Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śledzenie nastroju: wpływ codziennego śledzenia nastroju VAS na spożycie alkoholu u dorosłych osób pijących dużo

13 maja 2024 zaktualizowane przez: Ilona Myllyniemi
Celem badania jest zbadanie wpływu, jaki śledzenie nastroju może mieć na spożycie alkoholu przez osoby dorosłe, które spożywają więcej niż 20 brytyjskich jednostek alkoholu tygodniowo, zaliczając się do osób pijących wysokiego ryzyka. Grupa interwencyjna będzie codziennie monitorować swój nastrój za pomocą wizualnej skali analogowej, natomiast grupa kontrolna będzie raportować swój dzienny czas spędzony w Internecie. Hipoteza oparta na serii wcześniejszych badań pilotażowych dotyczących metod monitorowania spożycia alkoholu jest taka, że ​​śledzenie nastroju może zmniejszyć spożycie alkoholu u osób pijących ryzykownie i dlatego może stanowić odpowiednie uzupełnienie interwencji związanych ze zmniejszeniem spożycia alkoholu u osób pijących intensywnie. Badanie zostanie przeprowadzone online za pośrednictwem platformy Prolific.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rekrutacja uczestników odbywać się będzie za pośrednictwem Prolific. Przed rozpoczęciem badania wszyscy uczestnicy wypełnią serię kwestionariuszy demograficznych i psychometrycznych. Na koniec badania uczestnicy wypełnią także niektóre kwestionariusze psychometryczne (RCQ, GAD-7, PHQ-9), aby śledzić wszelkie potencjalne zmiany. Motywacja uczestników zostanie wstępnie sprawdzona przy użyciu zmodyfikowanej skali MTSS (Motywacja do rzucenia palenia). Uczestnicy zostaną również poproszeni o podanie głównego źródła motywacji związanego z chęcią rzucenia lub ograniczenia picia, oprócz podania głównego celu związanego z alkoholem, gdzie dostępne opcje będą obejmować chęć rzucenia palenia, chęć ograniczenia picia, chęć uzyskania większej kontroli picia i niechęć do zaprzestania picia, ograniczenia go lub uzyskania większej kontroli nad piciem. Wszyscy uczestnicy będą również raportować swoje spożycie alkoholu, korzystając z zadania kontrolnego na osi czasu z możliwością przeglądania zarówno kalendarza, jak i obrazu referencyjnego jednostek alkoholu w Wielkiej Brytanii. Zgłoszą spożycie alkoholu z tygodnia poprzedzającego badanie i wypełnią dwa TLFB w trakcie badania.

Uczestnicy grupy interwencyjnej codziennie wypełniają wizualno-analogowe skale swojego nastroju. Uczestnicy grupy kontrolnej wypełniają codzienne raporty, ile godzin spędzili online poprzedniego dnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Valerie Voon, PhD, MD
  • Numer telefonu: +44 01223768504
  • E-mail: vv247@cam.ac.uk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mówi płynnie po angielsku
  • mieć ukończone 18 lat
  • Wysokie wskaźniki ukończenia wcześniejszych studiów na platformie Prolific
  • Lokalizacja w Wielkiej Brytanii
  • Spożywanie ponad 20 brytyjskich jednostek alkoholu tygodniowo

Kryteria wyłączenia:

  • Mający ciągły stan zdrowia psychicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy codziennie monitorują nastrój i cotygodniowe analizy spożycia alkoholu
Codzienne zadania śledzenia nastroju
Inne nazwy:
  • EMA
  • Śledzenie alkoholu
  • Śledzenie nastroju
  • Monitorowanie emocji
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy wypełniają codzienne rejestry czasu spędzanego w Internecie i cotygodniowe zapisy dotyczące obserwacji spożycia alkoholu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TLFB
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Przebieg obserwacji na osi czasu dotyczący spożytych jednostek alkoholu odzwierciedlający jednostki alkoholu (w Wielkiej Brytanii) alkoholu spożytego przed badaniem i w trakcie badania
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
GAD-7
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Porównanie potencjalnych zmian w wyniku GAD-7 przed i po badaniu
3 tygodnie
PHQ-9
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Porównanie potencjalnych zmian w wyniku PHQ-9 przed i po badaniu
3 tygodnie
RCQ
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Porównanie potencjalnych zmian w wyniku gotowości do zmiany i docelowego etapu zmiany przed i po badaniu
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Valerie Voon, PhD, MD, University of Cambridge

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Protokół badania, plan analizy statystycznej i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj