爪真菌症を治療するためのエッセンシャルオイルの局所適用 (NailFungus)
2024年5月15日 更新者：Gregory L Smith, MD, MPH、Medical Life Care Planners, LLC
足の爪爪真菌症を治療するための局所エッセンシャルオイル化合物の使用
1つまたは複数の足の爪に爪真菌症が報告されている患者は、数種のエッセンシャルオイルを含む局所ラッカーを毎日塗布することで治療されます。
調査の概要
詳細な説明
局所ラッカーには次の成分が含まれています。
有効成分:
ヒドロキシプロピルキトサン OLEOZON(r) - 天然のオゾン化ひまわり油。 ビタミンE ティーツリーオイル カンナビジオール
車両：
ナノ粒子中鎖脂肪酸トリグリセリドオイル
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andronica Handie, DPM
- 電話番号：9189944000
- メール：disabilityevaluators@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gregory L Smith
- 電話番号：4044514045
- メール：DrSmith@NeX-Therapeutics.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
地域の足病診療所を受診し、検査の結果、1つ以上の足の爪の爪真菌症と足病医が診断したすべての成人患者。
現在、局所または経口の抗真菌治療は行っていません。
説明
包含基準:
臨床医の所見は、1つ以上の足の爪の爪真菌症の可能性と一致しています。
真菌感染に対するポリメラーゼ連鎖反応（PCR）陽性、または真菌感染に対する過ヨウ素酸シッフ、生検、KOH、または培養陽性 -
除外基準:
現在の抗真菌薬（経口または局所）を中止したくない
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ハイポニキウム真菌感染症の厚さの変化
時間枠：12週間
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最も感染した爪甲の下爪層の厚さの客観的変化。
ハイポニキウムは、ベースライン、２、５、９および１２週目に、マイクロメートルの厚さゲージを用いてマイクロメートルの目盛りで測定される。
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12週間
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被験者は足の爪感染症全体の改善を認識
時間枠：12週間
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ベースライン、治療2、5、9、および12週間における足爪爪真菌症の患者報告結果に対するOnyCOE-tアンケートを使用した、すべての感染足爪の改善に関する被験者の個人的な認識。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Flores FC, Beck RC, da Silva Cde B. Essential Oils for Treatment for Onychomycosis: A Mini-Review. Mycopathologia. 2016 Feb;181(1-2):9-15. doi: 10.1007/s11046-015-9957-3. Epub 2015 Oct 19.
- Halteh P, Scher RK, Lipner SR. Over-the-counter and natural remedies for onychomycosis: do they really work? Cutis. 2016 Nov;98(5):E16-E25.
- Wang Y, Lipner SR. Retrospective analysis of adverse events with topical onychomycosis medications reported to the United States Food and Drug Administration. Arch Dermatol Res. 2020 Oct;312(8):581-586. doi: 10.1007/s00403-020-02044-7. Epub 2020 Feb 19.
- Abd Rashed A, Rathi DG, Ahmad Nasir NAH, Abd Rahman AZ. Antifungal Properties of Essential Oils and Their Compounds for Application in Skin Fungal Infections: Conventional and Nonconventional Approaches. Molecules. 2021 Feb 19;26(4):1093. doi: 10.3390/molecules26041093.
- Ghannoum MA, Long L, Isham N, Bulgheroni A, Setaro M, Caserini M, Palmieri R, Mailland F. Ability of hydroxypropyl chitosan nail lacquer to protect against dermatophyte nail infection. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Apr;59(4):1844-8. doi: 10.1128/AAC.04842-14. Epub 2014 Dec 29.
- Feldman M, Sionov RV, Mechoulam R, Steinberg D. Anti-Biofilm Activity of Cannabidiol against Candida albicans. Microorganisms. 2021 Feb 20;9(2):441. doi: 10.3390/microorganisms9020441.
- Tong MM, Altman PM, Barnetson RS. Tea tree oil in the treatment of tinea pedis. Australas J Dermatol. 1992;33(3):145-9. doi: 10.1111/j.1440-0960.1992.tb00103.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月30日
一次修了 (推定)
2024年11月1日
研究の完了 (推定)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月15日
最初の投稿 (実際)
2024年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月15日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Onychomycosis Topical
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
6ヵ月
IPD 共有アクセス基準
明らかに知る必要がある研究者
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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