Application topique d'huiles essentielles pour traiter l'onchomycose (NailFungus)
15 mai 2024 mis à jour par: Gregory L Smith, MD, MPH, Medical Life Care Planners, LLC
Utilisation d'un composé topique d'huiles essentielles pour traiter l'onychomycose des ongles des orteils
Les patients présentant une onychomycose documentée d'un ou plusieurs ongles d'orteil seront traités avec une application quotidienne d'un vernis topique contenant plusieurs huiles essentielles.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Description détaillée
La laque topique contient les composants suivants :
Ingrédients actifs:
Hydroxypropyl Chitosan OLEOZON(r) - huile de tournesol naturelle ozonisée. Vitamine E Huile d'arbre à thé Cannabidiol
Véhicule:
Huile de triglycéride à chaîne moyenne nanoparticulaire
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andronica Handie, DPM
- Numéro de téléphone: 9189944000
- E-mail: disabilityevaluators@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gregory L Smith
- Numéro de téléphone: 4044514045
- E-mail: DrSmith@NeX-Therapeutics.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients adultes se présentant dans une clinique podiatrique communautaire et qui, après examen, ont reçu un diagnostic d'onychomycose d'un ou de plusieurs ongles d'orteil.
Ne pas utiliser actuellement de traitement antifongique topique ou oral.
La description
Critère d'intégration:
Observation clinique compatible avec une onychomycose probable d'un ou plusieurs ongles d'orteil.
Réaction en chaîne par polymérase (PCR) positive pour une infection fongique ou acide périodique positif Schiff, biopsie, KOH ou culture pour une infection fongique -
Critère d'exclusion:
Refus d'arrêter les médicaments antifongiques actuels, oraux ou topiques
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'épaisseur de l'infection fongique à l'hyponychium
Délai: 12 semaines
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Modification objective de l’épaisseur de l’hyponychium de la plaque unguéale la plus infectée.
L'hyponycium sera mesuré avec une jauge d'épaisseur micrométrique en gradations micrométriques au départ, 2,5,9 et 12 semaines.
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12 semaines
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Le sujet a perçu une amélioration de l'infection globale de l'ongle du pied
Délai: 12 semaines
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Perception personnelle du sujet de l'amélioration de tous les ongles infectés à l'aide du questionnaire OnyCOE-t pour les résultats rapportés par les patients pour l'onychomycose des ongles au départ, 2, 5, 9 et 12 semaines de traitement.
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12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Flores FC, Beck RC, da Silva Cde B. Essential Oils for Treatment for Onychomycosis: A Mini-Review. Mycopathologia. 2016 Feb;181(1-2):9-15. doi: 10.1007/s11046-015-9957-3. Epub 2015 Oct 19.
- Halteh P, Scher RK, Lipner SR. Over-the-counter and natural remedies for onychomycosis: do they really work? Cutis. 2016 Nov;98(5):E16-E25.
- Wang Y, Lipner SR. Retrospective analysis of adverse events with topical onychomycosis medications reported to the United States Food and Drug Administration. Arch Dermatol Res. 2020 Oct;312(8):581-586. doi: 10.1007/s00403-020-02044-7. Epub 2020 Feb 19.
- Abd Rashed A, Rathi DG, Ahmad Nasir NAH, Abd Rahman AZ. Antifungal Properties of Essential Oils and Their Compounds for Application in Skin Fungal Infections: Conventional and Nonconventional Approaches. Molecules. 2021 Feb 19;26(4):1093. doi: 10.3390/molecules26041093.
- Ghannoum MA, Long L, Isham N, Bulgheroni A, Setaro M, Caserini M, Palmieri R, Mailland F. Ability of hydroxypropyl chitosan nail lacquer to protect against dermatophyte nail infection. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Apr;59(4):1844-8. doi: 10.1128/AAC.04842-14. Epub 2014 Dec 29.
- Feldman M, Sionov RV, Mechoulam R, Steinberg D. Anti-Biofilm Activity of Cannabidiol against Candida albicans. Microorganisms. 2021 Feb 20;9(2):441. doi: 10.3390/microorganisms9020441.
- Tong MM, Altman PM, Barnetson RS. Tea tree oil in the treatment of tinea pedis. Australas J Dermatol. 1992;33(3):145-9. doi: 10.1111/j.1440-0960.1992.tb00103.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2024
Première publication (Réel)
16 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Onychomycosis Topical
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
6 mois
Critères d'accès au partage IPD
Chercheur ayant un besoin évident de savoir
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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