Aplicação tópica de óleos essenciais para tratar oncomicose (NailFungus)
15 de maio de 2024 atualizado por: Gregory L Smith, MD, MPH, Medical Life Care Planners, LLC
Uso de composto tópico de óleo essencial para tratar onicomicose das unhas dos pés
Pacientes com onicomicose documentada de uma ou mais unhas dos pés serão tratados com aplicação diária de um verniz tópico contendo vários óleos essenciais.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
A laca tópica contém os seguintes componentes:
Ingredientes ativos:
Hidroxipropil Quitosana OLEOZON(r) - óleo de girassol natural ozonizado. Vitamina E Óleo de Tea Tree Canabidiol
Veículo:
Óleo de triglicerídeos de cadeia média em nanopartículas
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andronica Handie, DPM
- Número de telefone: 9189944000
- E-mail: disabilityevaluators@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Gregory L Smith
- Número de telefone: 4044514045
- E-mail: DrSmith@NeX-Therapeutics.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes adultos que se apresentam em uma clínica comunitária de podologia e que, após exame, apresentam diagnóstico de onicomicose de uma ou mais unhas do pé pelo podólogo.
Atualmente não utiliza tratamento antifúngico tópico ou oral.
Descrição
Critério de inclusão:
Observação clínica consistente com provável onicomicose de uma ou mais unhas dos pés.
Reação em cadeia da polimerase (PCR) positiva para infecção fúngica ou Ácido Periódico Positivo de Schiff, Biópsia, KOH ou Cultura para infecção fúngica -
Critério de exclusão:
Relutância em descontinuar a medicação antifúngica atual, oral ou tópica
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na espessura da infecção fúngica por hiponíquio
Prazo: 12 semanas
|
Alteração objetiva na espessura do hiponíquio da lâmina ungueal mais infectada.
O hiponício será medido com um medidor de espessura micômetro em gradações micrométricas no início do estudo, 2,5,9 e 12 semanas.
|
12 semanas
|
|
Melhoria percebida pelo sujeito na infecção geral das unhas dos pés
Prazo: 12 semanas
|
Percepção pessoal do sujeito sobre a melhora de todas as unhas infectadas usando o questionário OnyCOE-t para resultados relatados pelo paciente para onicomicose das unhas no início do estudo, 2,5,9 e 12 semanas de tratamento.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Flores FC, Beck RC, da Silva Cde B. Essential Oils for Treatment for Onychomycosis: A Mini-Review. Mycopathologia. 2016 Feb;181(1-2):9-15. doi: 10.1007/s11046-015-9957-3. Epub 2015 Oct 19.
- Halteh P, Scher RK, Lipner SR. Over-the-counter and natural remedies for onychomycosis: do they really work? Cutis. 2016 Nov;98(5):E16-E25.
- Wang Y, Lipner SR. Retrospective analysis of adverse events with topical onychomycosis medications reported to the United States Food and Drug Administration. Arch Dermatol Res. 2020 Oct;312(8):581-586. doi: 10.1007/s00403-020-02044-7. Epub 2020 Feb 19.
- Abd Rashed A, Rathi DG, Ahmad Nasir NAH, Abd Rahman AZ. Antifungal Properties of Essential Oils and Their Compounds for Application in Skin Fungal Infections: Conventional and Nonconventional Approaches. Molecules. 2021 Feb 19;26(4):1093. doi: 10.3390/molecules26041093.
- Ghannoum MA, Long L, Isham N, Bulgheroni A, Setaro M, Caserini M, Palmieri R, Mailland F. Ability of hydroxypropyl chitosan nail lacquer to protect against dermatophyte nail infection. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Apr;59(4):1844-8. doi: 10.1128/AAC.04842-14. Epub 2014 Dec 29.
- Feldman M, Sionov RV, Mechoulam R, Steinberg D. Anti-Biofilm Activity of Cannabidiol against Candida albicans. Microorganisms. 2021 Feb 20;9(2):441. doi: 10.3390/microorganisms9020441.
- Tong MM, Altman PM, Barnetson RS. Tea tree oil in the treatment of tinea pedis. Australas J Dermatol. 1992;33(3):145-9. doi: 10.1111/j.1440-0960.1992.tb00103.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Onychomycosis Topical
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisador com clara necessidade de saber
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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