Efficacia clinica dell'allenamento di boxe in individui con pressione sanguigna elevata o ipertensione di stadio 1
9 maggio 2024 aggiornato da: University of Texas, El Paso
Effetti dell'allenamento di boxe sul rischio cardiovascolare, sulla qualità della vita, sulla funzione endoteliale e sui modelli di flusso sanguigno in individui con pressione sanguigna elevata o ipertensione di stadio 1
L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se l'allenamento di boxe riduce il rischio cardiovascolare nei soggetti con pressione sanguigna elevata o ipertensione di stadio 1.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono (1) se l’allenamento di boxe riduce la pressione sanguigna centrale e periferica e (2) se l’allenamento di boxe migliora la funzione cardiovascolare negli individui con pressione sanguigna elevata o ipertensione di stadio 1.
I partecipanti con pressione sanguigna elevata o ipertensione di stadio 1 verranno divisi casualmente in un gruppo di controllo o in un gruppo di intervento. Quest'ultimo gruppo sarà impegnato in allenamenti di boxe, 3 giorni a settimana per 6 settimane.
I ricercatori confronteranno i risultati clinici e cardiovascolari tra il gruppo di controllo e quello di intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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El Paso, Texas, Stati Uniti, 79968
- The University of Texas at El Paso
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥18 anni.
- Pressione arteriosa sistolica tra 120-139 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica tra 80-89 mmHg ottenuta in 2 giorni diversi.
- un rischio stimato di CVD a 10 anni ≤10%, calcolato mediante le equazioni di coorte raggruppate ACC/AHA.
- nessuna partecipazione attuale a 3 o più giorni alla settimana di allenamento con esercizi di resistenza o resistenza.
Criteri di esclusione:
- malattie cardiache, polmonari o metaboliche non controllate.
- fumo, consumo di integratori alimentari contenenti antiossidanti.
- qualsiasi impedimento fisico all'esercizio fisico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Boxe
L'intervento di allenamento di boxe consisterà in tre sessioni di esercizi a settimana in giorni non consecutivi per sei settimane
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L'intervento di allenamento di boxe consisterà in tre sessioni di esercizi a settimana in giorni non consecutivi per sei settimane.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare 10 round di tre minuti intervallati da un periodo di riposo di un minuto.
Quattro round consisteranno in colpi con sacco pesante (ad es.
dritto, jab, gancio) al 60% VO2max e tre round al 90-95% VO2max, mentre i restanti 3 round si concentreranno sul lavoro con i guanti al 60% VO2max.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Controllo
Il gruppo di controllo eseguirà tre giorni alla settimana un intervento di flessibilità di 10 minuti.
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Il gruppo di controllo eseguirà tre giorni alla settimana 10 minuti di movimento articolare dinamico, cinque minuti di posizione monopedale e cinque minuti di stretching degli arti superiori per sei settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa brachiale dopo la sesta settimana
Lasso di tempo: pre-intervento e immediatamente dopo l’intervento
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica a riposo (mmHg)
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pre-intervento e immediatamente dopo l’intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna centrale
Lasso di tempo: pre-intervento e immediatamente dopo l’intervento
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Analisi dell'onda del polso (mmHg)
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pre-intervento e immediatamente dopo l’intervento
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Funzione vascolare
Lasso di tempo: pre-intervento e immediatamente dopo l’intervento
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Dilatazione mediata dal flusso (%)
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pre-intervento e immediatamente dopo l’intervento
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Pletismografia
Lasso di tempo: pre-intervento e immediatamente dopo l’intervento
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Flusso sanguigno dell'avambraccio e del polpaccio (ml/min/100 ml di tessuto)
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pre-intervento e immediatamente dopo l’intervento
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Massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: pre-intervento e immediatamente dopo l’intervento
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Test cardiopolmonare (ml/kg/min)
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pre-intervento e immediatamente dopo l’intervento
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Biodisponibilità dell'ossido nitrico
Lasso di tempo: pre-intervento e immediatamente dopo l’intervento
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Biomarcatore NOx nel sangue (μmol/L)
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pre-intervento e immediatamente dopo l’intervento
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: pre-intervento e immediatamente dopo l’intervento
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Assorbimetria a raggi X a doppia energia Scansione per valutare la percentuale di grasso corporeo
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pre-intervento e immediatamente dopo l’intervento
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Massa magra
Lasso di tempo: pre-intervento e immediatamente dopo l’intervento
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Assorbimetria a raggi X a doppia energia Scansione per valutazione massa magra (kg)
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pre-intervento e immediatamente dopo l’intervento
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Qualità della vita misurata dal modulo breve 36 (SF-36)
Lasso di tempo: pre-intervento e immediatamente dopo l’intervento
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Il modulo breve 36 (SF-36) è un breve sondaggio che copre un totale di 8 sottodimensioni relative alla salute fisica e mentale: (1) Funzionamento fisico, (2) Limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici, (3) Funzionamento sociale , (4) Dolore fisico, (5) Salute mentale generale, (6) Limitazioni di ruolo dovute a problemi mentali, (7) Vitalità e (8) Percezione generale della salute.
