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気分の追跡:成人の大量飲酒者のアルコール消費に対する毎日の気分追跡VASの影響

2024年5月13日 更新者:Ilona Myllyniemi
この研究は、週に20英国単位以上のアルコールを摂取し、高リスク飲酒者に分類される成人のアルコール摂取量に気分追跡が与える影響を調査することを目的としている。 介入グループは視覚的なアナログスケールを使用して毎日の気分を追跡し、対照グループはオンラインで過ごした毎日の時間を報告します。 この仮説は、アルコール追跡方法に関するこれまでの一連のパイロット研究に基づいており、気分追跡は高リスク飲酒者のアルコール消費量を減らすことができるため、大量飲酒者のアルコール消費量の減少に関連する介入への追加として適切であるというものです。 この研究は、Prolific プラットフォームを通じてオンラインで実施されます。

調査の概要

詳細な説明

参加者はProlificを通じて募集される。 すべての参加者は、研究を開始する前に、一連の人口統計および心理測定のアンケートに回答します。 参加者は、潜在的な変化を追跡するために、研究の最後にいくつかの心理測定アンケート (RCQ、GAD-7、PHQ-9) にも回答します。 参加者は、修正されたMTSS(禁煙動機)スケールを使用して、動機について事前にスクリーニングされます。 参加者は、アルコールに関する主な目標に加えて、飲酒をやめたい、または減らしたいという主な動機の原因も報告するよう求められます。オプションとしては、やめたい、飲酒を減らしたい、もっとコントロールしたいなどがあります。飲酒をやめたり、減らしたり、もっとコントロールしたりしたくないのです。 また、すべての参加者は、カレンダーと英国のアルコール単位の参照画像の両方を表示できるタイムライン フォローバック タスクを使用してアルコール摂取量を報告します。 彼らは研究の前週からのアルコール摂取量を報告し、研究中に 2 つの TLFB を完了します。

介入グループの参加者は、毎日の気分の視覚的なアナログスケールを完成させます。 コントロール グループの参加者は、前日にオンラインで過ごした時間の日次レポートを作成します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

2000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Valerie Voon, PhD, MD
  • 電話番号:+44 01223768504
  • メール:vv247@cam.ac.uk

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 流暢な英語を話す
  • 18歳以上であること
  • Prolific プラットフォームでの以前の研究の高い完了率
  • 英国に所在すること
  • 1週間あたり20英国単位以上のアルコールを消費する

除外基準:

  • 継続的な精神的健康状態がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
参加者は毎日の気分追跡と毎週のアルコール使用状況のタイムライン追跡を完了します
毎日の気分追跡タスク
他の名前:
  • EMA
  • アルコール追跡
  • 気分追跡
  • 感情監視
介入なし:コントロール
参加者は、オンラインで過ごした時間を毎日記録し、アルコール使用状況を毎週タイムラインでフォローバックします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TLFB
時間枠:3週間
研究前および研究全体を通じて消費されたアルコールのアルコール単位(英国)を反映する、消費されたアルコール単位の完了したタイムラインのフォローバック
3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GAD-7
時間枠:3週間
研究前後の GAD-7 スコアの潜在的な変化の比較
3週間
PHQ-9
時間枠:3週間
研究前後のPHQ-9スコアの潜在的な変化の比較
3週間
RCQ
時間枠:3週間
調査前後の「Readiness to Change」スコアと「Stage of Change」の目的地における潜在的な変化の比較
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Valerie Voon, PhD, MD、University of Cambridge

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月13日

最初の投稿 (実際)

2024年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月13日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究計画書、統計解析計画書、インフォームドコンセントフォームが共有されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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