Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokální aplikace esenciálních olejů k léčbě onchomykózy (NailFungus)

15. května 2024 aktualizováno: Gregory L Smith, MD, MPH, Medical Life Care Planners, LLC

Použití topické sloučeniny esenciálního oleje k léčbě onychomykózy nehtů na nohou

Pacienti s prokázanou onychomykózou jednoho nebo více nehtů na nohou budou léčeni každodenní aplikací lokálního laku obsahujícího několik esenciálních olejů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Lokální lak obsahuje následující složky:

Účinné látky:

Hydroxypropyl Chitosan OLEOZON(r) - přírodní, ozonizovaný slunečnicový olej. Vitamin E Tea Tree Oil Kanabidiol

Vozidlo:

Nanočásticový triglyceridový olej se středním řetězcem

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti, kteří přicházejí na komunitní podologickou kliniku, u kterých je po vyšetření zjištěno, že podiatr diagnostikoval onychomykózu jednoho nebo více nehtů na nohou. V současné době nepoužívá lokální ani perorální antimykotikum.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pozorování lékaře v souladu s pravděpodobnou onychomykózou jednoho nebo více nehtů na nohou.

Pozitivní polymerázová řetězová reakce (PCR) pro houbovou infekci nebo pozitivní Schiffova kyselina periodická, biopsie, KOH nebo kultura pro houbovou infekci -

Kritéria vyloučení:

Neochota přerušit současnou antifungální léčbu, perorální nebo místní

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tloušťky houbové infekce hyponychia
Časové okno: 12 týdnů
Objektivní změna tloušťky hyponychia nejvíce infikované nehtové ploténky. Hyponycium bude měřeno mikometrovým tloušťkoměrem v mikrometrických gradacích na začátku, 2, 5, 9 a 12 týdnů.
12 týdnů
Subjektem vnímané zlepšení celkové infekce nehtů na nohou
Časové okno: 12 týdnů
Subjektovo osobní vnímání zlepšení všech infikovaných nehtů na nohou pomocí dotazníku OnyCOE-t pro pacienty udávalo výsledky pro onychomykózu nehtů na nohou na začátku, 2, 5, 9 a 12 týdnech léčby.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical Life Care Planners, LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Onychomycosis Topical

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumník s jasnou potřebou vědět

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plísňové infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit