- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06417983
사상진균증 치료를 위한 에센셜 오일의 국소 적용 (NailFungus)
2024년 5월 15일 업데이트: Gregory L Smith, MD, MPH, Medical Life Care Planners, LLC
발톱 조갑진균증을 치료하기 위한 국소 에센셜 오일 화합물의 용도
하나 이상의 발톱에 손발톱진균증이 있는 것으로 기록된 환자는 여러 가지 에센셜 오일이 함유된 국소 래커를 매일 바르는 방식으로 치료됩니다.
연구 개요
상세 설명
국소 래커에는 다음 구성 요소가 포함되어 있습니다.
활성 성분:
하이드록시프로필 키토산 OLEOZON(r) - 천연 오존처리 해바라기 오일. 비타민 E 티트리 오일 칸나비디올
차량:
나노입자 중쇄 트리글리세리드 오일
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andronica Handie, DPM
- 전화번호: 9189944000
- 이메일: disabilityevaluators@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Gregory L Smith
- 전화번호: 4044514045
- 이메일: DrSmith@NeX-Therapeutics.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
지역사회 발병 진료소에 내원한 모든 성인 환자는 검사 시 발병 전문의가 하나 이상의 발톱에 조갑진균증을 진단한 것으로 확인되었습니다.
현재 국소 또는 경구 항진균제를 사용하지 않습니다.
설명
포함 기준:
하나 이상의 발톱의 조갑진균증 가능성과 일치하는 임상 관찰.
진균 감염에 대한 양성 중합효소 연쇄 반응(PCR) 또는 진균 감염에 대한 양성 요오드산 Schiff, 생검, KOH 또는 배양 -
제외 기준:
현재의 항진균제(경구 또는 국소)를 중단하기를 꺼려함
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Hyponychium 진균 감염의 두께 변화
기간: 12주
|
가장 많이 감염된 손톱판의 hyponychium 두께의 객관적인 변화.
hyponycium은 기준선, 2, 5, 9 및 12주에 마이크로미터 단위로 마이크로미터 두께 게이지로 측정됩니다.
|
12주
|
|
피험자는 전반적인 발톱 감염의 개선을 인지했습니다.
기간: 12주
|
기준선, 치료 2주, 5주, 9주 및 12주차에 환자가 보고한 발톱 조갑진균증 결과에 대해 OnyCOE-t 설문지를 사용하여 모든 감염된 발톱의 개선에 대한 대상자의 개인적 인식.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Flores FC, Beck RC, da Silva Cde B. Essential Oils for Treatment for Onychomycosis: A Mini-Review. Mycopathologia. 2016 Feb;181(1-2):9-15. doi: 10.1007/s11046-015-9957-3. Epub 2015 Oct 19.
- Halteh P, Scher RK, Lipner SR. Over-the-counter and natural remedies for onychomycosis: do they really work? Cutis. 2016 Nov;98(5):E16-E25.
- Wang Y, Lipner SR. Retrospective analysis of adverse events with topical onychomycosis medications reported to the United States Food and Drug Administration. Arch Dermatol Res. 2020 Oct;312(8):581-586. doi: 10.1007/s00403-020-02044-7. Epub 2020 Feb 19.
- Abd Rashed A, Rathi DG, Ahmad Nasir NAH, Abd Rahman AZ. Antifungal Properties of Essential Oils and Their Compounds for Application in Skin Fungal Infections: Conventional and Nonconventional Approaches. Molecules. 2021 Feb 19;26(4):1093. doi: 10.3390/molecules26041093.
- Ghannoum MA, Long L, Isham N, Bulgheroni A, Setaro M, Caserini M, Palmieri R, Mailland F. Ability of hydroxypropyl chitosan nail lacquer to protect against dermatophyte nail infection. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Apr;59(4):1844-8. doi: 10.1128/AAC.04842-14. Epub 2014 Dec 29.
- Feldman M, Sionov RV, Mechoulam R, Steinberg D. Anti-Biofilm Activity of Cannabidiol against Candida albicans. Microorganisms. 2021 Feb 20;9(2):441. doi: 10.3390/microorganisms9020441.
- Tong MM, Altman PM, Barnetson RS. Tea tree oil in the treatment of tinea pedis. Australas J Dermatol. 1992;33(3):145-9. doi: 10.1111/j.1440-0960.1992.tb00103.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Onychomycosis Topical
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
6 개월
IPD 공유 액세스 기준
분명히 알아야 할 연구자
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .