- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06417983
Eteeristen öljyjen paikallinen käyttö onkomykoosin hoitoon (NailFungus)
Paikallisen eteerisen öljyn käyttö varpaiden kynsien onykomykoosin hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Paikallinen lakka sisältää seuraavat komponentit:
Aktiiviset ainesosat:
Hydroksipropyylikitosaani OLEOZON(r) - luonnollinen, otsonoitu auringonkukkaöljy. E-vitamiini Teepuuöljy Kannabidioli
Ajoneuvo:
Nanohiukkaskeskipitkäketjuinen triglyseridiöljy
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andronica Handie, DPM
- Puhelinnumero: 9189944000
- Sähköposti: disabilityevaluators@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gregory L Smith
- Puhelinnumero: 4044514045
- Sähköposti: DrSmith@NeX-Therapeutics.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kliinikon havainto yhden tai useamman varpaankynnen todennäköisen onykomykoosin kanssa.
Positiivinen polymeraasiketjureaktio (PCR) sieni-infektiolle tai positiivinen periodinen happoschiff, biopsia, KOH tai viljelmä sieni-infektiolle -
Poissulkemiskriteerit:
Ei halua lopettaa nykyisten sienilääkitysten käyttöä, suun kautta tai paikallisesti
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hyponychium-sieni-infektion paksuuden muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Objektiivinen muutos tartunnan saaneimman kynsilevyn hyponychiumin paksuudessa.
Hyponycium mitataan mikrometrin paksuusmittarilla mikrometrin asteikolla lähtötasolla, 2, 5, 9 ja 12 viikolla.
|
12 viikkoa
|
Kohde: Yleisen varpaankynsiinfektion havaittu paraneminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tutkittavan henkilökohtainen näkemys kaikkien infektoituneiden varpaankynsien paranemisesta käyttämällä OnyCOE-t-kyselylomaketta potilaan raportoitujen varpaankynsien kynsien kynsien hoitoon lähtötilanteessa, 2, 5, 9 ja 12 viikon hoidon jälkeen.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Flores FC, Beck RC, da Silva Cde B. Essential Oils for Treatment for Onychomycosis: A Mini-Review. Mycopathologia. 2016 Feb;181(1-2):9-15. doi: 10.1007/s11046-015-9957-3. Epub 2015 Oct 19.
- Halteh P, Scher RK, Lipner SR. Over-the-counter and natural remedies for onychomycosis: do they really work? Cutis. 2016 Nov;98(5):E16-E25.
- Wang Y, Lipner SR. Retrospective analysis of adverse events with topical onychomycosis medications reported to the United States Food and Drug Administration. Arch Dermatol Res. 2020 Oct;312(8):581-586. doi: 10.1007/s00403-020-02044-7. Epub 2020 Feb 19.
- Abd Rashed A, Rathi DG, Ahmad Nasir NAH, Abd Rahman AZ. Antifungal Properties of Essential Oils and Their Compounds for Application in Skin Fungal Infections: Conventional and Nonconventional Approaches. Molecules. 2021 Feb 19;26(4):1093. doi: 10.3390/molecules26041093.
- Ghannoum MA, Long L, Isham N, Bulgheroni A, Setaro M, Caserini M, Palmieri R, Mailland F. Ability of hydroxypropyl chitosan nail lacquer to protect against dermatophyte nail infection. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Apr;59(4):1844-8. doi: 10.1128/AAC.04842-14. Epub 2014 Dec 29.
- Feldman M, Sionov RV, Mechoulam R, Steinberg D. Anti-Biofilm Activity of Cannabidiol against Candida albicans. Microorganisms. 2021 Feb 20;9(2):441. doi: 10.3390/microorganisms9020441.
- Tong MM, Altman PM, Barnetson RS. Tea tree oil in the treatment of tinea pedis. Australas J Dermatol. 1992;33(3):145-9. doi: 10.1111/j.1440-0960.1992.tb00103.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Onychomycosis Topical
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .