до вмешательства и сразу после вмешательства
Биомаркер крови NOx (мкмоль/л)
до вмешательства и сразу после вмешательства
Процент жира в организме
Временное ограничение: до вмешательства и сразу после вмешательства
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия. Сканирование для оценки процента жира в организме.
до вмешательства и сразу после вмешательства
Мышечная масса
Временное ограничение: до вмешательства и сразу после вмешательства
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия Сканирование для оценки мышечной массы (кг)
до вмешательства и сразу после вмешательства
Качество жизни, измеряемое краткой формой 36 (SF-36).
Временное ограничение: до вмешательства и сразу после вмешательства
Краткая форма 36 (SF-36) представляет собой краткий опрос, охватывающий в общей сложности 8 подпараметров, связанных с физическим и психическим здоровьем: (1) физическое функционирование, (2) ролевые ограничения из-за физических проблем, (3) социальное функционирование. , (4) Телесная боль, (5) Общее психическое здоровье, (6) Ролевые ограничения из-за психических проблем, (7) Жизнеспособность и (8) Общие представления о здоровье. SF-36 включает в себя разнообразную смесь методов непрерывного масштабирования вопросов и состоит из 10 вопросов со сбалансированными форматами ответов из нескольких пунктов (диапазон от 1 до 5), 7 вопросов с дихотомическим форматом ответа (1 или 2) и 19 вопросов. с несбалансированными форматами ответов, состоящими из нескольких пунктов (девять вопросов имеют диапазон от 1 до 3, а десять вопросов — от 1 до 6). Чтобы получить исходную оценку для каждого подпараметра, 10 пунктов меняются местами. Затем необработанные значения для каждого подизмерения суммируются. Наконец, исходные оценки преобразуются в шкалу от 0 до 100 для каждого подпараметра. Более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни от 0 (худшее) до 100 (лучшее).
до вмешательства и сразу после вмешательства
Артериальная жесткость
Временное ограничение: до вмешательства и сразу после вмешательства
Скорость пульсовой волны от сонной до бедренной артерии (м/с)
до вмешательства и сразу после вмешательства
C-реактивный белок (CRP) для оценки воспаления
Временное ограничение: до вмешательства и сразу после вмешательства
Биомаркер крови CRP (мг/л)
до вмешательства и сразу после вмешательства
Интерлейкин-6 (IL-6) для оценки воспаления
Временное ограничение: до вмешательства и сразу после вмешательства
Биомаркер крови IL-6 (пг/мл)
до вмешательства и сразу после вмешательства
Фактор некроза опухоли альфа (TNFα) для оценки воспаления
Временное ограничение: до вмешательства и сразу после вмешательства
Биомаркер крови TNFα (пг/мл)
до вмешательства и сразу после вмешательства
8-изопростан для оценки воспаления
Временное ограничение: до вмешательства и сразу после вмешательства
Биомаркер крови 8-изопростан (пг/мл)
до вмешательства и сразу после вмешательства
Супероксиддисмутаза (СОД) для оценки окислительного стресса
Временное ограничение: до вмешательства и сразу после вмешательства
Биомаркер крови СОД (мЕд/мл)
до вмешательства и сразу после вмешательства
Общая антиоксидантная способность (TAC) для оценки окислительного стресса
Временное ограничение: до вмешательства и сразу после вмешательства
Биомаркер крови TAC (мМ/мл)
до вмешательства и сразу после вмешательства
Липидный профиль
Временное ограничение: до вмешательства и сразу после вмешательства
Биомаркеры крови HDL-C, LDL-C и общий холестерин (мг/дл)
до вмешательства и сразу после вмешательства
Масса
Временное ограничение: до вмешательства и сразу после вмешательства
Вес в килограммах
до вмешательства и сразу после вмешательства
Высота
Временное ограничение: до вмешательства и сразу после вмешательства
Высота в метрах
до вмешательства и сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas, El Paso

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1364179-3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Только PI будет анализировать собранные данные.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировки по боксу

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться