Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stemming volgen: de effecten van dagelijkse stemmingsregistratie VAS op alcoholgebruik bij volwassen zware drinkers

13 mei 2024 bijgewerkt door: Ilona Myllyniemi
Het onderzoek heeft tot doel de effecten te onderzoeken die het volgen van de stemming kan hebben op de alcoholconsumptie van volwassenen die meer dan 20 Britse eenheden alcohol per week consumeren en die tot de risicovolle drinkers behoren. De interventiegroep zal dagelijks hun humeur volgen met een visueel analoge schaal, terwijl de controlegroep hun dagelijkse tijd online zal rapporteren. De hypothese, gebaseerd op een reeks eerdere pilotstudies naar methoden voor het volgen van alcohol, is dat het volgen van de stemming het alcoholgebruik bij risicovolle drinkers kan verminderen en daarom een ​​geschikte aanvulling kan zijn op interventies die verband houden met het verminderen van het alcoholgebruik bij zware drinkers. Het onderzoek zal online worden uitgevoerd via het Prolific-platform.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden geworven via Prolific. Alle deelnemers zullen een reeks demografische en psychometrische vragenlijsten invullen voordat ze aan het onderzoek beginnen. Deelnemers zullen aan het einde van het onderzoek ook enkele psychometrische vragenlijsten (RCQ, GAD-7, PHQ-9) invullen om eventuele veranderingen te volgen. Deelnemers worden vooraf gescreend op hun motivatie met behulp van een aangepaste MTSS-schaal (Motivation to Stop Smoking). Deelnemers wordt ook gevraagd om hun primaire motivatiebron te vermelden met betrekking tot het willen stoppen of verminderen met drinken, naast het melden van hun hoofddoel met betrekking tot alcohol, waarbij de opties zullen zijn: willen stoppen, willen verminderen met drinken, meer controle willen hebben. van hun drankgebruik, en niet willen stoppen met drinken, minder willen drinken of er meer controle over willen hebben. Alle deelnemers zullen ook hun alcoholgebruik rapporteren met behulp van een tijdlijnvolgtaak met de mogelijkheid om zowel een kalender als een referentiebeeld van Britse alcoholeenheden te bekijken. Ze rapporteren hun alcoholgebruik van de week vóór het onderzoek en voltooien twee TLFB's tijdens het onderzoek.

Deelnemers aan de interventiegroep vullen dagelijks visueel analoge schalen van hun stemming in. Deelnemers aan de controlegroep vullen dagelijks een rapport in van hoeveel uur ze de vorige dag online hebben doorgebracht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Valerie Voon, PhD, MD
  • Telefoonnummer: +44 01223768504
  • E-mail: vv247@cam.ac.uk

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vloeiend Engels spreken
  • ouder zijn dan 18 jaar
  • Hoge voltooiingspercentages van eerdere onderzoeken op het Prolific-platform
  • Gelegen in het Verenigd Koninkrijk
  • Consumptie van meer dan 20 Britse eenheden alcohol per week

Uitsluitingscriteria:

  • Een aanhoudende psychische aandoening hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Deelnemers voltooien het dagelijkse bijhouden van hun stemming en wekelijkse tijdlijnfollow-ups van alcoholgebruik
Dagelijkse taken voor het volgen van de stemming
Andere namen:
  • EMA
  • Alcohol-tracking
  • Stemming volgen
  • Emotionele monitoring
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers vullen dagelijkse logboeken in van de tijd die ze online hebben doorgebracht en wekelijkse tijdlijnfollow-ups van alcoholgebruik

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TLFB
Tijdsspanne: 3 weken
Tijdlijnfollow-ups van geconsumeerde alcoholeenheden die de alcoholeenheden (VK) weerspiegelen van de alcohol die vóór het onderzoek en tijdens het onderzoek werd geconsumeerd
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GAD-7
Tijdsspanne: 3 weken
Vergelijking van mogelijke veranderingen in de GAD-7-score voor en na het onderzoek
3 weken
PHQ-9
Tijdsspanne: 3 weken
Vergelijking van mogelijke veranderingen in de PHQ-9-score voor en na het onderzoek
3 weken
RCQ
Tijdsspanne: 3 weken
Vergelijking van potentiële veranderingen in de score van de bereidheid om te veranderen en de bestemming van het stadium van verandering voor en na het onderzoek
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Valerie Voon, PhD, MD, University of Cambridge

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Studieprotocol, statistisch analyseplan en formulier voor geïnformeerde toestemming zullen worden gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren