- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06419647
Śledzenie nastroju: wpływ codziennego śledzenia nastroju VAS na spożycie alkoholu u dorosłych osób pijących dużo
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rekrutacja uczestników odbywać się będzie za pośrednictwem Prolific. Przed rozpoczęciem badania wszyscy uczestnicy wypełnią serię kwestionariuszy demograficznych i psychometrycznych. Na koniec badania uczestnicy wypełnią także niektóre kwestionariusze psychometryczne (RCQ, GAD-7, PHQ-9), aby śledzić wszelkie potencjalne zmiany. Motywacja uczestników zostanie wstępnie sprawdzona przy użyciu zmodyfikowanej skali MTSS (Motywacja do rzucenia palenia). Uczestnicy zostaną również poproszeni o podanie głównego źródła motywacji związanego z chęcią rzucenia lub ograniczenia picia, oprócz podania głównego celu związanego z alkoholem, gdzie dostępne opcje będą obejmować chęć rzucenia palenia, chęć ograniczenia picia, chęć uzyskania większej kontroli picia i niechęć do zaprzestania picia, ograniczenia go lub uzyskania większej kontroli nad piciem. Wszyscy uczestnicy będą również raportować swoje spożycie alkoholu, korzystając z zadania kontrolnego na osi czasu z możliwością przeglądania zarówno kalendarza, jak i obrazu referencyjnego jednostek alkoholu w Wielkiej Brytanii. Zgłoszą spożycie alkoholu z tygodnia poprzedzającego badanie i wypełnią dwa TLFB w trakcie badania.
Uczestnicy grupy interwencyjnej codziennie wypełniają wizualno-analogowe skale swojego nastroju. Uczestnicy grupy kontrolnej wypełniają codzienne raporty, ile godzin spędzili online poprzedniego dnia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Valerie Voon, PhD, MD
- Numer telefonu: +44 01223768504
- E-mail: vv247@cam.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ilona S Myllyniemi, PhD Student
- E-mail: ism31@cam.ac.uk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mówi płynnie po angielsku
- mieć ukończone 18 lat
- Wysokie wskaźniki ukończenia wcześniejszych studiów na platformie Prolific
- Lokalizacja w Wielkiej Brytanii
- Spożywanie ponad 20 brytyjskich jednostek alkoholu tygodniowo
Kryteria wyłączenia:
- Mający ciągły stan zdrowia psychicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy codziennie monitorują nastrój i cotygodniowe analizy spożycia alkoholu
|
Codzienne zadania śledzenia nastroju
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy wypełniają codzienne rejestry czasu spędzanego w Internecie i cotygodniowe zapisy dotyczące obserwacji spożycia alkoholu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
TLFB
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Przebieg obserwacji na osi czasu dotyczący spożytych jednostek alkoholu odzwierciedlający jednostki alkoholu (w Wielkiej Brytanii) alkoholu spożytego przed badaniem i w trakcie badania
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
GAD-7
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Porównanie potencjalnych zmian w wyniku GAD-7 przed i po badaniu
|
3 tygodnie
|
|
PHQ-9
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Porównanie potencjalnych zmian w wyniku PHQ-9 przed i po badaniu
|
3 tygodnie
|
|
RCQ
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Porównanie potencjalnych zmian w wyniku gotowości do zmiany i docelowego etapu zmiany przed i po badaniu
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Valerie Voon, PhD, MD, University of Cambridge
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOODSTUDYALCOHOL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .