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Suivi de l'humeur : les effets du suivi quotidien de l'humeur sur la consommation d'alcool chez les gros buveurs adultes

13 mai 2024 mis à jour par: Ilona Myllyniemi
L'étude vise à étudier les effets que le suivi de l'humeur peut avoir sur la consommation d'alcool des adultes qui consomment plus de 20 unités d'alcool britanniques par semaine, les classant parmi les buveurs à haut risque. Le groupe d'intervention suivra quotidiennement son humeur avec une échelle visuelle analogique, tandis que le groupe témoin rapportera son temps quotidien passé en ligne. L'hypothèse, basée sur une série d'études pilotes antérieures sur les méthodes de suivi de l'alcool, est que le suivi de l'humeur peut réduire la consommation d'alcool chez les buveurs à haut risque et donc être un complément approprié aux interventions liées à la diminution de la consommation d'alcool chez les gros buveurs. L'étude sera menée en ligne via la plateforme Prolific.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants seront recrutés via Prolific. Tous les participants rempliront une série de questionnaires démographiques et psychométriques avant de commencer l'étude. Les participants rempliront également certains questionnaires psychométriques (RCQ, GAD-7, PHQ-9) à la fin de l'étude pour suivre tout changement potentiel. Les participants seront présélectionnés pour leur motivation à l'aide d'une échelle MTSS (Motivation to Stop Smoking) modifiée. Les participants seront également invités à indiquer leur principale source de motivation concernant le désir d'arrêter ou de réduire leur consommation d'alcool, en plus de signaler leur objectif principal concernant l'alcool, où les options seront vouloir arrêter, vouloir réduire sa consommation d'alcool, vouloir avoir plus de contrôle. de leur consommation d'alcool et ne veulent pas arrêter, réduire ou mieux contrôler leur consommation d'alcool. Tous les participants signaleront également leur consommation d'alcool à l'aide d'une tâche de suivi chronologique avec la possibilité d'afficher à la fois un calendrier et une image de référence des unités d'alcool britanniques. Ils signaleront leur consommation d'alcool de la semaine précédant l'étude et rempliront deux TLFB au cours de l'étude.

Les participants au groupe d'intervention complètent quotidiennement des échelles visuelles analogiques de leur humeur. Les participants du groupe témoin remplissent des rapports quotidiens sur le nombre d'heures qu'ils ont passées en ligne la veille.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Valerie Voon, PhD, MD
  • Numéro de téléphone: +44 01223768504
  • E-mail: vv247@cam.ac.uk

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Parlant couramment l'anglais
  • avoir plus de 18 ans
  • Taux de réussite élevés des études antérieures sur la plateforme Prolific
  • Être situé au Royaume-Uni
  • Consommer plus de 20 unités d'alcool au Royaume-Uni par semaine

Critère d'exclusion:

  • Avoir un problème de santé mentale persistant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les participants effectuent un suivi quotidien de leur humeur et un suivi hebdomadaire de la consommation d'alcool.
Tâches quotidiennes de suivi de l'humeur
Autres noms:
  • EMA
  • Suivi de l'alcool
  • Suivi de l'humeur
  • Surveillance émotionnelle
Aucune intervention: Contrôle
Les participants remplissent des journaux quotidiens du temps passé en ligne et des suivis hebdomadaires de la consommation d'alcool.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
TLFB
Délai: 3 semaines
Suivis chronologiques effectués des unités d'alcool consommées reflétant les unités d'alcool (Royaume-Uni) d'alcool consommées avant l'étude et tout au long de l'étude
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
GAD-7
Délai: 3 semaines
Comparaison des changements potentiels du score GAD-7 avant et après l'étude
3 semaines
PHQ-9
Délai: 3 semaines
Comparaison des changements potentiels du score PHQ-9 avant et après l'étude
3 semaines
RCQ
Délai: 3 semaines
Comparaison des changements potentiels dans le score de préparation au changement et la destination du stade de changement avant et après l'étude
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Valerie Voon, PhD, MD, University of Cambridge

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Première publication (Réel)

17 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le protocole d'étude, le plan d'analyse statistique, le formulaire de consentement éclairé seront partagés

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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