Topische toepassing van essentiële oliën om onchomycose te behandelen (NailFungus)
15 mei 2024 bijgewerkt door: Gregory L Smith, MD, MPH, Medical Life Care Planners, LLC
Gebruik van een actuele etherische olieverbinding om teennagel-onychomycose te behandelen
Patiënten met gedocumenteerde onychomycose van een of meer teennagels zullen worden behandeld met een dagelijkse toepassing van een plaatselijke lak die verschillende essentiële oliën bevat.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
De plaatselijke lak bevat de volgende componenten:
Actieve ingrediënten:
Hydroxypropyl Chitosan OLEOZON(r) - natuurlijke, geozoniseerde zonnebloemolie. Vitamine E Tea Tree olie Cannabidiol
Voertuig:
Nanodeeltjes middellange keten triglyceridenolie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Andronica Handie, DPM
- Telefoonnummer: 9189944000
- E-mail: disabilityevaluators@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Gregory L Smith
- Telefoonnummer: 4044514045
- E-mail: DrSmith@NeX-Therapeutics.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Bij alle volwassen patiënten die zich bij een openbare podotherapiekliniek melden en bij onderzoek is vastgesteld dat de podotherapeut onychomycose van een of meer teennagels heeft gediagnosticeerd.
Momenteel geen plaatselijke of orale antischimmelbehandeling gebruiken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Klinische observatie consistent met waarschijnlijke onychomycose van een of meer teennagels.
Positieve polymerasekettingreactie (PCR) voor schimmelinfectie of positieve periodieke zuurschiff, biopsie, KOH of cultuur voor schimmelinfectie -
Uitsluitingscriteria:
Niet bereid om de huidige antischimmelmedicatie, oraal of lokaal, te staken
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in dikte van de Hyponychium-schimmelinfectie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Objectieve verandering in de dikte van het hyponychium van de meest geïnfecteerde nagelplaat.
Het hyponycium wordt gemeten met een micrometerdiktemeter in micrometergradaties bij aanvang, 2,5,9 en 12 weken.
|
12 weken
|
|
Onderwerp Waargenomen verbetering van de algehele teennagelinfectie
Tijdsspanne: 12 weken
|
De persoonlijke perceptie van de proefpersoon van de verbetering van alle geïnfecteerde teennagels met behulp van de OnyCOE-t-vragenlijst voor door de patiënt gerapporteerde uitkomsten voor teennagel-onychomycose bij aanvang, 2,5,9 en 12 weken behandeling.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Flores FC, Beck RC, da Silva Cde B. Essential Oils for Treatment for Onychomycosis: A Mini-Review. Mycopathologia. 2016 Feb;181(1-2):9-15. doi: 10.1007/s11046-015-9957-3. Epub 2015 Oct 19.
- Halteh P, Scher RK, Lipner SR. Over-the-counter and natural remedies for onychomycosis: do they really work? Cutis. 2016 Nov;98(5):E16-E25.
- Wang Y, Lipner SR. Retrospective analysis of adverse events with topical onychomycosis medications reported to the United States Food and Drug Administration. Arch Dermatol Res. 2020 Oct;312(8):581-586. doi: 10.1007/s00403-020-02044-7. Epub 2020 Feb 19.
- Abd Rashed A, Rathi DG, Ahmad Nasir NAH, Abd Rahman AZ. Antifungal Properties of Essential Oils and Their Compounds for Application in Skin Fungal Infections: Conventional and Nonconventional Approaches. Molecules. 2021 Feb 19;26(4):1093. doi: 10.3390/molecules26041093.
- Ghannoum MA, Long L, Isham N, Bulgheroni A, Setaro M, Caserini M, Palmieri R, Mailland F. Ability of hydroxypropyl chitosan nail lacquer to protect against dermatophyte nail infection. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Apr;59(4):1844-8. doi: 10.1128/AAC.04842-14. Epub 2014 Dec 29.
- Feldman M, Sionov RV, Mechoulam R, Steinberg D. Anti-Biofilm Activity of Cannabidiol against Candida albicans. Microorganisms. 2021 Feb 20;9(2):441. doi: 10.3390/microorganisms9020441.
- Tong MM, Altman PM, Barnetson RS. Tea tree oil in the treatment of tinea pedis. Australas J Dermatol. 1992;33(3):145-9. doi: 10.1111/j.1440-0960.1992.tb00103.x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Onychomycosis Topical
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
6 maanden
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoeker met een duidelijke behoefte om te weten
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .