Aplicación tópica de aceites esenciales para tratar la oncomicosis (NailFungus)
15 de mayo de 2024 actualizado por: Gregory L Smith, MD, MPH, Medical Life Care Planners, LLC
Uso de un compuesto de aceite esencial tópico para tratar la onicomicosis de las uñas de los pies
Los pacientes con onicomicosis documentada de una o más uñas de los pies serán tratados con una aplicación diaria de una laca tópica que contiene varios aceites esenciales.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
La laca tópica contiene los siguientes componentes:
Ingredientes activos:
Hidroxipropilquitosano OLEOZON(r) - aceite de girasol natural ozonizado. Cannabidiol, aceite de árbol de té y vitamina E
Vehículo:
Aceite de triglicéridos de cadena media en nanopartículas
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andronica Handie, DPM
- Número de teléfono: 9189944000
- Correo electrónico: disabilityevaluators@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gregory L Smith
- Número de teléfono: 4044514045
- Correo electrónico: DrSmith@NeX-Therapeutics.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes adultos que acuden a una clínica de podología comunitaria y a quienes, tras el examen, se les diagnostica onicomicosis en una o más uñas de los pies.
Actualmente no utiliza tratamiento antifúngico tópico u oral.
Descripción
Criterios de inclusión:
Observación clínica compatible con probable onicomicosis de una o más uñas de los pies.
Reacción en cadena de la polimerasa (PCR) positiva para infección por hongos o ácido periódico de Schiff, biopsia, KOH o cultivo positivos para infección por hongos -
Criterio de exclusión:
No estar dispuesto a suspender la medicación antimicótica actual, oral o tópica.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el grosor de la infección por hongos hiponiquio
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio objetivo en el espesor del hiponiquio de la lámina ungueal más infectada.
El hiponicio se medirá con un medidor de espesor micrométrico en gradaciones micrométricas al inicio del estudio, a las 2, 5, 9 y 12 semanas.
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12 semanas
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Mejora percibida por el sujeto en la infección general de las uñas de los pies
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La percepción personal del sujeto sobre la mejora de todas las uñas de los pies infectadas utilizando el cuestionario OnyCOE-t para pacientes informó los resultados de la onicomicosis de las uñas de los pies al inicio del estudio, a las 2, 5, 9 y 12 semanas de tratamiento.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Flores FC, Beck RC, da Silva Cde B. Essential Oils for Treatment for Onychomycosis: A Mini-Review. Mycopathologia. 2016 Feb;181(1-2):9-15. doi: 10.1007/s11046-015-9957-3. Epub 2015 Oct 19.
- Halteh P, Scher RK, Lipner SR. Over-the-counter and natural remedies for onychomycosis: do they really work? Cutis. 2016 Nov;98(5):E16-E25.
- Wang Y, Lipner SR. Retrospective analysis of adverse events with topical onychomycosis medications reported to the United States Food and Drug Administration. Arch Dermatol Res. 2020 Oct;312(8):581-586. doi: 10.1007/s00403-020-02044-7. Epub 2020 Feb 19.
- Abd Rashed A, Rathi DG, Ahmad Nasir NAH, Abd Rahman AZ. Antifungal Properties of Essential Oils and Their Compounds for Application in Skin Fungal Infections: Conventional and Nonconventional Approaches. Molecules. 2021 Feb 19;26(4):1093. doi: 10.3390/molecules26041093.
- Ghannoum MA, Long L, Isham N, Bulgheroni A, Setaro M, Caserini M, Palmieri R, Mailland F. Ability of hydroxypropyl chitosan nail lacquer to protect against dermatophyte nail infection. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Apr;59(4):1844-8. doi: 10.1128/AAC.04842-14. Epub 2014 Dec 29.
- Feldman M, Sionov RV, Mechoulam R, Steinberg D. Anti-Biofilm Activity of Cannabidiol against Candida albicans. Microorganisms. 2021 Feb 20;9(2):441. doi: 10.3390/microorganisms9020441.
- Tong MM, Altman PM, Barnetson RS. Tea tree oil in the treatment of tinea pedis. Australas J Dermatol. 1992;33(3):145-9. doi: 10.1111/j.1440-0960.1992.tb00103.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Onychomycosis Topical
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigador con clara necesidad de saber.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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