Dispositivo per l'allenamento manuale per la cura cognitiva
23 maggio 2024 aggiornato da: Fong Chin Su, National Cheng-Kung University Hospital
Studi precedenti hanno indicato che la stimolazione uditiva come segnale esterno potrebbe avere effetti positivi sulla sincronizzazione sensomotoria.
Inoltre, secondo precedenti rapporti, oltre agli interventi tradizionali, i dispositivi digitalizzati basati su giochi, come FTOMBVG, sono utili per l’attivazione cerebrale negli anziani.
[27].
Inoltre, un maggiore controllo e coordinazione della forza delle dita portano a una migliore destrezza della mano e si ritiene che alla fine migliorino l’indipendenza di vita negli anziani sani e negli anziani con declino cognitivo.
Pertanto, questo studio mira a sviluppare un sistema avanzato basato sul precedente, in grado di fornire riabilitazione della funzione della mano, allenamento cognitivo e comfort emotivo per gli anziani o le persone che soffrono di deficit cognitivi.
Possono migliorare il controllo della forza delle dita o la sincronizzazione visiva-motoria tramite la musica incorporata durante il processo di gioco.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di comunicare in cinese mandarino o taiwanese
- MCI, secondo la valutazione neurologica clinica, Montreal Cognitive Assessment (MoCA):≦25&≧19
- Capacità di eseguire ADL in modo indipendente, nessuna disabilità nella funzione manuale
- Partecipazione volontaria e capacità di firmare il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Malattia di Alzheimer diagnosticata dai medici o che soddisfa i criteri diagnostici per la demenza
- Diagnosi di ictus da parte del medico
- Eventuali malattie mentali o problemi comportamentali e incapacità di collaborare con il formatore
- Compromissione della vista o malattie delle mani che comportano l'incapacità di eseguire la pressione con le dita
- ricevuto altra formazione cognitiva o fisica nell'ultimo anno
- qualsiasi disabilità visiva, uditiva o comunicativa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento con giochi basati sulla musica
Ai soggetti verrà chiesto di premere il dito mentre una serie di bersagli di tiro con l'arco scendono continuamente e passano lungo la linea di fondo seguendo i ritmi della melodia musicale su Tipr.
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Il software è interfacciato con una versione modificata di Frets on Fire (FOF), un gioco per computer open source simile a Guitar Hero.
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Comparatore attivo: Formazione su giochi non basati sulla musica
La musica di sottofondo verrà disabilitata.
I soggetti devono esercitare la stessa quantità di forza con una certa tolleranza impostata solo dal segnale visivo su Tipr.
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Il software è interfacciato con una versione modificata di Frets on Fire (FOF), un gioco per computer open source simile a Guitar Hero.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Emoglobina ossigenata (HbO)
Lasso di tempo: 30 minuti
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L'emoglobina ossigenata (HbO) è stata misurata mentre i partecipanti giocavano in entrambe le condizioni
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30 minuti
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Test di valutazione cognitiva di Montreal (MoCA).
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è stato progettato come uno strumento di screening rapido per la disfunzione cognitiva lieve.
Valuta diversi domini cognitivi: Memoria a breve termine, Abilità visuospaziali, Funzioni esecutive, Attenzione, concentrazione e memoria di lavoro, Linguaggio, Orientamento al tempo e allo spazio.
La sensibilità del MoCA per rilevare l'MCI è del 90%.
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10 minuti
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Valore EN
Lasso di tempo: 5 minuti
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L'indipendenza della forza viene raccolta dai dati durante il gioco di controllo della forza in ciascuna sessione di valutazione.
Il parametro dell'indipendenza dalla forza è un indice di riduzione in schiavitù complessiva a cinque cifre presentato come EN.
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5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massima contrazione isometrica volontaria (MVIC)
Lasso di tempo: 10 secondi
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La massima contrazione isometrica volontaria di ciascuna cifra viene misurata come riferimento per l'allenamento.
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10 secondi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Fong-Chin Su, PhD, Chair Professor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
11 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
11 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A-ER-110-485
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Software di gioco
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Federico II UniversitySconosciutoDisturbo dello spettro autisticoItalia
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North Dakota State UniversityCompletatoEffetto crioterapiaStati Uniti
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Encore Research Inc.CoolSystems, Inc.CompletatoLesioni alla spalla | Malattia della spallaCanada
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Temple UniversityDepartment of Health and Human ServicesCompletato
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University of Medicine and Dentistry of New JerseyNintendo of North AmericaCompletatoEmergenza pediatrica agitazione e doloreStati Uniti
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National Health Promotion Associates, Inc.SconosciutoUso di sostanze | Abuso di sostanze | Cyber bullismo | BullismoStati Uniti
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Walter Reed National Military Medical CenterReclutamentoEffetto crioterapia | Gestione del dolore postoperatorio | CompressioneStati Uniti
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Brown UniversityReclutamentoAlcol; Uso dannoso | Malattie sessualmente trasmesse, battericheStati Uniti