Topische Anwendung ätherischer Öle zur Behandlung von Onchomykose (NailFungus)
15. Mai 2024 aktualisiert von: Gregory L Smith, MD, MPH, Medical Life Care Planners, LLC
Verwendung einer topischen ätherischen Ölverbindung zur Behandlung von Zehennagel-Onychomykose
Patienten mit dokumentierter Onychomykose eines oder mehrerer Zehennägel werden täglich mit einem topischen Lack behandelt, der mehrere ätherische Öle enthält.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Der topische Lack enthält folgende Komponenten:
Wirksame Bestandteile:
Hydroxypropyl Chitosan OLEOZON(r) – natürliches, ozonisiertes Sonnenblumenöl. Vitamin E Teebaumöl Cannabidiol
Fahrzeug:
Mittelkettiges Triglyceridöl mit Nanopartikeln
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Andronica Handie, DPM
- Telefonnummer: 9189944000
- E-Mail: disabilityevaluators@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gregory L Smith
- Telefonnummer: 4044514045
- E-Mail: DrSmith@NeX-Therapeutics.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle erwachsenen Patienten, die sich in einer örtlichen Podologieklinik vorstellen und bei deren Untersuchung festgestellt wurde, dass der Podologe eine Onychomykose an einem oder mehreren Zehennägeln diagnostiziert hat.
Ich verwende derzeit keine topische oder orale Antimykotika-Behandlung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die klinische Beobachtung stimmt mit der wahrscheinlichen Onychomykose eines oder mehrerer Zehennägel überein.
Positive Polymerase-Kettenreaktion (PCR) bei Pilzinfektionen oder Positive Periodic Acid Schiff, Biopsie, KOH oder Kultur bei Pilzinfektionen –
Ausschlusskriterien:
Sie sind nicht bereit, die aktuellen oralen oder topischen Antimykotika abzusetzen
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Dicke der Hyponychium-Pilzinfektion
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Objektive Veränderung der Dicke des Hyponychiums der am stärksten infizierten Nagelplatte.
Das Hyponyzium wird mit einem Mikrometer-Dickenmessgerät in Mikrometer-Abstufungen zu Studienbeginn, 2, 5, 9 und 12 Wochen gemessen.
|
12 Wochen
|
|
Der Proband empfand eine Verbesserung der allgemeinen Zehennagelinfektion
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Persönliche Wahrnehmung des Probanden hinsichtlich der Verbesserung aller infizierten Zehennägel mithilfe des OnyCOE-t-Fragebogens für vom Patienten berichtete Ergebnisse bei Zehennagel-Onychomykose zu Studienbeginn sowie nach 2, 5, 9 und 12 Behandlungswochen.
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Flores FC, Beck RC, da Silva Cde B. Essential Oils for Treatment for Onychomycosis: A Mini-Review. Mycopathologia. 2016 Feb;181(1-2):9-15. doi: 10.1007/s11046-015-9957-3. Epub 2015 Oct 19.
- Halteh P, Scher RK, Lipner SR. Over-the-counter and natural remedies for onychomycosis: do they really work? Cutis. 2016 Nov;98(5):E16-E25.
- Wang Y, Lipner SR. Retrospective analysis of adverse events with topical onychomycosis medications reported to the United States Food and Drug Administration. Arch Dermatol Res. 2020 Oct;312(8):581-586. doi: 10.1007/s00403-020-02044-7. Epub 2020 Feb 19.
- Abd Rashed A, Rathi DG, Ahmad Nasir NAH, Abd Rahman AZ. Antifungal Properties of Essential Oils and Their Compounds for Application in Skin Fungal Infections: Conventional and Nonconventional Approaches. Molecules. 2021 Feb 19;26(4):1093. doi: 10.3390/molecules26041093.
- Ghannoum MA, Long L, Isham N, Bulgheroni A, Setaro M, Caserini M, Palmieri R, Mailland F. Ability of hydroxypropyl chitosan nail lacquer to protect against dermatophyte nail infection. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Apr;59(4):1844-8. doi: 10.1128/AAC.04842-14. Epub 2014 Dec 29.
- Feldman M, Sionov RV, Mechoulam R, Steinberg D. Anti-Biofilm Activity of Cannabidiol against Candida albicans. Microorganisms. 2021 Feb 20;9(2):441. doi: 10.3390/microorganisms9020441.
- Tong MM, Altman PM, Barnetson RS. Tea tree oil in the treatment of tinea pedis. Australas J Dermatol. 1992;33(3):145-9. doi: 10.1111/j.1440-0960.1992.tb00103.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Onychomycosis Topical
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
IPD-Sharing-Zeitrahmen
6 Monate
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Forscher mit klarem Wissensbedarf
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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