Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Handtrainingsapparaat voor cognitieve zorg

23 mei 2024 bijgewerkt door: Fong Chin Su, National Cheng-Kung University Hospital
Eerdere studies gaven aan dat auditieve stimulatie als extern signaal een positieve invloed zou kunnen hebben op de sensomotorische synchronisatie. Bovendien zijn, volgens eerdere rapporten, afgezien van traditionele interventies, gedigitaliseerde game-gebaseerde apparaten, zoals FTOMBVG, gunstig voor de hersenactivatie bij ouderen. [27]. Bovendien leidt een verbeterde controle en coördinatie van de vingerkracht tot een betere handvaardigheid en wordt aangenomen dat dit uiteindelijk de levensonafhankelijkheid verbetert bij gezonde ouderen en ouderen met cognitieve achteruitgang. Daarom heeft deze studie tot doel een geavanceerd systeem te ontwikkelen, gebaseerd op het vorige, dat revalidatie van de handfunctie, cognitieve training en emotioneel comfort kan bieden voor ouderen of mensen die lijden aan cognitieve tekorten. Ze kunnen hun vingerkrachtcontrole of visuele motorsynchronisatie verbeteren door middel van muziek die tijdens het spelproces wordt ingebed.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tainan, Taiwan, 701
        • National Cheng Kung University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mogelijkheid om te communiceren in het Mandarijn Chinees of Taiwanees
  • MCI, volgens klinische neurologische beoordeling, Montreal Cognitive Assessment (MoCA):≦25&≧19
  • Zelfstandig ADL kunnen uitvoeren, geen handfunctiebeperking
  • Vrijwillige deelname en mogelijkheid om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • De ziekte van Alzheimer, gediagnosticeerd door artsen of die voldoet aan de diagnostische criteria voor dementie
  • Artsendiagnose van een beroerte
  • Elke psychische aandoening of gedragsproblemen en het onvermogen om met de trainer samen te werken
  • Visusstoornissen of handziekten die resulteren in het onvermogen om met de vingers te drukken
  • het afgelopen jaar andere cognitieve of fysieke training heeft gevolgd
  • enige gezichts-, gehoor- of communicatiestoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op muziek gebaseerde speltraining
De proefpersonen wordt gevraagd om op hun vinger te drukken terwijl een reeks boogschietdoelen voortdurend naar beneden valt en langs de onderste regel de beats van de muziekmelodie op Tipr volgt.
De software is gekoppeld aan een aangepaste versie van Frets on Fire (FOF), een open source computerspel vergelijkbaar met Guitar Hero.
Actieve vergelijker: Niet op muziek gebaseerde speltraining
De achtergrondmuziek wordt uitgeschakeld. De proefpersonen moeten evenveel kracht uitoefenen binnen een bepaalde tolerantie die alleen door de visuele aanwijzing op Tipr wordt ingesteld.
De software is gekoppeld aan een aangepaste versie van Frets on Fire (FOF), een open source computerspel vergelijkbaar met Guitar Hero.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofrijke hemoglobine (HbO)
Tijdsspanne: 30 minuten
Terwijl de deelnemers het spel onder beide omstandigheden speelden, werd het zuurstofrijke hemoglobine (HbO) gemeten
30 minuten
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-test
Tijdsspanne: 10 minuten
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is ontworpen als een snel screeningsinstrument voor milde cognitieve stoornissen. Het beoordeelt verschillende cognitieve domeinen: kortetermijngeheugen, visueel-ruimtelijke vaardigheden, uitvoerende functies, aandacht, concentratie en werkgeheugen, taal, oriëntatie op tijd en plaats. De gevoeligheid van MoCA voor het detecteren van MCI is 90%.
10 minuten
NL waarde
Tijdsspanne: 5 minuten
De krachtonafhankelijkheid wordt tijdens elke evaluatiesessie verzameld uit de gegevens tijdens het krachtcontrolespel. De parameter van krachtonafhankelijkheid is een index van vijf cijfers voor totale slavernij, weergegeven als EN.
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC)
Tijdsspanne: 10 seconden
De maximale vrijwillige isometrische contractie van elk cijfer wordt gemeten als trainingsreferentie.
10 seconden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fong-Chin Su, PHD, Chair Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren