Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Местное применение эфирных масел для лечения онхомикоза (NailFungus)

15 мая 2024 г. обновлено: Gregory L Smith, MD, MPH, Medical Life Care Planners, LLC

Использование местного эфирного масла для лечения онихомикоза ногтей на ногах

Пациентов с подтвержденным онихомикозом одного или нескольких ногтей на ногах будут лечить путем ежедневного местного нанесения лака, содержащего несколько эфирных масел.

Обзор исследования

Подробное описание

В состав лака местного действия входят следующие компоненты:

Активные ингредиенты:

Гидроксипропил Хитозан OLEOZON(r) – натуральное озонированное подсолнечное масло. Витамин Е, масло чайного дерева, каннабидиол

Транспортное средство:

Триглицеридное масло со средней длиной цепи наночастиц

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые пациенты, поступающие в местную ортопедическую клинику, у которых при осмотре ортопед диагностировал онихомикоз одного или нескольких ногтей на ногах. В настоящее время не использует местное или пероральное противогрибковое лечение.

Описание

Критерии включения:

Клинические наблюдения свидетельствуют о вероятном онихомикозе одного или нескольких ногтей на ногах.

Положительная полимеразная цепная реакция (ПЦР) на грибковую инфекцию или положительная периодическая кислота Шиффа, биопсия, КОН или посев на грибковую инфекцию -

Критерий исключения:

Нежелание прекращать прием текущих противогрибковых препаратов, пероральных или местных.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение толщины гипонихия при грибковой инфекции
Временное ограничение: 12 недель
Объективное изменение толщины гипонихия наиболее инфицированной ногтевой пластинки. Гипониций будет измеряться с помощью микрометра-толщиномера в микрометровых градациях исходно, через 2, 5, 9 и 12 недель.
12 недель
Субъект заметил улучшение общего состояния при инфекции ногтей на ногах.
Временное ограничение: 12 недель
Личное восприятие субъектом улучшения состояния всех инфицированных ногтей на ногах с использованием опросника OnyCOE-t для пациентов, сообщивших об исходах онихомикоза ногтей на ногах на исходном уровне, через 2, 5, 9 и 12 недель лечения.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

6 месяцев

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователь с явной потребностью знать

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться