Topisk applicering av eteriska oljor för att behandla onchomycosis (NailFungus)
15 maj 2024 uppdaterad av: Gregory L Smith, MD, MPH, Medical Life Care Planners, LLC
Användning av aktuell eterisk olja för att behandla tånagelonykomykos
Patienter med dokumenterad onykomykos av en eller flera tånaglar kommer att behandlas med en daglig applicering av ett topiskt lack som innehåller flera eteriska oljor.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den aktuella lacken innehåller följande komponenter:
Aktiva ingredienser:
Hydroxypropyl Chitosan OLEOZON(r) - naturlig, ozoniserad solrosolja. Vitamin E Tea Tree Oil Cannabidiol
Fordon:
Nanopartikel triglyceridolja med medellång kedja
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Andronica Handie, DPM
- Telefonnummer: 9189944000
- E-post: disabilityevaluators@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Gregory L Smith
- Telefonnummer: 4044514045
- E-post: DrSmith@NeX-Therapeutics.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla vuxna patienter som uppsöker en fotvårdsmottagning i samhället och som vid undersökning konstateras ha en fotterapeut diagnostiserat onykomykos på en eller flera tånaglar.
Använder för närvarande inte topikal eller oral antisvampbehandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Klinikerobservation överensstämmer med trolig onykomykos av en eller flera tånaglar.
Positiv polymeraskedjereaktion (PCR) för svampinfektion eller Positiv periodic Acid Schiff, Biopsi, KOH eller Kultur för svampinfektion -
Exklusions kriterier:
Vill inte avbryta nuvarande antisvampmedicinering, oral eller topikal
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i tjockleken av Hyponychium svampinfektion
Tidsram: 12 veckor
|
Objektiv förändring av tjockleken på hyponykiet hos den mest infekterade nagelplattan.
Hyponycium kommer att mätas med en mikrometertjockleksmätare i mikrometergrader vid baslinjen, 2,5,9 och 12 veckor.
|
12 veckor
|
|
Försöksperson Upplevd förbättring av övergripande tånagelinfektion
Tidsram: 12 veckor
|
Försökspersonens personliga uppfattning om förbättring av alla infekterade tånaglar med hjälp av OnyCOE-t-enkäten för patientrapporterade resultat för nagelonykomykos vid baslinjen, 2,5 ,9 och 12 veckors behandling.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Flores FC, Beck RC, da Silva Cde B. Essential Oils for Treatment for Onychomycosis: A Mini-Review. Mycopathologia. 2016 Feb;181(1-2):9-15. doi: 10.1007/s11046-015-9957-3. Epub 2015 Oct 19.
- Halteh P, Scher RK, Lipner SR. Over-the-counter and natural remedies for onychomycosis: do they really work? Cutis. 2016 Nov;98(5):E16-E25.
- Wang Y, Lipner SR. Retrospective analysis of adverse events with topical onychomycosis medications reported to the United States Food and Drug Administration. Arch Dermatol Res. 2020 Oct;312(8):581-586. doi: 10.1007/s00403-020-02044-7. Epub 2020 Feb 19.
- Abd Rashed A, Rathi DG, Ahmad Nasir NAH, Abd Rahman AZ. Antifungal Properties of Essential Oils and Their Compounds for Application in Skin Fungal Infections: Conventional and Nonconventional Approaches. Molecules. 2021 Feb 19;26(4):1093. doi: 10.3390/molecules26041093.
- Ghannoum MA, Long L, Isham N, Bulgheroni A, Setaro M, Caserini M, Palmieri R, Mailland F. Ability of hydroxypropyl chitosan nail lacquer to protect against dermatophyte nail infection. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Apr;59(4):1844-8. doi: 10.1128/AAC.04842-14. Epub 2014 Dec 29.
- Feldman M, Sionov RV, Mechoulam R, Steinberg D. Anti-Biofilm Activity of Cannabidiol against Candida albicans. Microorganisms. 2021 Feb 20;9(2):441. doi: 10.3390/microorganisms9020441.
- Tong MM, Altman PM, Barnetson RS. Tea tree oil in the treatment of tinea pedis. Australas J Dermatol. 1992;33(3):145-9. doi: 10.1111/j.1440-0960.1992.tb00103.x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2024
Första postat (Faktisk)
16 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Onychomycosis Topical
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Tidsram för IPD-delning
6 månader
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare med tydligt behov av att veta
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .