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認知ケアのためのハンドトレーニングデバイス

2024年5月23日 更新者:Fong Chin Su、National Cheng-Kung University Hospital
以前の研究では、外部合図としての聴覚刺激が感覚運動の同期にプラスの影響を与える可能性があることが示されています。 さらに、従来の介入とは別に、以前の報告によると、FTOMBVG などのデジタル化されたゲームベースのデバイスは、高齢者の脳の活性化に有益です。 [27]。 さらに、指の力の制御と調整が強化されると、手の器用さが向上し、最終的には健康な高齢者と認知機能が低下した高齢者の生活自立度が向上すると考えられています。 したがって、この研究は、以前のシステムに基づいて、高齢者や認知障害に苦しむ人々に手の機能のリハビリテーション、認知訓練、および精神的な快適さを提供できる高度なシステムを開発することを目的としています。 ゲームプロセス中に埋め込まれた音楽により、指の力の制御や視覚とモーターの同期を強化できます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tainan、台湾、701
        • National Cheng Kung University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 中国語または台湾語でのコミュニケーション能力
  • MCI、臨床神経学的評価、モントリオール認知評価 (MoCA) による:≦25&≧19
  • ADL を自立して実行できる、手の機能に障害がない
  • 自発的に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名できること

除外基準:

  • 医師によってアルツハイマー病と診断された、または認知症の診断基準を満たしている
  • 医師による脳卒中診断
  • 精神疾患または行動上の問題があり、トレーナーと協力できない
  • 指押しができない視覚障害または手の病気
  • 過去1年間に他の認知トレーニングまたは身体トレーニングを受けている
  • 視覚、聴覚、またはコミュニケーション障害がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:音楽ベースのゲームトレーニング
被験者は、ティプルの音楽メロディーのビートに合わせて一連のアーチェリーの的が継続的に落下し、最下点を通過する間、指を押すように求められます。
このソフトウェアは、Guitar Hero に似たオープンソース コンピュータ ゲームである Frets on Fire (FOF) の修正バージョンと連動しています。
アクティブコンパレータ:音楽を使わないゲームトレーニング
BGM は無効になります。 被験者は、Tipr の視覚的な合図のみによって設定される一定の許容範囲内で同じ量の力を押す必要があります。
このソフトウェアは、Guitar Hero に似たオープンソース コンピュータ ゲームである Frets on Fire (FOF) の修正バージョンと連動しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸化ヘモグロビン (HbO)
時間枠:30分
参加者が両方の条件でゲームをプレイしている間に、酸化ヘモグロビン (HbO) が測定されました。
30分
モントリオール認知評価 (MoCA) テスト
時間枠:10分
モントリオール認知評価 (MoCA) は、軽度認知機能障害の迅速なスクリーニング手段として設計されました。 短期記憶、視空間能力、実行機能、注意力、集中力と作業記憶、言語、時間と場所の見当識など、さまざまな認知領域を評価します。 MCI を検出する MoCA の感度は 90% です。
10分
EN値
時間枠:5分
力の独立性は、各評価セッションにおける力制御ゲーム中のデータから収集されます。 力の独立性のパラメータは、EN として表される 5 桁の全体的な奴隷化の指標です。
5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大随意等尺性収縮 (MVIC)
時間枠:10秒
各指の最大自発的等尺性収縮がトレーニングの参考のために測定されます。
10秒

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Fong-Chin Su, PhD、Chair Professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月27日

一次修了 (実際)

2022年4月11日

研究の完了 (実際)

2022年4月11日

試験登録日

最初に提出

2024年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月12日

最初の投稿 (実際)

2024年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月23日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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