局部应用精油治疗甲癣 (NailFungus)
2024年5月15日 更新者：Gregory L Smith, MD, MPH、Medical Life Care Planners, LLC
使用外用复方精油治疗趾甲灰指甲
患有一个或多个脚趾甲甲癣的患者将每天使用含有多种精油的外用漆进行治疗。
研究概览
详细说明
局部漆包含以下成分：
有效成分：
羟丙基壳聚糖 OLEOZON(r) - 天然臭氧化葵花籽油。 维生素 E 茶树油 大麻二酚
车辆：
纳米颗粒中链甘油三酯油
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andronica Handie, DPM
- 电话号码：9189944000
- 邮箱：disabilityevaluators@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Gregory L Smith
- 电话号码：4044514045
- 邮箱：DrSmith@NeX-Therapeutics.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
所有到社区足病诊所就诊的成年患者，经检查后发现足病医生诊断出一个或多个脚趾甲的甲癣。
目前未使用局部或口服抗真菌治疗。
描述
纳入标准：
临床医生观察结果与一个或多个脚趾甲可能患有甲癣一致。
真菌感染的聚合酶链反应 (PCR) 阳性或真菌感染的高碘酸希夫、活组织检查、KOH 或培养物呈阳性 -
排除标准：
不愿意停止当前的口服或外用抗真菌药物
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
甲下真菌感染厚度的变化
大体时间：12周
|
感染最严重的指甲板下甲厚度的客观变化。
将在基线、第 2、5、9 和 12 周时使用测微计厚度计以测微计等级测量下颌骨。
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12周
|
|
受试者感觉整体脚趾甲感染有所改善
大体时间：12周
|
受试者使用 OnyCOE-t 问卷对患者报告的基线、治疗 2、5、9 和 12 周的脚趾甲甲癣结果进行个人对所有感染脚趾甲改善的看法。
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12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Flores FC, Beck RC, da Silva Cde B. Essential Oils for Treatment for Onychomycosis: A Mini-Review. Mycopathologia. 2016 Feb;181(1-2):9-15. doi: 10.1007/s11046-015-9957-3. Epub 2015 Oct 19.
- Halteh P, Scher RK, Lipner SR. Over-the-counter and natural remedies for onychomycosis: do they really work? Cutis. 2016 Nov;98(5):E16-E25.
- Wang Y, Lipner SR. Retrospective analysis of adverse events with topical onychomycosis medications reported to the United States Food and Drug Administration. Arch Dermatol Res. 2020 Oct;312(8):581-586. doi: 10.1007/s00403-020-02044-7. Epub 2020 Feb 19.
- Abd Rashed A, Rathi DG, Ahmad Nasir NAH, Abd Rahman AZ. Antifungal Properties of Essential Oils and Their Compounds for Application in Skin Fungal Infections: Conventional and Nonconventional Approaches. Molecules. 2021 Feb 19;26(4):1093. doi: 10.3390/molecules26041093.
- Ghannoum MA, Long L, Isham N, Bulgheroni A, Setaro M, Caserini M, Palmieri R, Mailland F. Ability of hydroxypropyl chitosan nail lacquer to protect against dermatophyte nail infection. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Apr;59(4):1844-8. doi: 10.1128/AAC.04842-14. Epub 2014 Dec 29.
- Feldman M, Sionov RV, Mechoulam R, Steinberg D. Anti-Biofilm Activity of Cannabidiol against Candida albicans. Microorganisms. 2021 Feb 20;9(2):441. doi: 10.3390/microorganisms9020441.
- Tong MM, Altman PM, Barnetson RS. Tea tree oil in the treatment of tinea pedis. Australas J Dermatol. 1992;33(3):145-9. doi: 10.1111/j.1440-0960.1992.tb00103.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月30日
初级完成 (估计的)
2024年11月1日
研究完成 (估计的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月15日
首次发布 (实际的)
2024年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月15日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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