- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06413251
Nyrkkeilyharjoittelun kliininen tehokkuus henkilöillä, joilla on kohonnut verenpaine tai vaiheen 1 hypertensio
Nyrkkeilyharjoittelun vaikutukset sydän- ja verisuoniriskiin, elämänlaatuun, endoteelin toimintaan ja verenvirtauskuvioihin henkilöillä, joilla on kohonnut verenpaine tai vaiheen 1 verenpainetauti
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö nyrkkeilyharjoittelu sydän- ja verisuoniriskiä potilailla, joilla on kohonnut verenpaine tai kohonnut verenpaine vaihe 1.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat (1) alentaako nyrkkeilyharjoittelu perifeeristä ja keskusverenpainetta ja (2) parantaako nyrkkeilyharjoittelu sydän- ja verisuonitoimintaa kohonneella verenpaineella tai verenpainetaudin 1. vaiheen henkilöillä.
Osallistujat, joilla on kohonnut verenpaine tai verenpainetauti vaihe 1, jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään tai interventioryhmään. Jälkimmäinen ryhmä osallistuu nyrkkeilyharjoitteluun 3 päivää viikossa 6 viikon ajan.
Tutkijat vertailevat kliinisiä ja kardiovaskulaarisia tuloksia kontrolli- ja interventioryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79968
- The University of Texas at El Paso
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuotta vanha.
- Systolinen verenpaine 120-139 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine 80-89 mmHg saatu kahdelta eri päivältä.
- arvioitu 10 vuoden CVD-riski ≤10 % laskettuna ACC/AHA Pooled Cohort Equations -yhtälöillä.
- ei tällä hetkellä osallistu 3 tai useampaan päivään viikossa kestävyys- tai vastusharjoitteluun.
Poissulkemiskriteerit:
- kontrolloimattomat sydän-, keuhko- tai aineenvaihduntasairaudet.
- tupakointi, antioksidantteja sisältävien ravintolisien käyttö.
- mitään fyysistä haittaa harjoitteluun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Nyrkkeily
Nyrkkeilyharjoittelu koostuu kolmesta harjoituksesta viikossa ei-peräkkäisinä päivinä kuuden viikon ajan
|
Nyrkkeilyharjoittelu koostuu kolmesta harjoituksesta viikossa ei-peräkkäisinä päivinä kuuden viikon ajan.
Osallistujia neuvotaan suorittamaan 10 kolmen minuutin kierrosta, joiden välissä on minuutin lepojakso.
Neljä kierrosta koostuu raskaasta pussin nyrkkeilystä (esim.
suora, tökäys, koukku) 60 % VO2max:lla ja kolme kierrosta 90-95 % VO2max:lla, kun taas loput 3 kierrosta keskittyvät käsityöhön 60 % VO2max:lla.
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmä suorittaa kolmena päivänä viikossa 10 minuutin joustotoimenpiteen.
|
Kontrolliryhmä tekee kolmena päivänä viikossa 10 minuuttia dynaamista nivelliikettä, viisi minuuttia yhtenäistä poljin-asentoa ja viisi minuuttia yläraajojen venyttelyä kuuden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos olkavarren verenpaineen perustasosta viikon kuudennen jälkeen
Aikaikkuna: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Lepotilan systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg)
|
ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskusverenpaine
Aikaikkuna: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Pulssiaaltoanalyysi (mmHg)
|
ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Verisuonten toiminta
Aikaikkuna: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Virtausvälitteinen laajeneminen (%)
|
ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Pletysmografia
Aikaikkuna: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Kyynärvarren ja pohkeen verenkierto (ml/min/100 ml kudosta)
|
ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Maksimaalinen hapenotto
Aikaikkuna: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Kardiopulmonaalinen testi (ml/kg/min)
|
ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Typpioksidin biologinen hyötyosuus
Aikaikkuna: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Veren biomarkkeri NOx (μmol/L)
|
ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaskannaus kehon rasvaprosentin arvioimiseksi
|
ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Laiha massa
Aikaikkuna: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria Skannaa laihamassan (kg) määrittämiseksi
|
ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Elämänlaatu mitattuna lyhyellä lomakkeella 36 (SF-36)
Aikaikkuna: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Lyhytlomake 36 (SF-36) on lyhyt kysely, joka kattaa yhteensä 8 fyysiseen ja henkiseen terveyteen liittyvää alaulottuvuutta: (1) Fyysinen toiminta, (2) Fyysisten ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, (3) Sosiaalinen toiminta. , (4) kehon kipu, (5) yleinen mielenterveys, (6) mielenterveysongelmista johtuvat roolirajoitukset, (7) elinvoimaisuus ja (8) yleiset terveyskäsitykset.
SF-36 sisältää monipuolisen yhdistelmän jatkuvia alkioiden skaalausmenetelmiä, ja se koostuu 10 kohteesta, joissa on tasapainotetut usean kohteen vastausmuodot (välillä 1-5), 7 kohdasta, joissa on kaksijakoinen vastausmuoto (1 tai 2) ja 19 kohdetta. tasapainottamattomilla usean kohteen vastausmuodoilla (yhdeksän kohdetta vaihtelee välillä 1–3 ja kymmenen kohdetta 1–6).
Jokaisen alaulottuvuuden raakapistemäärän saamiseksi 10 kohdetta käännetään.
Sitten kunkin alaulottuvuuden raaka-arvot lasketaan yhteen.
Lopuksi raakapisteet muunnetaan asteikolla 0-100 kullekin alaulottuvuudelle.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa elämänlaatua 0 (pahin) 100 (paras) välillä.
|
ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Pulssiaallon nopeus kaulavaltimosta reisivaltimoon (m/s)
|
ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
C Reaktiivinen proteiini (CRP) tulehduksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Veren biomarkkeri CRP (mg/l)
|
ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Interleukiini-6 (IL-6) tulehduksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Veren biomarkkeri IL-6 (pg/ml)
|
ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Tuumorinekroositekijä alfa (TNFα) tulehduksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Veren biomarkkeri TNFα (pg/ml)
|
ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
8-isoprosaani tulehduksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Veren biomarkkeri 8-isoprosaani (pg/ml)
|
ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Superoksididismutaasi (SOD) oksidatiivisen stressin arvioimiseksi
Aikaikkuna: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Veren biomarkkerin SOD (mU/ml)
|
ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Kokonaisantioksidanttikapasiteetti (TAC) oksidatiivisen stressin arvioimiseksi
Aikaikkuna: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Veren biomarkkerin TAC (mM/ml)
|
ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Veren biomarkkerit HDL-C, LDL-C ja kokonaiskolesteroli (mg/dl)
|
ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Paino
Aikaikkuna: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Paino kilogrammoina
|
ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Korkeus
Aikaikkuna: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Korkeus metreinä
|
ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1364179-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
Kliiniset tutkimukset Nyrkkeilyn koulutus
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseValmisParkinsonin tauti ja parkinsonismi | Glymfaattinen järjestelmäYhdysvallat
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa