- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06419647
Отслеживание настроения: влияние ежедневного отслеживания настроения VAS на потребление алкоголя взрослыми, злоупотребляющими алкоголем
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут набраны через Prolific. Перед началом исследования все участники заполнят серию демографических и психометрических анкет. В конце исследования участники также заполнят некоторые психометрические анкеты (RCQ, GAD-7, PHQ-9), чтобы отслеживать любые потенциальные изменения. Участники будут предварительно проверены на предмет их мотивации с использованием модифицированной шкалы MTSS (Мотивация бросить курить). Участникам также будет предложено сообщить об их основном источнике мотивации в отношении желания бросить или сократить употребление алкоголя, в дополнение к сообщению об их основной цели в отношении алкоголя, где вариантами будут желание бросить курить, желание сократить употребление алкоголя, желание лучше контролировать ситуацию. о своем употреблении алкоголя и нежелании бросать, сокращать или лучше контролировать употребление алкоголя. Все участники также сообщат о своем потреблении алкоголя, используя задачу отслеживания временной шкалы с возможностью просмотра как календаря, так и эталонного изображения алкогольных единиц Великобритании. Они сообщат о своем употреблении алкоголя за неделю до исследования и заполнят два TLFB во время исследования.
Участники интервенционной группы ежедневно заполняют визуальные аналоговые шкалы своего настроения. Участники контрольной группы ежедневно заполняют отчеты о том, сколько часов они провели в сети в предыдущий день.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Valerie Voon, PhD, MD
- Номер телефона: +44 01223768504
- Электронная почта: vv247@cam.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ilona S Myllyniemi, PhD Student
- Электронная почта: ism31@cam.ac.uk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Свободно говорю по-английски
- быть старше 18 лет
- Высокие показатели завершения предыдущих исследований на платформе Prolific
- Находясь в Соединенном Королевстве
- Употребление более 20 единиц алкоголя в Великобритании в неделю
Критерий исключения:
- Постоянное психическое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники ежедневно отслеживают настроение и еженедельно отслеживают график употребления алкоголя.
|
Ежедневные задачи по отслеживанию настроения
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники заполняют ежедневные журналы времени, проведенного в сети, и еженедельно отслеживают употребление алкоголя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ТЛФБ
Временное ограничение: 3 недели
|
Завершенные временные данные по единицам потребляемого алкоголя, отражающие количество единиц алкоголя (Великобритания), употребленных до исследования и на протяжении всего исследования.
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ГАД-7
Временное ограничение: 3 недели
|
Сравнение потенциальных изменений показателя GAD-7 до и после исследования
|
3 недели
|
|
PHQ-9
Временное ограничение: 3 недели
|
Сравнение потенциальных изменений показателя PHQ-9 до и после исследования
|
3 недели
|
|
РКК
Временное ограничение: 3 недели
|
Сравнение потенциальных изменений показателя «Готовность к изменениям» и пункта назначения «Стадия изменений» до и после обучения.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Valerie Voon, PhD, MD, University of Cambridge
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MOODSTUDYALCOHOL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .