- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06419647
Stemming volgen: de effecten van dagelijkse stemmingsregistratie VAS op alcoholgebruik bij volwassen zware drinkers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden geworven via Prolific. Alle deelnemers zullen een reeks demografische en psychometrische vragenlijsten invullen voordat ze aan het onderzoek beginnen. Deelnemers zullen aan het einde van het onderzoek ook enkele psychometrische vragenlijsten (RCQ, GAD-7, PHQ-9) invullen om eventuele veranderingen te volgen. Deelnemers worden vooraf gescreend op hun motivatie met behulp van een aangepaste MTSS-schaal (Motivation to Stop Smoking). Deelnemers wordt ook gevraagd om hun primaire motivatiebron te vermelden met betrekking tot het willen stoppen of verminderen met drinken, naast het melden van hun hoofddoel met betrekking tot alcohol, waarbij de opties zullen zijn: willen stoppen, willen verminderen met drinken, meer controle willen hebben. van hun drankgebruik, en niet willen stoppen met drinken, minder willen drinken of er meer controle over willen hebben. Alle deelnemers zullen ook hun alcoholgebruik rapporteren met behulp van een tijdlijnvolgtaak met de mogelijkheid om zowel een kalender als een referentiebeeld van Britse alcoholeenheden te bekijken. Ze rapporteren hun alcoholgebruik van de week vóór het onderzoek en voltooien twee TLFB's tijdens het onderzoek.
Deelnemers aan de interventiegroep vullen dagelijks visueel analoge schalen van hun stemming in. Deelnemers aan de controlegroep vullen dagelijks een rapport in van hoeveel uur ze de vorige dag online hebben doorgebracht.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Valerie Voon, PhD, MD
- Telefoonnummer: +44 01223768504
- E-mail: vv247@cam.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Ilona S Myllyniemi, PhD Student
- E-mail: ism31@cam.ac.uk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vloeiend Engels spreken
- ouder zijn dan 18 jaar
- Hoge voltooiingspercentages van eerdere onderzoeken op het Prolific-platform
- Gelegen in het Verenigd Koninkrijk
- Consumptie van meer dan 20 Britse eenheden alcohol per week
Uitsluitingscriteria:
- Een aanhoudende psychische aandoening hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers voltooien het dagelijkse bijhouden van hun stemming en wekelijkse tijdlijnfollow-ups van alcoholgebruik
|
Dagelijkse taken voor het volgen van de stemming
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers vullen dagelijkse logboeken in van de tijd die ze online hebben doorgebracht en wekelijkse tijdlijnfollow-ups van alcoholgebruik
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TLFB
Tijdsspanne: 3 weken
|
Tijdlijnfollow-ups van geconsumeerde alcoholeenheden die de alcoholeenheden (VK) weerspiegelen van de alcohol die vóór het onderzoek en tijdens het onderzoek werd geconsumeerd
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GAD-7
Tijdsspanne: 3 weken
|
Vergelijking van mogelijke veranderingen in de GAD-7-score voor en na het onderzoek
|
3 weken
|
|
PHQ-9
Tijdsspanne: 3 weken
|
Vergelijking van mogelijke veranderingen in de PHQ-9-score voor en na het onderzoek
|
3 weken
|
|
RCQ
Tijdsspanne: 3 weken
|
Vergelijking van potentiële veranderingen in de score van de bereidheid om te veranderen en de bestemming van het stadium van verandering voor en na het onderzoek
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Valerie Voon, PhD, MD, University of Cambridge
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MOODSTUDYALCOHOL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .