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Applicazione topica di oli essenziali per il trattamento dell'oncomicosi (NailFungus)

15 maggio 2024 aggiornato da: Gregory L Smith, MD, MPH, Medical Life Care Planners, LLC

Uso di un composto topico di oli essenziali per il trattamento dell'onicomicosi delle unghie dei piedi

I pazienti con onicomicosi documentata di una o più unghie dei piedi verranno trattati con l'applicazione quotidiana di una lacca topica contenente diversi oli essenziali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La lacca topica contiene i seguenti componenti:

Ingredienti attivi:

Idrossipropil Chitosano OLEOZON(r) - olio di girasole naturale ozonizzato. Cannabidiolo dell'olio dell'albero del tè con vitamina E

Veicolo:

Olio di trigliceridi a catena media nanoparticella

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti che si presentano in una clinica podologica comunitaria a cui all'esame è stato diagnosticato dal podologo un'onicomicosi di una o più unghie dei piedi. Attualmente non sto utilizzando trattamenti antifungini topici o orali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Osservazione del medico coerente con probabile onicomicosi di una o più unghie dei piedi.

Reazione a catena della polimerasi (PCR) positiva per infezione fungina o acido Schiff periodico positivo, biopsia, KOH o coltura per infezione fungina -

Criteri di esclusione:

Riluttanza a interrompere l'attuale terapia antifungina, orale o topica

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di spessore dell'infezione fungina dell'iponichio
Lasso di tempo: 12 settimane
Cambiamento oggettivo dello spessore dell'iponichio della lamina ungueale più infetta. L'iponicio sarà misurato con un misuratore di spessore micrometrico in gradazioni micrometriche al basale, 2,5,9 e 12 settimane.
12 settimane
Miglioramento percepito dal soggetto nell'infezione generale dell'unghia del piede
Lasso di tempo: 12 settimane
Percezione personale del soggetto del miglioramento di tutte le unghie dei piedi infette utilizzando il questionario OnyCOE-t per i risultati riportati dai pazienti per l'onicomicosi delle unghie dei piedi al basale, 2,5, 9 e 12 settimane di trattamento.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical Life Care Planners, LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Onychomycosis Topical

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

6 mesi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatore con chiaro bisogno di sapere

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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