- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06419647
Mielialan seuranta: Päivittäisen mielialan seurannan VAS:n vaikutukset alkoholinkulutukseen aikuisten runsasta juomista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat rekrytoidaan Prolificin kautta. Kaikki osallistujat täyttävät sarjan demografisia ja psykometrisiä kyselylomakkeita ennen tutkimuksen aloittamista. Osallistujat täyttävät myös joitain psykometrisiä kyselylomakkeita (RCQ, GAD-7, PHQ-9) tutkimuksen lopussa seuratakseen mahdollisia muutoksia. Osallistujien motivaatio seulotaan etukäteen muokatun MTSS-asteikon (Motivation to Stop Smoking) avulla. Osallistujia pyydetään myös ilmoittamaan ensisijainen motivaatiolähteensä koskien alkoholinkäytön lopettamista tai vähentämistä sen lisäksi, että he kertovat päätavoitteensa alkoholin suhteen, jolloin vaihtoehdot ovat halu lopettaa, halu vähentää juomista, halu hallita enemmän. juomisesta, eivätkä halua lopettaa juomista, vähentää juomista tai hallita sitä paremmin. Kaikki osallistujat raportoivat myös alkoholinkulutuksestaan käyttämällä aikajanan seurantatehtävää, jossa on mahdollisuus tarkastella sekä kalenteria että viitekuvaa Yhdistyneen kuningaskunnan alkoholiyksiköistä. He raportoivat alkoholinkulutuksestaan tutkimusta edeltävän viikon aikana ja suorittavat kaksi TLFB:tä tutkimuksen aikana.
Interventioryhmän osallistujat täydentävät mielialansa päivittäisiä visuaalisia analogisia asteikkoja. Kontrolliryhmän osallistujat tekevät päivittäin raportteja siitä, kuinka monta tuntia he viettivät verkossa edellisenä päivänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Valerie Voon, PhD, MD
- Puhelinnumero: +44 01223768504
- Sähköposti: vv247@cam.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ilona S Myllyniemi, PhD Student
- Sähköposti: ism31@cam.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puhuu sujuvasti englantia
- ollessaan yli 18-vuotias
- Prolific-alustan aiempien tutkimusten korkea valmistumisaste
- Sijaitsee Isossa-Britanniassa
- Kuluttaa yli 20 yksikköä alkoholia Isossa-Britanniassa viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Jatkuva mielenterveysongelma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat suorittavat päivittäisen mielialan seurannan ja viikoittaisen aikajanan seurannan alkoholin käytöstä
|
Päivittäiset mielialan seurantatehtävät
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat täyttävät päivittäiset lokit verkossa vietetystä ajasta ja viikoittaiset alkoholinkäytön aikajanat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
TLFB
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Aikajanan seurannat kulutettujen alkoholiyksiköiden osalta, jotka heijastavat ennen tutkimusta ja koko tutkimuksen ajan kulutetun alkoholin alkoholiyksiköitä (UK)
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
GAD-7
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
GAD-7-pisteiden mahdollisten muutosten vertailu ennen tutkimusta ja sen jälkeen
|
3 viikkoa
|
PHQ-9
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
PHQ-9-pisteiden mahdollisten muutosten vertailu ennen tutkimusta ja sen jälkeen
|
3 viikkoa
|
RCQ
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Muutosvalmiuspisteiden ja Muutosvaiheen määränpään mahdollisten muutosten vertailu ennen tutkimusta ja sen jälkeen
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Valerie Voon, PhD, MD, University of Cambridge
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOODSTUDYALCOHOL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
University of Kansas Medical CenterValmis
-
Texas State UniversityKansas State University; Penn State UniversityTuntematonTaidot romanttisiin ihmissuhteisiin | Yhteiskasvatustaidot
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa