- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06417983
Местное применение эфирных масел для лечения онхомикоза (NailFungus)
Использование местного эфирного масла для лечения онихомикоза ногтей на ногах
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В состав лака местного действия входят следующие компоненты:
Активные ингредиенты:
Гидроксипропил Хитозан OLEOZON(r) – натуральное озонированное подсолнечное масло. Витамин Е, масло чайного дерева, каннабидиол
Транспортное средство:
Триглицеридное масло со средней длиной цепи наночастиц
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Andronica Handie, DPM
- Номер телефона: 9189944000
- Электронная почта: disabilityevaluators@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gregory L Smith
- Номер телефона: 4044514045
- Электронная почта: DrSmith@NeX-Therapeutics.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Клинические наблюдения свидетельствуют о вероятном онихомикозе одного или нескольких ногтей на ногах.
Положительная полимеразная цепная реакция (ПЦР) на грибковую инфекцию или положительная периодическая кислота Шиффа, биопсия, КОН или посев на грибковую инфекцию -
Критерий исключения:
Нежелание прекращать прием текущих противогрибковых препаратов, пероральных или местных.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение толщины гипонихия при грибковой инфекции
Временное ограничение: 12 недель
|
Объективное изменение толщины гипонихия наиболее инфицированной ногтевой пластинки.
Гипониций будет измеряться с помощью микрометра-толщиномера в микрометровых градациях исходно, через 2, 5, 9 и 12 недель.
|
12 недель
|
|
Субъект заметил улучшение общего состояния при инфекции ногтей на ногах.
Временное ограничение: 12 недель
|
Личное восприятие субъектом улучшения состояния всех инфицированных ногтей на ногах с использованием опросника OnyCOE-t для пациентов, сообщивших об исходах онихомикоза ногтей на ногах на исходном уровне, через 2, 5, 9 и 12 недель лечения.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Flores FC, Beck RC, da Silva Cde B. Essential Oils for Treatment for Onychomycosis: A Mini-Review. Mycopathologia. 2016 Feb;181(1-2):9-15. doi: 10.1007/s11046-015-9957-3. Epub 2015 Oct 19.
- Halteh P, Scher RK, Lipner SR. Over-the-counter and natural remedies for onychomycosis: do they really work? Cutis. 2016 Nov;98(5):E16-E25.
- Wang Y, Lipner SR. Retrospective analysis of adverse events with topical onychomycosis medications reported to the United States Food and Drug Administration. Arch Dermatol Res. 2020 Oct;312(8):581-586. doi: 10.1007/s00403-020-02044-7. Epub 2020 Feb 19.
- Abd Rashed A, Rathi DG, Ahmad Nasir NAH, Abd Rahman AZ. Antifungal Properties of Essential Oils and Their Compounds for Application in Skin Fungal Infections: Conventional and Nonconventional Approaches. Molecules. 2021 Feb 19;26(4):1093. doi: 10.3390/molecules26041093.
- Ghannoum MA, Long L, Isham N, Bulgheroni A, Setaro M, Caserini M, Palmieri R, Mailland F. Ability of hydroxypropyl chitosan nail lacquer to protect against dermatophyte nail infection. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Apr;59(4):1844-8. doi: 10.1128/AAC.04842-14. Epub 2014 Dec 29.
- Feldman M, Sionov RV, Mechoulam R, Steinberg D. Anti-Biofilm Activity of Cannabidiol against Candida albicans. Microorganisms. 2021 Feb 20;9(2):441. doi: 10.3390/microorganisms9020441.
- Tong MM, Altman PM, Barnetson RS. Tea tree oil in the treatment of tinea pedis. Australas J Dermatol. 1992;33(3):145-9. doi: 10.1111/j.1440-0960.1992.tb00103.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Onychomycosis Topical
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .