- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06419647
Suivi de l'humeur : les effets du suivi quotidien de l'humeur sur la consommation d'alcool chez les gros buveurs adultes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront recrutés via Prolific. Tous les participants rempliront une série de questionnaires démographiques et psychométriques avant de commencer l'étude. Les participants rempliront également certains questionnaires psychométriques (RCQ, GAD-7, PHQ-9) à la fin de l'étude pour suivre tout changement potentiel. Les participants seront présélectionnés pour leur motivation à l'aide d'une échelle MTSS (Motivation to Stop Smoking) modifiée. Les participants seront également invités à indiquer leur principale source de motivation concernant le désir d'arrêter ou de réduire leur consommation d'alcool, en plus de signaler leur objectif principal concernant l'alcool, où les options seront vouloir arrêter, vouloir réduire sa consommation d'alcool, vouloir avoir plus de contrôle. de leur consommation d'alcool et ne veulent pas arrêter, réduire ou mieux contrôler leur consommation d'alcool. Tous les participants signaleront également leur consommation d'alcool à l'aide d'une tâche de suivi chronologique avec la possibilité d'afficher à la fois un calendrier et une image de référence des unités d'alcool britanniques. Ils signaleront leur consommation d'alcool de la semaine précédant l'étude et rempliront deux TLFB au cours de l'étude.
Les participants au groupe d'intervention complètent quotidiennement des échelles visuelles analogiques de leur humeur. Les participants du groupe témoin remplissent des rapports quotidiens sur le nombre d'heures qu'ils ont passées en ligne la veille.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Valerie Voon, PhD, MD
- Numéro de téléphone: +44 01223768504
- E-mail: vv247@cam.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ilona S Myllyniemi, PhD Student
- E-mail: ism31@cam.ac.uk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Parlant couramment l'anglais
- avoir plus de 18 ans
- Taux de réussite élevés des études antérieures sur la plateforme Prolific
- Être situé au Royaume-Uni
- Consommer plus de 20 unités d'alcool au Royaume-Uni par semaine
Critère d'exclusion:
- Avoir un problème de santé mentale persistant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Les participants effectuent un suivi quotidien de leur humeur et un suivi hebdomadaire de la consommation d'alcool.
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Tâches quotidiennes de suivi de l'humeur
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants remplissent des journaux quotidiens du temps passé en ligne et des suivis hebdomadaires de la consommation d'alcool.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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TLFB
Délai: 3 semaines
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Suivis chronologiques effectués des unités d'alcool consommées reflétant les unités d'alcool (Royaume-Uni) d'alcool consommées avant l'étude et tout au long de l'étude
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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GAD-7
Délai: 3 semaines
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Comparaison des changements potentiels du score GAD-7 avant et après l'étude
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3 semaines
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PHQ-9
Délai: 3 semaines
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Comparaison des changements potentiels du score PHQ-9 avant et après l'étude
|
3 semaines
|
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RCQ
Délai: 3 semaines
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Comparaison des changements potentiels dans le score de préparation au changement et la destination du stade de changement avant et après l'étude
|
3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Valerie Voon, PhD, MD, University of Cambridge
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOODSTUDYALCOHOL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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