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Stimmungsverfolgung: Die Auswirkungen der täglichen Stimmungsverfolgung VAS auf den Alkoholkonsum bei erwachsenen starken Trinkern

13. Mai 2024 aktualisiert von: Ilona Myllyniemi
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen zu untersuchen, die die Stimmungsverfolgung auf den Alkoholkonsum von Erwachsenen haben kann, die mehr als 20 britische Einheiten Alkohol pro Woche konsumieren und als Hochrisikotrinker gelten. Die Interventionsgruppe verfolgt täglich ihre Stimmung mit einer visuellen Analogskala, während die Kontrollgruppe ihre täglich online verbrachte Zeit meldet. Die auf einer Reihe früherer Pilotstudien zu Alkohol-Tracking-Methoden basierende Hypothese besagt, dass Mood-Tracking den Alkoholkonsum bei Hochrisikotrinkern reduzieren kann und daher eine geeignete Ergänzung zu Interventionen zur Reduzierung des Alkoholkonsums bei Starktrinkern darstellt. Die Studie wird online über die Prolific-Plattform durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden über Prolific rekrutiert. Alle Teilnehmer füllen vor Beginn der Studie eine Reihe demografischer und psychometrischer Fragebögen aus. Die Teilnehmer werden am Ende der Studie auch einige der psychometrischen Fragebögen (RCQ, GAD-7, PHQ-9) ausfüllen, um mögliche Veränderungen zu verfolgen. Die Teilnehmer werden anhand einer modifizierten MTSS-Skala (Motivation to Stop Smoking) vorab auf ihre Motivation überprüft. Die Teilnehmer werden auch gebeten, ihre Hauptmotivation für den Wunsch anzugeben, mit dem Trinken aufzuhören oder den Alkoholkonsum zu reduzieren, zusätzlich zu ihrem Hauptziel in Bezug auf Alkohol, wobei die Optionen darin bestehen, mit dem Trinken aufzuhören, den Alkoholkonsum zu reduzieren und mehr Kontrolle zu haben ihres Alkoholkonsums und den Wunsch, nicht mit dem Trinken aufzuhören, ihn zu reduzieren oder ihn besser unter Kontrolle zu haben. Alle Teilnehmer melden außerdem ihren Alkoholkonsum mithilfe einer Zeitleisten-Followback-Aufgabe mit der Möglichkeit, sowohl einen Kalender als auch ein Referenzbild der Alkoholeinheiten im Vereinigten Königreich anzuzeigen. Sie melden ihren Alkoholkonsum aus der Woche vor der Studie und führen während der Studie zwei TLFBs durch.

Die Teilnehmer der Interventionsgruppe führen täglich visuelle Analogskalen ihrer Stimmung durch. Teilnehmer der Kontrollgruppe erstellen täglich Berichte darüber, wie viele Stunden sie am Vortag online verbracht haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Valerie Voon, PhD, MD
  • Telefonnummer: +44 01223768504
  • E-Mail: vv247@cam.ac.uk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ich spreche fließend Englisch
  • über 18 Jahre alt sein
  • Hohe Abschlussquoten früherer Studien auf der Prolific-Plattform
  • Sitz im Vereinigten Königreich
  • Konsum von über 20 britischen Einheiten Alkohol pro Woche

Ausschlusskriterien:

  • An einer anhaltenden psychischen Erkrankung leiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer führen eine tägliche Stimmungsverfolgung und wöchentliche Timeline-Followbacks des Alkoholkonsums durch
Verhalten: Intervention
Tägliche Aufgaben zur Stimmungsverfolgung
Andere Namen:
  • EMA
  • Alkoholverfolgung
  • Stimmungsverfolgung
  • Emotionale Überwachung
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer führen täglich Protokolle über die online verbrachte Zeit und wöchentliche Zeitleisten-Followbacks des Alkoholkonsums durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TLFB
Zeitfenster: 3 Wochen
Zeitleisten-Followbacks der konsumierten Alkoholeinheiten, die die Alkoholeinheiten (UK) des vor der Studie und während der Studie konsumierten Alkohols widerspiegeln
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GAD-7
Zeitfenster: 3 Wochen
Vergleich möglicher Änderungen des GAD-7-Scores vor und nach der Studie
3 Wochen
PHQ-9
Zeitfenster: 3 Wochen
Vergleich möglicher Änderungen des PHQ-9-Scores vor und nach der Studie
3 Wochen
RCQ
Zeitfenster: 3 Wochen
Vergleich möglicher Veränderungen des Bereitschafts-zu-Veränderungs-Scores und des Zielstadiums der Veränderung vor und nach der Studie
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ilona Myllyniemi

Mitarbeiter

University of Cambridge

Ermittler

  • Studienleiter: Valerie Voon, PhD, MD, University of Cambridge

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MOODSTUDYALCOHOL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll, statistischer Analyseplan und Einverständniserklärung werden gemeinsam genutzt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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