L'SF-36 include una miscela diversificata di metodi di ridimensionamento continuo degli elementi ed è composto da 10 elementi con formati di risposta multi-elemento bilanciati (intervallo da 1 a 5), 7 elementi con un formato di risposta dicotomico (1 o 2) e 19 elementi con formati di risposta multi-item non bilanciati (nove item vanno da 1 a 3 e dieci item vanno da 1 a 6).
Per ottenere il punteggio grezzo per ciascuna sottodimensione, vengono invertiti 10 elementi.
Quindi, vengono sommati i valori grezzi per ciascuna sottodimensione.
Infine, i punteggi grezzi vengono trasformati in una scala da 0 a 100 per ciascuna sottodimensione.
I punteggi più alti indicano una qualità della vita più elevata da 0 (peggiore) a 100 (migliore).
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pre-intervento e immediatamente dopo l’intervento
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Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: pre-intervento e immediatamente dopo l’intervento
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Velocità dell'onda del polso dall'arteria carotide all'arteria femorale (m/s)
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pre-intervento e immediatamente dopo l’intervento
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Proteina C Reattiva (CRP) per valutare l'infiammazione
Lasso di tempo: pre-intervento e immediatamente dopo l’intervento
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Biomarcatore ematico CRP (mg/l)
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pre-intervento e immediatamente dopo l’intervento
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Interleuchina-6 (IL-6) per valutare l'infiammazione
Lasso di tempo: pre-intervento e immediatamente dopo l’intervento
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Biomarcatore ematico IL-6 (pg/ml)
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pre-intervento e immediatamente dopo l’intervento
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Fattore di necrosi tumorale alfa (TNFα) per valutare l'infiammazione
Lasso di tempo: pre-intervento e immediatamente dopo l’intervento
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Biomarcatore ematico TNFα (pg/ml)
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pre-intervento e immediatamente dopo l’intervento
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8-isoprostano per valutare l'infiammazione
Lasso di tempo: pre-intervento e immediatamente dopo l’intervento
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Biomarcatore nel sangue 8-isoprostano (pg/ml)
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pre-intervento e immediatamente dopo l’intervento
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Superossido dismutasi (SOD) per valutare lo stress ossidativo
Lasso di tempo: pre-intervento e immediatamente dopo l’intervento
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Biomarcatore ematico SOD (mU/ml)
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pre-intervento e immediatamente dopo l’intervento
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Capacità Antiossidante Totale (TAC) per valutare lo stress ossidativo
Lasso di tempo: pre-intervento e immediatamente dopo l’intervento
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Biomarcatore ematico TAC (mM/ml)
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pre-intervento e immediatamente dopo l’intervento
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Profilo lipidico
Lasso di tempo: pre-intervento e immediatamente dopo l’intervento
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Biomarcatori nel sangue HDL-C, LDL-C e colesterolo totale (mg/dl)
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pre-intervento e immediatamente dopo l’intervento
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Peso
Lasso di tempo: pre-intervento e immediatamente dopo l’intervento
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Peso in chilogrammi
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pre-intervento e immediatamente dopo l’intervento
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Altezza
Lasso di tempo: pre-intervento e immediatamente dopo l’intervento
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Altezza in metri
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pre-intervento e immediatamente dopo l’intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1364179-3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Solo l'IP analizzerà i dati raccolti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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