- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06417034
인지 치료를 위한 손 훈련 장치
2024년 5월 23일 업데이트: Fong Chin Su, National Cheng-Kung University Hospital
이전 연구에 따르면 외부 단서로서의 청각 자극은 감각 운동 동기화에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
또한 기존의 개입과는 별개로 이전 보고서에 따르면 FTOMBVG와 같은 디지털화된 게임 기반 장치는 노인의 뇌 활성화에 유익합니다.
[27].
또한 향상된 손가락 힘 제어 및 조정은 손의 민첩성을 향상시켜 궁극적으로 건강한 노인과 인지 기능이 저하된 노인의 삶의 독립성을 향상시키는 것으로 믿어집니다.
따라서 본 연구에서는 기존 시스템을 기반으로 노인이나 인지 결핍으로 고통받는 사람들에게 손 기능 재활, 인지 훈련 및 정서적 편안함을 제공할 수 있는 첨단 시스템을 개발하는 것을 목표로 합니다.
게임 중에 삽입된 음악을 통해 손가락 힘 제어 또는 시각적-운동 동기화를 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tainan, 대만, 701
- National Cheng Kung University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 중국어 또는 대만어로 의사소통이 가능한 능력
- MCI, 임상 신경학적 평가, 몬트리올 인지 평가(MoCA)에 따르면: ≤25&≧19
- 독립적으로 ADL을 수행할 수 있는 능력, 손 기능 장애 없음
- 자발적인 참여 및 사전 동의서에 서명할 수 있는 능력
제외 기준:
- 의사가 알츠하이머병 진단을 받았거나 치매 진단 기준을 충족하는 경우
- 의사의 뇌졸중 진단
- 정신 질환이나 행동 문제 및 트레이너와의 협력 불능
- 시각 장애 또는 손 질환으로 인해 손가락 누르기를 수행할 수 없는 경우
- 지난 1년 동안 기타 인지 또는 신체 훈련을 받았습니다.
- 시력, 청각 또는 의사소통 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악을 기반으로 한 게임 훈련
피험자들은 일련의 양궁 표적이 계속해서 아래로 떨어지고 Tipr의 음악 멜로디 비트를 따라 최종선을 지나가는 동안 손가락을 눌러야 합니다.
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이 소프트웨어는 Guitar Hero와 유사한 오픈 소스 컴퓨터 게임인 Frets on Fire(FOF)의 수정된 버전과 인터페이스됩니다.
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활성 비교기: 음악을 기반으로 하지 않은 게임 훈련
배경 음악이 비활성화됩니다.
피험자는 Tipr의 시각적 신호에 의해서만 설정된 특정 허용 범위 내에서 동일한 양의 힘을 눌러야 합니다.
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이 소프트웨어는 Guitar Hero와 유사한 오픈 소스 컴퓨터 게임인 Frets on Fire(FOF)의 수정된 버전과 인터페이스됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소화 헤모글로빈(HbO)
기간: 30 분
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참가자들이 두 조건에서 게임을 플레이하는 동안 산소화 헤모글로빈(HbO)을 측정했습니다.
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30 분
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 테스트
기간: 10 분
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몬트리올 인지 평가(MoCA)는 경도 인지 장애에 대한 신속한 선별 도구로 설계되었습니다.
단기 기억, 시공간 능력, 실행 기능, 주의력, 집중력 및 작업 기억, 언어, 시간 및 장소에 대한 방향성 등 다양한 인지 영역을 평가합니다.
MCI를 검출하는 MoCA의 민감도는 90%입니다.
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10 분
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EN 가치
기간: 5 분
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힘 독립성은 각 평가 세션에서 힘 제어 게임 중 데이터로부터 수집됩니다.
힘 독립성 매개변수는 EN으로 표시되는 전체 노예화 5자리 지수입니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 자발적 등척성 수축(MVIC)
기간: 10 초
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훈련 참조를 위해 각 숫자의 최대 자발적 등척성 수축이 측정됩니다.
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10 초
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fong-Chin Su, PhD, Chair Professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 27일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 11일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- A-ER-110-485
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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