- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06417983
Miejscowe stosowanie olejków eterycznych w leczeniu onchomykozy (NailFungus)
Stosowanie miejscowego olejku eterycznego w leczeniu grzybicy paznokci stóp
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Lakier do stosowania miejscowego zawiera następujące składniki:
Aktywne składniki:
Hydroxypropyl Chitosan OLEOZON(r) - naturalny, ozonowany olej słonecznikowy. Witamina E Olejek z drzewa herbacianego, kanabidiol
Pojazd:
Nanocząstkowy średniołańcuchowy olej trójglicerydowy
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andronica Handie, DPM
- Numer telefonu: 9189944000
- E-mail: disabilityevaluators@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gregory L Smith
- Numer telefonu: 4044514045
- E-mail: DrSmith@NeX-Therapeutics.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Obserwacje lekarza potwierdzają prawdopodobną grzybicę paznokci jednego lub większej liczby paznokci u nóg.
Dodatnia reakcja łańcuchowa polimerazy (PCR) w przypadku zakażenia grzybiczego lub dodatni wynik kwasu nadjodowego Schiffa, biopsji, KOH lub hodowli w przypadku zakażenia grzybiczego -
Kryteria wyłączenia:
Nie chce zaprzestać stosowania aktualnie stosowanych leków przeciwgrzybiczych, doustnych lub miejscowych
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana grubości zakażenia grzybiczego Hyponychium
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Obiektywna zmiana grubości hiponychium najbardziej zakażonej płytki paznokcia.
Hiponyjum będzie mierzone za pomocą grubościomierza mikrometrycznego w gradacji mikrometrycznej na początku badania, po 2, 5, 9 i 12 tygodniach.
|
12 tygodni
|
Badany zauważył poprawę w zakresie ogólnego zakażenia paznokci u nóg
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Osobiste postrzeganie przez pacjenta poprawy stanu wszystkich zakażonych paznokci u nóg przy użyciu kwestionariusza OnyCOE-t w odniesieniu do zgłaszanych przez pacjenta wyników leczenia grzybicy paznokci u stóp na początku leczenia oraz po 2, 5, 9 i 12 tygodniach leczenia.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Flores FC, Beck RC, da Silva Cde B. Essential Oils for Treatment for Onychomycosis: A Mini-Review. Mycopathologia. 2016 Feb;181(1-2):9-15. doi: 10.1007/s11046-015-9957-3. Epub 2015 Oct 19.
- Halteh P, Scher RK, Lipner SR. Over-the-counter and natural remedies for onychomycosis: do they really work? Cutis. 2016 Nov;98(5):E16-E25.
- Wang Y, Lipner SR. Retrospective analysis of adverse events with topical onychomycosis medications reported to the United States Food and Drug Administration. Arch Dermatol Res. 2020 Oct;312(8):581-586. doi: 10.1007/s00403-020-02044-7. Epub 2020 Feb 19.
- Abd Rashed A, Rathi DG, Ahmad Nasir NAH, Abd Rahman AZ. Antifungal Properties of Essential Oils and Their Compounds for Application in Skin Fungal Infections: Conventional and Nonconventional Approaches. Molecules. 2021 Feb 19;26(4):1093. doi: 10.3390/molecules26041093.
- Ghannoum MA, Long L, Isham N, Bulgheroni A, Setaro M, Caserini M, Palmieri R, Mailland F. Ability of hydroxypropyl chitosan nail lacquer to protect against dermatophyte nail infection. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Apr;59(4):1844-8. doi: 10.1128/AAC.04842-14. Epub 2014 Dec 29.
- Feldman M, Sionov RV, Mechoulam R, Steinberg D. Anti-Biofilm Activity of Cannabidiol against Candida albicans. Microorganisms. 2021 Feb 20;9(2):441. doi: 10.3390/microorganisms9020441.
- Tong MM, Altman PM, Barnetson RS. Tea tree oil in the treatment of tinea pedis. Australas J Dermatol. 1992;33(3):145-9. doi: 10.1111/j.1440-0960.1992.tb00103.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Onychomycosis Topical
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .