Dispositivo de treinamento manual para cuidados cognitivos
23 de maio de 2024 atualizado por: Fong Chin Su, National Cheng-Kung University Hospital
Estudos anteriores indicaram que a estimulação auditiva como estímulo externo pode ter impactos positivos na sincronização sensório-motora.
Além disso, de acordo com relatórios anteriores, além das intervenções tradicionais, dispositivos digitalizados baseados em jogos, como o FTOMBVG, são benéficos para a ativação cerebral em idosos.
[27].
Além disso, o melhor controle e coordenação da força dos dedos levam a uma melhor destreza manual e acredita-se que eventualmente melhore a independência de vida em idosos saudáveis e idosos com declínio cognitivo.
Portanto, este estudo visa desenvolver um sistema avançado baseado no anterior, que possa proporcionar reabilitação da função manual, treinamento cognitivo e conforto emocional para idosos ou pessoas que sofrem de deficiência cognitiva.
Eles podem aprimorar o controle da força dos dedos ou a sincronização visual e motora por meio da música incorporada durante o processo de jogo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de se comunicar em mandarim ou taiwanês
- MCI, de acordo com avaliação neurológica clínica, Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA):≦25 e ≧19
- Capacidade de realizar AVD de forma independente, sem incapacidade funcional da mão
- Participação voluntária e capacidade de assinar o termo de consentimento livre e esclarecido
Critério de exclusão:
- Doença de Alzheimer diagnosticada por médicos ou que atende aos critérios diagnósticos de demência
- Diagnóstico médico de acidente vascular cerebral
- Qualquer doença mental ou problemas de comportamento e incapacidade de cooperar com o treinador
- Deficiência visual ou doenças nas mãos, resultando na incapacidade de pressionar os dedos
- recebeu outro treinamento cognitivo ou físico no último ano
- qualquer deficiência visual, auditiva ou de comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de jogos baseados em música
Os participantes serão solicitados a pressionar o dedo enquanto uma série de alvos de tiro com arco desce continuamente e passa pela linha inferior seguindo as batidas da melodia musical em Tipr.
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O software tem interface com uma versão modificada do Frets on Fire (FOF) – um jogo de computador de código aberto semelhante ao Guitar Hero.
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|
Comparador Ativo: Treinamento de jogos não baseados em música
A música de fundo será desativada.
Os sujeitos precisam pressionar a mesma quantidade de força com certa tolerância que foi definida apenas pela dica visual no Tipr.
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O software tem interface com uma versão modificada do Frets on Fire (FOF) – um jogo de computador de código aberto semelhante ao Guitar Hero.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemoglobina oxigenada (HbO)
Prazo: 30 minutos
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A hemoglobina oxigenada (HbO) foi medida enquanto os participantes jogavam em ambas as condições
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30 minutos
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Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: 10 minutos
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A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) foi concebida como um instrumento de triagem rápida para disfunção cognitiva leve.
Avalia diferentes domínios cognitivos: Memória de curto prazo, Habilidades visuoespaciais, Funções executivas, Atenção, concentração e memória de trabalho, Linguagem, Orientação temporal e espacial.
A sensibilidade do MoCA para detecção de MCI é de 90%.
|
10 minutos
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Valor EN
Prazo: 5 minutos
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A independência da força é coletada dos dados durante o jogo de controle de força em cada sessão de avaliação.
O parâmetro de independência da força é um índice de escravização geral de cinco dígitos apresentado como EN.
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contração isométrica voluntária máxima (CIVM)
Prazo: 10 segundos
|
A contração isométrica voluntária máxima de cada dígito é medida para referência de treinamento.
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10 segundos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fong-Chin Su, PhD, Chair Professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
11 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
11 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A-ER-110-485
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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