- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06419647
Monitoraggio dell'umore: gli effetti del monitoraggio quotidiano dell'umore VAS sul consumo di alcol nei forti bevitori adulti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti verranno reclutati tramite Prolific. Tutti i partecipanti completeranno una serie di questionari demografici e psicometrici prima di iniziare lo studio. I partecipanti completeranno anche alcuni questionari psicometrici (RCQ, GAD-7, PHQ-9) alla fine dello studio per tenere traccia di eventuali cambiamenti. I partecipanti verranno preselezionati per la loro motivazione utilizzando una scala MTSS (Motivazione a smettere di fumare) modificata. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di segnalare la loro principale fonte di motivazione riguardo al voler smettere o ridurre il consumo di alcol, oltre a segnalare il loro obiettivo principale riguardo all'alcol, dove le opzioni saranno: voler smettere, voler ridurre il bere, voler avere più controllo del loro bere e di non voler smettere, ridurre o avere un maggiore controllo sul bere. Tutti i partecipanti segnaleranno inoltre il proprio consumo di alcol utilizzando un'attività di follow-back sulla sequenza temporale con la possibilità di visualizzare sia un calendario che un'immagine di riferimento delle unità alcoliche del Regno Unito. Riporteranno il loro consumo di alcol dalla settimana prima dello studio e completeranno due TLFB durante lo studio.
I partecipanti al gruppo di intervento completano quotidianamente le scale visive analogiche del loro umore. I partecipanti al gruppo di controllo completano rapporti giornalieri su quante ore hanno trascorso online il giorno precedente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Valerie Voon, PhD, MD
- Numero di telefono: +44 01223768504
- Email: vv247@cam.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ilona S Myllyniemi, PhD Student
- Email: ism31@cam.ac.uk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parlare un inglese fluente
- avere più di 18 anni
- Alti tassi di completamento degli studi precedenti sulla piattaforma Prolific
- Essere situato nel Regno Unito
- Consumare più di 20 unità di alcol nel Regno Unito a settimana
Criteri di esclusione:
- Avere una condizione di salute mentale in corso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento
I partecipanti completano il monitoraggio quotidiano dell'umore e il follow-back settimanale della sequenza temporale del consumo di alcol
|
Attività quotidiane di monitoraggio dell'umore
Altri nomi:
|
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti completano i registri giornalieri del tempo trascorso online e i follow-back settimanali del consumo di alcol
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
TLFB
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Follow-back della sequenza temporale completati delle unità di alcol consumate che riflettono le unità di alcol (Regno Unito) consumate prima dello studio e durante lo studio
|
3 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
GAD-7
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Confronto dei potenziali cambiamenti nel punteggio GAD-7 prima e dopo lo studio
|
3 settimane
|
PHQ-9
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Confronto dei potenziali cambiamenti nel punteggio PHQ-9 prima e dopo lo studio
|
3 settimane
|
RCQ
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Confronto dei potenziali cambiamenti nel punteggio di Prontezza al cambiamento e nella destinazione della Fase di cambiamento prima e dopo lo studio
|
3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Valerie Voon, PhD, MD, University of Cambridge
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOODSTUDYALCOHOL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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