Dispositivo de entrenamiento manual para el cuidado cognitivo
23 de mayo de 2024 actualizado por: Fong Chin Su, National Cheng-Kung University Hospital
Estudios anteriores indicaron que la estimulación auditiva como señal externa podría tener impactos positivos en la sincronización sensoriomotora.
Además, según informes anteriores, aparte de las intervenciones tradicionales, los dispositivos basados en juegos digitalizados, como FTOMBVG, son beneficiosos para la activación cerebral en las personas mayores.
[27].
Además, un mejor control y coordinación de la fuerza de los dedos conduce a una mejor destreza de la mano y se cree que eventualmente mejora la independencia de la vida en personas mayores sanas y en personas mayores con deterioro cognitivo.
Por tanto, este estudio tiene como objetivo desarrollar sistemas avanzados basados en el anterior, que puedan proporcionar rehabilitación de la función de la mano, entrenamiento cognitivo y comodidad emocional para personas mayores o personas que padecen deficiencia cognitiva.
Pueden mejorar el control de la fuerza de sus dedos o la sincronización visual-motora mediante música integrada durante el proceso de juego.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tainan, Taiwán, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para comunicarse en chino mandarín o taiwanés.
- DCL, según evaluación neurológica clínica, Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA):≦25&≧19
- Capacidad para realizar AVD de forma independiente, sin discapacidad en la función de la mano.
- Participación voluntaria y capacidad para firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad de Alzheimer diagnosticada por médicos o que cumple los criterios de diagnóstico de demencia.
- Diagnóstico médico de accidente cerebrovascular
- Cualquier enfermedad mental o problemas de conducta e incapacidad para cooperar con el entrenador.
- Discapacidad visual o enfermedades de las manos que resultan en la incapacidad de realizar presión con los dedos.
- recibió otro entrenamiento cognitivo o físico en el último año
- cualquier discapacidad visual, auditiva o de comunicación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento con juegos basados en música.
Se pedirá a los sujetos que presionen su dedo mientras una serie de objetivos de tiro con arco descienden continuamente y pasan por la línea inferior siguiendo los ritmos de la melodía musical en Tipr.
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El software tiene una interfaz con una versión modificada de Frets on Fire (FOF), un juego de computadora de código abierto similar a Guitar Hero.
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Comparador activo: Entrenamiento con juegos no basados en música.
La música de fondo se desactivará.
Los sujetos deben presionar la misma cantidad de fuerza dentro de cierta tolerancia establecida únicamente por la señal visual en Tipr.
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El software tiene una interfaz con una versión modificada de Frets on Fire (FOF), un juego de computadora de código abierto similar a Guitar Hero.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemoglobina oxigenada (HbO)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La hemoglobina oxigenada (HbO) se midió mientras los participantes jugaban en ambas condiciones.
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30 minutos
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Prueba de evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) fue diseñada como un instrumento de detección rápida de disfunción cognitiva leve.
Evalúa diferentes dominios cognitivos: Memoria a corto plazo, Habilidades visoespaciales, Funciones ejecutivas, Atención, concentración y memoria de trabajo, Lenguaje, Orientación temporal y espacial.
La sensibilidad de MoCA para detectar DCL es del 90%.
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10 minutos
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|
Valor EN
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La independencia de la fuerza se recopila a partir de los datos durante el juego de control de fuerza en cada sesión de evaluación.
El parámetro de independencia de la fuerza es un índice de esclavización general de cinco dígitos presentado como EN.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC)
Periodo de tiempo: 10 segundos
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La contracción isométrica voluntaria máxima de cada dígito se mide como referencia del entrenamiento.
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10 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fong-Chin Su, PhD, Chair Professor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
11 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
11 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A-ER-110-485
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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