- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06419647
Rastreamento do humor: os efeitos do VAS de rastreamento diário do humor no consumo de álcool em adultos que bebem muito
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão recrutados através da Prolific. Todos os participantes preencherão uma série de questionários demográficos e psicométricos antes de iniciar o estudo. Os participantes também preencherão alguns dos questionários psicométricos (RCQ, GAD-7, PHQ-9) no final do estudo para rastrear quaisquer mudanças potenciais. Os participantes serão pré-selecionados quanto à sua motivação usando uma escala MTSS (Motivação para Parar de Fumar) modificada. Os participantes também serão solicitados a relatar sua principal fonte de motivação em relação ao desejo de parar ou reduzir o consumo, além de relatar seu principal objetivo em relação ao álcool, onde as opções serão querer parar, querer reduzir o consumo, querer ter mais controle de beber e não querer parar, reduzir ou ter mais controle sobre o consumo de álcool. Todos os participantes também relatarão seu consumo de álcool usando uma tarefa de acompanhamento de linha do tempo com a capacidade de visualizar um calendário e uma imagem de referência das unidades de álcool do Reino Unido. Eles relatarão o consumo de álcool na semana anterior ao estudo e preencherão dois TLFBs durante o estudo.
Os participantes do grupo de intervenção completam diariamente escalas visuais analógicas de seu humor. Os participantes do grupo de controle preenchem relatórios diários de quantas horas passaram online no dia anterior.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Valerie Voon, PhD, MD
- Número de telefone: +44 01223768504
- E-mail: vv247@cam.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Ilona S Myllyniemi, PhD Student
- E-mail: ism31@cam.ac.uk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Falando inglês fluentemente
- ter mais de 18 anos de idade
- Altas taxas de conclusão de estudos anteriores na plataforma Prolific
- Estar localizado no Reino Unido
- Consumir mais de 20 unidades de álcool no Reino Unido por semana
Critério de exclusão:
- Ter um problema de saúde mental contínuo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção
Os participantes completam o monitoramento diário do humor e o acompanhamento semanal do uso de álcool
|
Tarefas diárias de monitoramento de humor
Outros nomes:
|
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes completam registros diários de tempo gasto on-line e acompanhamentos semanais do uso de álcool
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
TLFB
Prazo: 3 semanas
|
Acompanhamentos da linha do tempo concluídos de unidades de álcool consumidas refletindo unidades de álcool (Reino Unido) de álcool consumidas antes do estudo e durante todo o estudo
|
3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
GAD-7
Prazo: 3 semanas
|
Comparação de possíveis alterações na pontuação GAD-7 antes e depois do estudo
|
3 semanas
|
PHQ-9
Prazo: 3 semanas
|
Comparação de possíveis mudanças na pontuação do PHQ-9 antes e depois do estudo
|
3 semanas
|
RCQ
Prazo: 3 semanas
|
Comparação de possíveis mudanças na pontuação de Prontidão para Mudança e destino do Estágio de Mudança antes e depois do estudo
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Valerie Voon, PhD, MD, University of Cambridge
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MOODSTUDYALCOHOL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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