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Monitoraggio dell'umore: gli effetti del monitoraggio quotidiano dell'umore VAS sul consumo di alcol nei forti bevitori adulti

13 maggio 2024 aggiornato da: Ilona Myllyniemi
Lo studio si propone di indagare gli effetti che il monitoraggio dell’umore può avere sul consumo di alcol negli adulti che consumano più di 20 unità di alcol nel Regno Unito a settimana, classificandosi come bevitori ad alto rischio. Il gruppo di intervento monitorerà quotidianamente il proprio umore con una scala analogica visiva, mentre il gruppo di controllo riporterà il tempo trascorso quotidianamente online. L’ipotesi, basata su una serie di studi pilota precedenti sui metodi di monitoraggio dell’alcol, è che il monitoraggio dell’umore può ridurre il consumo di alcol nei bevitori ad alto rischio e quindi essere un’adeguata aggiunta agli interventi relativi alla diminuzione del consumo di alcol nei forti bevitori. Lo studio sarà condotto online attraverso la piattaforma Prolific.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti verranno reclutati tramite Prolific. Tutti i partecipanti completeranno una serie di questionari demografici e psicometrici prima di iniziare lo studio. I partecipanti completeranno anche alcuni questionari psicometrici (RCQ, GAD-7, PHQ-9) alla fine dello studio per tenere traccia di eventuali cambiamenti. I partecipanti verranno preselezionati per la loro motivazione utilizzando una scala MTSS (Motivazione a smettere di fumare) modificata. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di segnalare la loro principale fonte di motivazione riguardo al voler smettere o ridurre il consumo di alcol, oltre a segnalare il loro obiettivo principale riguardo all'alcol, dove le opzioni saranno: voler smettere, voler ridurre il bere, voler avere più controllo del loro bere e di non voler smettere, ridurre o avere un maggiore controllo sul bere. Tutti i partecipanti segnaleranno inoltre il proprio consumo di alcol utilizzando un'attività di follow-back sulla sequenza temporale con la possibilità di visualizzare sia un calendario che un'immagine di riferimento delle unità alcoliche del Regno Unito. Riporteranno il loro consumo di alcol dalla settimana prima dello studio e completeranno due TLFB durante lo studio.

I partecipanti al gruppo di intervento completano quotidianamente le scale visive analogiche del loro umore. I partecipanti al gruppo di controllo completano rapporti giornalieri su quante ore hanno trascorso online il giorno precedente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Valerie Voon, PhD, MD
  • Numero di telefono: +44 01223768504
  • Email: vv247@cam.ac.uk

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parlare un inglese fluente
  • avere più di 18 anni
  • Alti tassi di completamento degli studi precedenti sulla piattaforma Prolific
  • Essere situato nel Regno Unito
  • Consumare più di 20 unità di alcol nel Regno Unito a settimana

Criteri di esclusione:

  • Avere una condizione di salute mentale in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I partecipanti completano il monitoraggio quotidiano dell'umore e il follow-back settimanale della sequenza temporale del consumo di alcol
Comportamentale: Intervento
Attività quotidiane di monitoraggio dell'umore
Altri nomi:
  • EMA
  • Monitoraggio dell'alcol
  • Monitoraggio dell'umore
  • Monitoraggio emotivo
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti completano i registri giornalieri del tempo trascorso online e i follow-back settimanali del consumo di alcol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TLFB
Lasso di tempo: 3 settimane
Follow-back della sequenza temporale completati delle unità di alcol consumate che riflettono le unità di alcol (Regno Unito) consumate prima dello studio e durante lo studio
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GAD-7
Lasso di tempo: 3 settimane
Confronto dei potenziali cambiamenti nel punteggio GAD-7 prima e dopo lo studio
3 settimane
PHQ-9
Lasso di tempo: 3 settimane
Confronto dei potenziali cambiamenti nel punteggio PHQ-9 prima e dopo lo studio
3 settimane
RCQ
Lasso di tempo: 3 settimane
Confronto dei potenziali cambiamenti nel punteggio di Prontezza al cambiamento e nella destinazione della Fase di cambiamento prima e dopo lo studio
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ilona Myllyniemi

Collaboratori

University of Cambridge

Investigatori

  • Direttore dello studio: Valerie Voon, PhD, MD, University of Cambridge

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MOODSTUDYALCOHOL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Verranno condivisi protocollo di studio, piano di analisi statistica, modulo di consenso informato

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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