Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische effectiviteit van bokstraining bij personen met verhoogde bloeddruk of fase 1-hypertensie

9 mei 2024 bijgewerkt door: University of Texas, El Paso

Effecten van bokstraining op het cardiovasculaire risico, de kwaliteit van leven, de endotheliale functie en de bloedstroompatronen bij personen met verhoogde bloeddruk of fase 1-hypertensie

Het doel van deze klinische proef is om te bepalen of bokstraining het cardiovasculaire risico vermindert bij personen met verhoogde bloeddruk of hypertensie in fase 1.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn (1) of bokstraining de perifere en centrale bloeddruk verlaagt en (2) of bokstraining de cardiovasculaire functie verbetert bij personen met verhoogde bloeddruk of hypertensie in fase 1.

Deelnemers met verhoogde bloeddruk of hypertensie stadium 1 worden willekeurig verdeeld in een controlegroep of een interventiegroep. Deze laatste groep gaat 6 weken lang 3 dagen per week boksen.

Onderzoekers zullen klinische en cardiovasculaire resultaten vergelijken tussen de controlegroep en de interventiegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79968
        • The University of Texas at El Paso

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18 jaar oud.
  • Systolische bloeddruk tussen 120-139 mmHg en/of diastolische bloeddruk tussen 80-89 mmHg verkregen van 2 verschillende dagen.
  • een geschat 10-jaars risico op HVZ ≤10%, berekend met de ACC/AHA Pooled Cohort Equations.
  • momenteel geen deelname aan duur- of weerstandstraining van 3 of meer dagen per week.

Uitsluitingscriteria:

  • niet-gecontroleerde hart-, long- of stofwisselingsziekten.
  • roken, consumptie van voedingssupplementen die antioxidanten bevatten.
  • enige fysieke beperking om te oefenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Boksen
De bokstrainingsinterventie bestaat uit drie oefensessies per week op niet-opeenvolgende dagen gedurende zes weken
Ander: Bokstraining
De bokstrainingsinterventie bestaat uit drie oefensessies per week op niet-opeenvolgende dagen gedurende zes weken. Deelnemers krijgen de opdracht om 10 rondes van drie minuten te voltooien, met daartussen een rustperiode van één minuut. Vier rondes bestaan ​​uit zware zakstoten (bijv. straight, jab, hook) bij 60% VO2max en drie rondes bij 90-95% VO2max, terwijl de resterende 3 ronden gericht zullen zijn op handschoenwerk bij 60% VO2max.
Andere namen:
  • Oefening
Placebo-vergelijker: Controle
De controlegroep voert drie dagen per week 10 minuten een flexibiliteitsinterventie uit.
Ander: Beheers flexibiliteit
De controlegroep zal gedurende zes weken drie dagen per week tien minuten dynamische gewrichtsbewegingen uitvoeren, vijf minuten op één pedaal staan ​​en vijf minuten de bovenste ledematen strekken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de baseline-armbloeddruk na week zes
Tijdsspanne: vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Systolische en diastolische bloeddruk in rust (mmHg)
vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Centrale bloeddruk
Tijdsspanne: vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Pulsgolfanalyse (mmHg)
vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Vasculaire functie
Tijdsspanne: vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Door stroom gemedieerde dilatatie (%)
vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Plethysmografie
Tijdsspanne: vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Bloedstroom onderarm en kuit (ml/min/100 ml weefsel)
vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Maximale zuurstofopname
Tijdsspanne: vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Cardiopulmonale test (ml/kg/min)
vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Biologische beschikbaarheid van stikstofmonoxide
Tijdsspanne: vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Bloedbiomarker NOx (μmol/L)
vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Dual Energy Röntgenabsorptiometrie Scan om het percentage lichaamsvet te bepalen
vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Magere massa
Tijdsspanne: vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Dual Energy Röntgenabsorptiometrie Scan om de vetvrije massa (kg) te beoordelen
vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Kwaliteit van leven gemeten met de korte vorm 36 (SF-36)
Tijdsspanne: vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Het korte formulier 36 (SF-36) is een korte enquête die in totaal 8 subdimensies bestrijkt die verband houden met fysieke en mentale gezondheid: (1) Fysiek functioneren, (2) Rolbeperkingen als gevolg van fysieke problemen, (3) Sociaal functioneren , (4) Lichamelijke pijn, (5) Algemene geestelijke gezondheid, (6) Rolbeperkingen als gevolg van psychische problemen, (7) Vitaliteit en (8) Algemene gezondheidspercepties. De SF-36 omvat een gevarieerde mix van continue schaalmethoden voor items en bestaat uit 10 items met gebalanceerde antwoordformaten met meerdere items (bereik van 1 tot 5), 7 items met een dichotoom antwoordformaat (1 of 2) en 19 items met niet-evenwichtige antwoordformaten met meerdere items (negen items variëren van 1 tot 3 en tien items variëren van 1 tot 6). Om de ruwe score voor elke subdimensie te verkrijgen, worden 10 items omgedraaid. Vervolgens worden de ruwe waarden voor elke subdimensie opgeteld. Ten slotte worden de ruwe scores voor elke subdimensie omgezet naar een schaal van 0 tot 100. Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven, van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Pulsgolfsnelheid van halsslagader naar dijbeenslagader (m/s)
vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
C Reactief Eiwit (CRP) om ontstekingen te beoordelen
Tijdsspanne: vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Bloedbiomarker CRP (mg/l)
vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Interleukine-6 ​​(IL-6) om ontstekingen te beoordelen
Tijdsspanne: vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Bloedbiomarker IL-6 (pg/ml)
vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Tumornecrosefactor alfa (TNFα) om ontstekingen te beoordelen
Tijdsspanne: vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Bloedbiomarker TNFα (pg/ml)
vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
8-isoprostane om ontstekingen te beoordelen
Tijdsspanne: vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Bloedbiomarker 8-isoprostaan ​​(pg/ml)
vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Superoxide dismutase (SOD) om oxidatieve stress te beoordelen
Tijdsspanne: vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Bloedbiomarker SOD (mU/ml)
vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Totale antioxidantcapaciteit (TAC) om oxidatieve stress te beoordelen
Tijdsspanne: vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Bloedbiomarker TAC (mM/ml)
vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Bloedbiomarkers HDL-C, LDL-C en totaal cholesterol (mg/dl)
vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Gewicht
Tijdsspanne: vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Gewicht in kilogram
vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Hoogte
Tijdsspanne: vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Hoogte in meters
vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas, El Paso

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1364179-3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alleen de PI zal de verzamelde gegevens analyseren.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bokstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren