- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06419647
Seguimiento del estado de ánimo: los efectos del seguimiento diario del estado de ánimo VAS sobre el consumo de alcohol en adultos bebedores empedernidos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán reclutados a través de Prolific. Todos los participantes completarán una serie de cuestionarios demográficos y psicométricos antes de comenzar el estudio. Los participantes también completarán algunos de los cuestionarios psicométricos (RCQ, GAD-7, PHQ-9) al final del estudio para rastrear cualquier cambio potencial. Los participantes serán preseleccionados según su motivación utilizando una escala MTSS (Motivación para dejar de fumar) modificada. También se les pedirá a los participantes que informen su principal fuente de motivación con respecto a querer dejar o reducir el consumo de alcohol, además de informar su objetivo principal con respecto al alcohol, donde las opciones serán querer dejar de fumar, querer reducir el consumo de alcohol y querer tener más control. de su consumo de alcohol y no querer dejarlo, reducirlo o tener más control sobre su consumo de alcohol. Todos los participantes también informarán su consumo de alcohol mediante una tarea de seguimiento de la línea de tiempo con la capacidad de ver tanto un calendario como una imagen de referencia de las unidades de alcohol del Reino Unido. Informarán su consumo de alcohol desde la semana anterior al estudio y completarán dos TLFB durante el estudio.
Los participantes del grupo de intervención completan diariamente escalas visuales analógicas de su estado de ánimo. Los participantes del grupo de control completan informes diarios de cuántas horas pasaron en línea el día anterior.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Valerie Voon, PhD, MD
- Número de teléfono: +44 01223768504
- Correo electrónico: vv247@cam.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ilona S Myllyniemi, PhD Student
- Correo electrónico: ism31@cam.ac.uk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hablando inglés fluido
- ser mayor de 18 años
- Altas tasas de finalización de estudios previos en la plataforma Prolific
- Estar ubicado en el Reino Unido
- Consumir más de 20 unidades de alcohol en el Reino Unido por semana.
Criterio de exclusión:
- Tener una condición de salud mental continua
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Los participantes completan un seguimiento diario del estado de ánimo y un cronograma semanal del consumo de alcohol.
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Tareas diarias de seguimiento del estado de ánimo
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Los participantes completan registros diarios del tiempo que pasan en línea y seguimientos semanales del cronograma del consumo de alcohol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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TLFB
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Seguimiento del cronograma completado de las unidades de alcohol consumidas que reflejan las unidades de alcohol (Reino Unido) consumidas antes del estudio y durante todo el estudio.
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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GAD-7
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Comparación de cambios potenciales en la puntuación GAD-7 antes y después del estudio
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3 semanas
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PHQ-9
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Comparación de cambios potenciales en la puntuación PHQ-9 antes y después del estudio
|
3 semanas
|
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RCQ
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Comparación de cambios potenciales en la puntuación de Disposición para el cambio y el destino de la Etapa de cambio antes y después del estudio
|
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Valerie Voon, PhD, MD, University of Cambridge
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOODSTUDYALCOHOL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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