Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sporing af humør: Virkningerne af daglig humørsporing VAS på alkoholforbrug hos voksne, der drikker meget

13. maj 2024 opdateret af: Ilona Myllyniemi
Undersøgelsen har til formål at undersøge de virkninger, som humørsporing kan have på alkoholforbruget hos voksne, der indtager mere end 20 britiske enheder alkohol om ugen, klassificeret som højrisikodrikkere. Interventionsgruppen vil spore deres humør på daglig basis med en visuel analog skala, mens kontrolgruppen vil rapportere deres daglige tid brugt online. Hypotesen, der er baseret på en række tidligere pilotundersøgelser af alkoholsporingsmetoder, er, at humørsporing kan reducere alkoholforbruget hos højrisikodrikkere og derfor være et passende supplement til interventioner relateret til faldende alkoholforbrug hos stordrikkere. Undersøgelsen vil blive udført online gennem Prolific-platformen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive rekrutteret gennem Prolific. Alle deltagere vil udfylde en række demografiske og psykometriske spørgeskemaer, inden undersøgelsen påbegyndes. Deltagerne vil også udfylde nogle af de psykometriske spørgeskemaer (RCQ, GAD-7, PHQ-9) i slutningen af ​​undersøgelsen for at spore eventuelle potentielle ændringer. Deltagerne vil blive forhåndsscreenet for deres motivation ved hjælp af en modificeret MTSS-skala (Motivation to Stop Smoking). Deltagerne vil også blive bedt om at rapportere deres primære kilde til motivation i forhold til at ville holde op med eller reducere alkoholforbruget, udover at rapportere deres hovedmål med hensyn til alkohol, hvor mulighederne vil være at ville holde op, at ville reducere at drikke, at ville have mere kontrol af deres drikkeri, og ikke ønsker at holde op, reducere eller have mere kontrol over at drikke. Alle deltagere vil også rapportere deres alkoholforbrug ved hjælp af en tidslinjeopfølgningsopgave med mulighed for at se både en kalender og et referencebillede af britiske alkoholenheder. De vil rapportere deres alkoholforbrug fra ugen før undersøgelsen og gennemføre to TLFB'er under undersøgelsen.

Interventionsgruppedeltagere udfylder daglige visuelle analoge skalaer af deres humør. Kontrolgruppedeltagere udfylder daglige rapporter om, hvor mange timer de brugte online den foregående dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Valerie Voon, PhD, MD
  • Telefonnummer: +44 01223768504
  • E-mail: vv247@cam.ac.uk

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Taler flydende engelsk
  • være over 18 år
  • Høje fuldførelsesrater af tidligere undersøgelser på Prolific-platformen
  • At være placeret i Storbritannien
  • Indtager over 20 britiske enheder alkohol om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • At have en vedvarende psykisk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne gennemfører daglig humørsporing og ugentlige tidslinjeopfølgninger af alkoholbrug
Adfærdsmæssigt: Intervention
Daglige humørsporingsopgaver
Andre navne:
  • EMA
  • Alkohol sporing
  • Sporing af humør
  • Følelsesmæssig overvågning
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne udfylder daglige logfiler over tid brugt online og ugentlige tidslinjeopfølgninger af alkoholbrug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TLFB
Tidsramme: 3 uger
Tidslinje followbacks gennemført af forbrugte alkoholenheder, der afspejler alkoholenheder (UK) alkohol indtaget før undersøgelsen og gennem hele undersøgelsen
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GAD-7
Tidsramme: 3 uger
Sammenligning af potentielle ændringer i GAD-7 score før og efter undersøgelse
3 uger
PHQ-9
Tidsramme: 3 uger
Sammenligning af potentielle ændringer i PHQ-9-score før og efter undersøgelse
3 uger
RCQ
Tidsramme: 3 uger
Sammenligning af potentielle ændringer i Readiness to Change-score og Stage of Change-destination før og efter studiet
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ilona Myllyniemi

Samarbejdspartnere

University of Cambridge

Efterforskere

  • Studieleder: Valerie Voon, PhD, MD, University of Cambridge

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOODSTUDYALCOHOL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokol, statistisk analyseplan, informeret samtykkeformular vil blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Kliniske forsøg med Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner