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Efectividad clínica del entrenamiento de boxeo en personas con presión arterial elevada o hipertensión en etapa 1

9 de mayo de 2024 actualizado por: University of Texas, El Paso

Efectos del entrenamiento de boxeo sobre el riesgo cardiovascular, la calidad de vida, la función endotelial y los patrones de flujo sanguíneo en personas con presión arterial elevada o hipertensión en etapa 1

El objetivo de este ensayo clínico es determinar si el entrenamiento de boxeo reduce el riesgo cardiovascular en personas con presión arterial elevada o hipertensión en etapa 1.

Las principales preguntas que pretende responder son (1) si el entrenamiento de boxeo reduce la presión arterial central y periférica y (2) si el entrenamiento de boxeo mejora la función cardiovascular en personas con presión arterial elevada o hipertensión en etapa 1.

Los participantes con presión arterial elevada o hipertensión en etapa 1 se dividirán aleatoriamente en un grupo de control o un grupo de intervención. Este último grupo participará en entrenamiento de boxeo, 3 días a la semana durante 6 semanas.

Los investigadores compararán los resultados clínicos y cardiovasculares entre el grupo de control y el de intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79968
        • The University of Texas at El Paso

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥18 años.
  • Presión arterial sistólica entre 120-139 mmHg y/o presión arterial diastólica entre 80-89 mmHg obtenida en 2 días diferentes.
  • un riesgo estimado de ECV a 10 años ≤10%, calculado mediante las ecuaciones de cohortes agrupadas de ACC/AHA.
  • ninguna participación actual en 3 o más días por semana de entrenamiento de ejercicios de resistencia o resistencia.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades cardíacas, pulmonares o metabólicas no controladas.
  • fumar, consumo de suplementos nutricionales que contengan antioxidantes.
  • cualquier impedimento físico para hacer ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Boxeo
La intervención de entrenamiento de boxeo constará de tres sesiones de ejercicio por semana en días no consecutivos durante seis semanas.
Otro: Entrenamiento de boxeo
La intervención de entrenamiento de boxeo constará de tres sesiones de ejercicio por semana en días no consecutivos durante seis semanas. Se indicará a los participantes que completen 10 rondas de tres minutos con un período de descanso de un minuto intercalado. Cuatro rondas consistirán en golpes con sacos pesados ​​(p. ej. recto, jab, gancho) al 60% VO2max y tres rondas al 90-95% VO2max, mientras que las 3 rondas restantes se centrarán en el trabajo con guantes al 60% VO2max.
Otros nombres:
  • Ejercicio
Comparador de placebos: Control
El grupo de control realizará tres días a la semana una intervención de flexibilidad de 10 minutos.
Otro: Flexibilidad de control
El grupo de control realizará tres días a la semana 10 minutos de movimiento articular dinámico, cinco minutos de postura monopedal y cinco minutos de estiramiento de las extremidades superiores durante seis semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto a la presión arterial braquial inicial después de la sexta semana
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
Presión arterial sistólica y diastólica en reposo (mmHg)
Preintervención e inmediatamente después de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial central
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
Análisis de onda de pulso (mmHg)
Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
Función vascular
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
Dilatación mediada por flujo (%)
Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
Pletismografía
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
Flujo sanguíneo en antebrazo y pantorrilla (ml/min/100 ml de tejido)
Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
Absorción máxima de oxígeno
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
Prueba Cardiopulmonar (ml/kg/min)
Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
Biodisponibilidad del óxido nítrico
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
Biomarcador sanguíneo NOx (μmol/L)
Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
Exploración de absorciometría de rayos X de energía dual para evaluar el porcentaje de grasa corporal
Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
Masa magra
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
Absorciometría de rayos X de energía dual Exploración para evaluar la masa magra (kg)
Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
Calidad de vida medida por la forma corta 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
El formulario corto 36 (SF-36) es una encuesta breve que cubre un total de 8 subdimensiones relacionadas con la salud física y mental: (1) Funcionamiento físico, (2) Limitaciones de roles debido a problemas físicos, (3) Funcionamiento social , (4) Dolor corporal, (5) Salud mental general, (6) Limitaciones de roles debido a problemas mentales, (7) Vitalidad y (8) Percepciones de salud general. El SF-36 incluye una combinación diversa de métodos de escalamiento continuo de ítems y se compone de 10 ítems con formatos de respuesta equilibrados de múltiples ítems (de 1 a 5), ​​7 ítems con un formato de respuesta dicotómico (1 o 2) y 19 ítems. con formatos de respuesta no balanceados de múltiples ítems (nueve ítems van del 1 al 3 y diez ítems van del 1 al 6). Para obtener la puntuación bruta de cada subdimensión, se invierten 10 ítems. Luego, se suman los valores brutos para cada subdimensión. Finalmente, las puntuaciones brutas se transforman a una escala de 0 a 100 para cada subdimensión. Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida, de 0 (peor) a 100 (mejor).
Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
Rigidez arterial
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
Velocidad de la onda de pulso desde la arteria carótida a la femoral (m/s)
Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
Proteína C Reactiva (PCR) para evaluar la inflamación
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
Biomarcador sanguíneo PCR (mg/L)
Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
Interleucina-6 (IL-6) para evaluar la inflamación
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
Biomarcador sanguíneo IL-6 (pg/ml)
Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
Factor de necrosis tumoral alfa (TNFα) para evaluar la inflamación
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
Biomarcador sanguíneo TNFα (pg/ml)
Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
8-isoprostano para evaluar la inflamación
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
Biomarcador sanguíneo 8-isoprostano (pg/ml)
Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
Superóxido dismutasa (SOD) para evaluar el estrés oxidativo
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
Biomarcador sanguíneo SOD (mU/ml)
Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
Capacidad Antioxidante Total (TAC) para evaluar el estrés oxidativo
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
Biomarcador sanguíneo TAC (mM/ml)
Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
Perfil lipídico
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
Biomarcadores sanguíneos HDL-C, LDL-C y colesterol total (mg/dl)
Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
Peso
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
Peso en kilogramos
Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
Altura
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
Altura en metros
Preintervención e inmediatamente después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Texas, El Paso

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1364179-3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Sólo el IP analizará los datos recopilados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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