Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Urządzenie do treningu rąk do pielęgnacji funkcji poznawczych

23 maja 2024 zaktualizowane przez: Fong Chin Su, National Cheng-Kung University Hospital
Poprzednie badania wskazywały, że stymulacja słuchowa jako bodziec zewnętrzny może mieć pozytywny wpływ na synchronizację sensomotoryczną. Ponadto, według poprzednich raportów, oprócz tradycyjnych interwencji, cyfrowe urządzenia oparte na grach, takie jak FTOMBVG, korzystnie wpływają na aktywację mózgu u osób starszych. [27]. Co więcej, ulepszona kontrola siły palców i koordynacja prowadzą do lepszej zręczności rąk i uważa się, że ostatecznie poprawiają niezależność życiową u zdrowych osób starszych i osób starszych z zaburzeniami funkcji poznawczych. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu opracowanie zaawansowanych systemów opartych na poprzednim, które mogą zapewnić rehabilitację funkcji rąk, trening poznawczy i komfort emocjonalny dla osób starszych lub osób cierpiących na deficyty poznawcze. Mogą poprawić kontrolę siły palców lub synchronizację obrazu z silnikiem dzięki muzyce wbudowanej w proces gry.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tainan, Tajwan, 701
        • National Cheng Kung University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość porozumiewania się w języku chińskim mandaryńskim lub tajwańskim
  • MCI, zgodnie z kliniczną oceną neurologiczną, Montreal Cognitive Assessment (MoCA): ≦25 i ≧19
  • Zdolność do samodzielnego wykonywania czynności dnia codziennego, brak zaburzeń funkcji rąk
  • Dobrowolny udział i możliwość podpisania formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba Alzheimera zdiagnozowana przez lekarzy lub spełniająca kryteria diagnostyczne otępienia
  • Diagnoza lekarza dotycząca udaru
  • Wszelkie choroby psychiczne lub problemy z zachowaniem oraz brak możliwości współpracy z trenerem
  • Wada wzroku lub choroby dłoni skutkujące niemożnością wykonywania naciskania palcami
  • w ciągu ostatniego roku przeszedł inny trening poznawczy lub fizyczny
  • jakiekolwiek zaburzenia wzroku, słuchu lub komunikacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening gier opartych na muzyce
Badani zostaną poproszeni o naciśnięcie palca, podczas gdy seria celów łuczniczych będzie stale opadać i przechodzić obok dolnej linii, podążając za rytmem melodii muzycznej na Tiprze.
Oprogramowanie współpracuje ze zmodyfikowaną wersją Frets on Fire (FOF) – gry komputerowej typu open source, podobnej do Guitar Hero.
Aktywny komparator: Szkolenie z gier innych niż muzyczne
Muzyka w tle zostanie wyłączona. Badani muszą wywierać taką samą siłę, z pewną tolerancją ustaloną jedynie na podstawie wizualnej wskazówki na Tiprze.
Oprogramowanie współpracuje ze zmodyfikowaną wersją Frets on Fire (FOF) – gry komputerowej typu open source, podobnej do Guitar Hero.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utleniona hemoglobina (HbO)
Ramy czasowe: 30 minut
Podczas gry uczestnicy grali w obu warunkach, mierzono poziom hemoglobiny utlenionej (HbO).
30 minut
Test Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA).
Ramy czasowe: 10 minut
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) została zaprojektowana jako szybkie narzędzie przesiewowe w kierunku łagodnych zaburzeń poznawczych. Ocenia różne domeny poznawcze: pamięć krótkotrwałą, zdolności wzrokowo-przestrzenne, funkcje wykonawcze, uwagę, koncentrację i pamięć roboczą, język, orientację w czasie i miejscu. Czułość MoCA w wykrywaniu MCI wynosi 90%.
10 minut
Wartość EN
Ramy czasowe: 5 minut
Niezależność siły jest zbierana z danych podczas gry w kontrolę siły w każdej sesji ewaluacyjnej. Parametrem niezależności sił jest pięciocyfrowy wskaźnik ogólnego zniewolenia przedstawiany jako EN.
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVIC)
Ramy czasowe: 10 sekund
Maksymalne dobrowolne skurcze izometryczne każdej cyfry mierzone są w celach szkoleniowych.
10 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fong-Chin Su, PHD, Chair Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj