Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ruční tréninkové zařízení pro kognitivní péči

23. května 2024 aktualizováno: Fong Chin Su, National Cheng-Kung University Hospital
Předchozí studie ukázaly, že sluchová stimulace jako vnější podnět může mít pozitivní dopad na senzomotorickou synchronizaci. Navíc, podle předchozích zpráv, kromě tradičních intervencí, jsou digitalizovaná herní zařízení, jako je FTOMBVG, prospěšná pro aktivaci mozku u starších osob. [27]. Navíc vylepšená kontrola síly prstů a koordinace vedou k lepší obratnosti rukou a předpokládá se, že nakonec zlepší životní nezávislost u zdravých starších osob a starších osob s poklesem kognitivních funkcí. Tato studie si proto klade za cíl vyvinout pokročilé systémy založené na předchozím, které mohou poskytovat rehabilitaci funkcí rukou, kognitivní trénink a emoční pohodlí pro starší osoby nebo osoby trpící kognitivní nedostatečností. Mohou zlepšit ovládání síly prstu nebo vizuální synchronizaci motoru pomocí hudby vložené během herního procesu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tainan, Tchaj-wan, 701
        • National Cheng Kung University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost komunikovat v mandarínské čínštině nebo tchajwanštině
  • MCI, podle klinického neurologického hodnocení, Montreal Cognitive Assessment (MoCA):≦25&≧19
  • Schopnost provádět ADL samostatně, bez poruchy funkce ruky
  • Dobrovolná účast a schopnost podepsat formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Alzheimerova choroba diagnostikovaná lékaři nebo splňující diagnostická kritéria pro demenci
  • Diagnóza mrtvice u lékaře
  • Jakékoli duševní onemocnění nebo problémy s chováním a neschopnost spolupracovat s trenérem
  • Zhoršení zraku nebo onemocnění rukou vedoucí k neschopnosti provést stisk prstu
  • absolvovali v minulém roce jiný kognitivní nebo fyzický trénink
  • jakékoli poruchy zraku, sluchu nebo komunikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hudební herní trénink
Subjekty budou požádány, aby stiskly prst, zatímco série lukostřeleckých terčů bude neustále klesat dolů a míjet spodní řádek a sledovat rytmy hudební melodie na Tipru.
Software je propojen s upravenou verzí Frets on Fire (FOF) - počítačová hra s otevřeným zdrojovým kódem podobná Guitar Hero.
Aktivní komparátor: Trénink her bez hudby
Hudba na pozadí bude deaktivována. Subjekty musí stisknout stejné množství síly v určité toleranci, která je nastavena pouze vizuálním vodítkem na Tipru.
Software je propojen s upravenou verzí Frets on Fire (FOF) - počítačová hra s otevřeným zdrojovým kódem podobná Guitar Hero.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okysličený hemoglobin (HbO)
Časové okno: 30 minut
Během hraní hry za obou podmínek byl měřen okysličený hemoglobin (HbO).
30 minut
Montrealský test kognitivního hodnocení (MoCA).
Časové okno: 10 minut
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) byl navržen jako nástroj rychlého screeningu mírné kognitivní dysfunkce. Hodnotí různé kognitivní oblasti: krátkodobou paměť, vizuoprostorové schopnosti, výkonné funkce, pozornost, koncentraci a pracovní paměť, jazyk, orientaci v čase a místě. Citlivost MoCA pro detekci MCI je 90 %.
10 minut
EN hodnota
Časové okno: 5 minut
Nezávislost na síle se shromažďuje z dat během hry na kontrolu síly v každé vyhodnocovací relaci. Parametrem nezávislosti síly je index pětimístného celkového zotročení prezentovaný jako EN.
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC)
Časové okno: 10 sekund
Pro tréninkovou referenci se měří maximální dobrovolná izometrická kontrakce každé číslice.
10 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fong-Chin Su, PHD, Chair Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

11. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

11. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Herní software

Předplatit