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Seguimiento del estado de ánimo: los efectos del seguimiento diario del estado de ánimo VAS sobre el consumo de alcohol en adultos bebedores empedernidos

13 de mayo de 2024 actualizado por: Ilona Myllyniemi
El estudio tiene como objetivo investigar los efectos que el seguimiento del estado de ánimo puede tener sobre el consumo de alcohol de adultos que consumen más de 20 unidades de alcohol en el Reino Unido por semana, clasificándose como bebedores de alto riesgo. El grupo de intervención realizará un seguimiento de su estado de ánimo diariamente con una escala analógica visual, mientras que el grupo de control informará el tiempo que pasa diariamente en línea. La hipótesis, basada en una serie de estudios piloto anteriores sobre métodos de seguimiento del alcohol, es que el seguimiento del estado de ánimo puede reducir el consumo de alcohol en bebedores de alto riesgo y, por lo tanto, ser una adición adecuada a las intervenciones relacionadas con la disminución del consumo de alcohol en bebedores empedernidos. El estudio se realizará online a través de la plataforma Prolific.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes serán reclutados a través de Prolific. Todos los participantes completarán una serie de cuestionarios demográficos y psicométricos antes de comenzar el estudio. Los participantes también completarán algunos de los cuestionarios psicométricos (RCQ, GAD-7, PHQ-9) al final del estudio para rastrear cualquier cambio potencial. Los participantes serán preseleccionados según su motivación utilizando una escala MTSS (Motivación para dejar de fumar) modificada. También se les pedirá a los participantes que informen su principal fuente de motivación con respecto a querer dejar o reducir el consumo de alcohol, además de informar su objetivo principal con respecto al alcohol, donde las opciones serán querer dejar de fumar, querer reducir el consumo de alcohol y querer tener más control. de su consumo de alcohol y no querer dejarlo, reducirlo o tener más control sobre su consumo de alcohol. Todos los participantes también informarán su consumo de alcohol mediante una tarea de seguimiento de la línea de tiempo con la capacidad de ver tanto un calendario como una imagen de referencia de las unidades de alcohol del Reino Unido. Informarán su consumo de alcohol desde la semana anterior al estudio y completarán dos TLFB durante el estudio.

Los participantes del grupo de intervención completan diariamente escalas visuales analógicas de su estado de ánimo. Los participantes del grupo de control completan informes diarios de cuántas horas pasaron en línea el día anterior.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

2000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Valerie Voon, PhD, MD
  • Número de teléfono: +44 01223768504
  • Correo electrónico: vv247@cam.ac.uk

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ilona S Myllyniemi, PhD Student
  • Correo electrónico: ism31@cam.ac.uk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hablando inglés fluido
  • ser mayor de 18 años
  • Altas tasas de finalización de estudios previos en la plataforma Prolific
  • Estar ubicado en el Reino Unido
  • Consumir más de 20 unidades de alcohol en el Reino Unido por semana.

Criterio de exclusión:

  • Tener una condición de salud mental continua

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los participantes completan un seguimiento diario del estado de ánimo y un cronograma semanal del consumo de alcohol.
Tareas diarias de seguimiento del estado de ánimo
Otros nombres:
  • EMA
  • Seguimiento de alcohol
  • Seguimiento del estado de ánimo
  • Monitoreo emocional
Sin intervención: Control
Los participantes completan registros diarios del tiempo que pasan en línea y seguimientos semanales del cronograma del consumo de alcohol.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
TLFB
Periodo de tiempo: 3 semanas
Seguimiento del cronograma completado de las unidades de alcohol consumidas que reflejan las unidades de alcohol (Reino Unido) consumidas antes del estudio y durante todo el estudio.
3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
GAD-7
Periodo de tiempo: 3 semanas
Comparación de cambios potenciales en la puntuación GAD-7 antes y después del estudio
3 semanas
PHQ-9
Periodo de tiempo: 3 semanas
Comparación de cambios potenciales en la puntuación PHQ-9 antes y después del estudio
3 semanas
RCQ
Periodo de tiempo: 3 semanas
Comparación de cambios potenciales en la puntuación de Disposición para el cambio y el destino de la Etapa de cambio antes y después del estudio
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Valerie Voon, PhD, MD, University of Cambridge

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Se compartirá el protocolo del estudio, el plan de análisis estadístico y el formulario de consentimiento informado.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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