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Rastreamento do humor: os efeitos do VAS de rastreamento diário do humor no consumo de álcool em adultos que bebem muito

13 de maio de 2024 atualizado por: Ilona Myllyniemi
O estudo tem como objetivo investigar os efeitos que o monitoramento do humor pode ter no consumo de álcool de adultos que consomem mais de 20 unidades de álcool no Reino Unido por semana, classificando-os como bebedores de alto risco. O grupo de intervenção acompanhará seu humor diariamente com uma escala visual analógica, enquanto o grupo de controle relatará o tempo diário gasto online. A hipótese, baseada numa série de estudos piloto anteriores sobre métodos de rastreio do álcool, é que o rastreio do humor pode reduzir o consumo de álcool em consumidores de alto risco e, portanto, ser um complemento adequado às intervenções relacionadas com a diminuição do consumo de álcool em bebedores pesados. O estudo será realizado online por meio da plataforma Prolific.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes serão recrutados através da Prolific. Todos os participantes preencherão uma série de questionários demográficos e psicométricos antes de iniciar o estudo. Os participantes também preencherão alguns dos questionários psicométricos (RCQ, GAD-7, PHQ-9) no final do estudo para rastrear quaisquer mudanças potenciais. Os participantes serão pré-selecionados quanto à sua motivação usando uma escala MTSS (Motivação para Parar de Fumar) modificada. Os participantes também serão solicitados a relatar sua principal fonte de motivação em relação ao desejo de parar ou reduzir o consumo, além de relatar seu principal objetivo em relação ao álcool, onde as opções serão querer parar, querer reduzir o consumo, querer ter mais controle de beber e não querer parar, reduzir ou ter mais controle sobre o consumo de álcool. Todos os participantes também relatarão seu consumo de álcool usando uma tarefa de acompanhamento de linha do tempo com a capacidade de visualizar um calendário e uma imagem de referência das unidades de álcool do Reino Unido. Eles relatarão o consumo de álcool na semana anterior ao estudo e preencherão dois TLFBs durante o estudo.

Os participantes do grupo de intervenção completam diariamente escalas visuais analógicas de seu humor. Os participantes do grupo de controle preenchem relatórios diários de quantas horas passaram online no dia anterior.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

2000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Valerie Voon, PhD, MD
  • Número de telefone: +44 01223768504
  • E-mail: vv247@cam.ac.uk

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Falando inglês fluentemente
  • ter mais de 18 anos de idade
  • Altas taxas de conclusão de estudos anteriores na plataforma Prolific
  • Estar localizado no Reino Unido
  • Consumir mais de 20 unidades de álcool no Reino Unido por semana

Critério de exclusão:

  • Ter um problema de saúde mental contínuo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Os participantes completam o monitoramento diário do humor e o acompanhamento semanal do uso de álcool
Tarefas diárias de monitoramento de humor
Outros nomes:
  • EMA
  • Rastreamento de álcool
  • Rastreamento de humor
  • Monitoramento emocional
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes completam registros diários de tempo gasto on-line e acompanhamentos semanais do uso de álcool

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TLFB
Prazo: 3 semanas
Acompanhamentos da linha do tempo concluídos de unidades de álcool consumidas refletindo unidades de álcool (Reino Unido) de álcool consumidas antes do estudo e durante todo o estudo
3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
GAD-7
Prazo: 3 semanas
Comparação de possíveis alterações na pontuação GAD-7 antes e depois do estudo
3 semanas
PHQ-9
Prazo: 3 semanas
Comparação de possíveis mudanças na pontuação do PHQ-9 antes e depois do estudo
3 semanas
RCQ
Prazo: 3 semanas
Comparação de possíveis mudanças na pontuação de Prontidão para Mudança e destino do Estágio de Mudança antes e depois do estudo
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Valerie Voon, PhD, MD, University of Cambridge

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Protocolo de estudo, plano de análise estatística e formulário de consentimento informado serão compartilhados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção

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